潰瘍性大腸炎患者におけるWB-EMSの効果
2018年1月23日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
潰瘍性大腸炎患者の体組成、筋力、生活の質に対するさまざまなタイプの全身電気筋刺激（WB-EMS）適用の影響
この研究の目的は、潰瘍性患者の体組成、筋力、QoL に対する 12 週間の WB-EMS の効果を、トレーニングを行っていない対照群と比較して、仰臥位の安静位置で適用される受動的またはわずかな動きの間に能動的に適用することの効果を決定することです。大腸炎。
私たちの主な仮説は、アクティブな WB-EMS アプリケーションは、パッシブなアプリケーションと比較して、主要なエンドポイントに対処するのに非常に有利であるということです。
私たちの二次仮説は、パッシブ WB-EMS アプリケーションは、非トレーニング コントロールと比較して、主要なエンドポイントに対処するのに非常に有利であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Franconia
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Erlangen、Franconia、ドイツ、91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎
- 外来科目
除外基準:
- WB-EMS アプリケーションと競合する変数 (例: 心臓ペースメーカー）
- 介入期間中の2週間以上の欠席。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブWB-EMS
アクティブな WB-EMS アプリケーションの 20 分間で週 2 セッション
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実験的：パッシブWB-EMS
安静仰臥位で 20 分間のパッシブ WB-EMS アプリケーションで週 2 セッション
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介入なし：非アクティブ コントロール グループ
座りっぱなしの非訓練対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重
時間枠：12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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Dual-Energy-X-Ray Absorptiometry (DXA) によって評価される除脂肪体重 (LBM) および付属肢骨格筋量 (ASMM)
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12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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等速性筋力
時間枠：12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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等速性脚筋力によって評価される脚伸筋および屈筋の等速性筋力
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12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質 (QoL)
時間枠：12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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炎症性腸疾患アンケート (IBDQ-D) およびうつ病スコアによって評価される QoL
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12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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等尺性筋力
時間枠：12 週間、ベースライン 12 週間のフォローアップ
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体幹屈筋の等尺性強度。
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12 週間、ベースライン 12 週間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有酸素容量
時間枠：12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップ
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6分間のウォーキングテストで評価される有酸素能力
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12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップ
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炎症マーカー
時間枠：12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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12 週間、ベースラインから 12 週間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yurdagül Zopf, MD、University of Erlangen-Nürnberg
- スタディディレクター：Wolfgang K Kemmler, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- 主任研究者：Michael Weineck, MS、University of Erlangen-Nürnberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。