Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WB-EMS:n vaikutukset haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Erityyppisten koko kehon elektromyostimulaatioiden (WB-EMS) vaikutukset kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 12 viikon WB-EMS:n vaikutus joko passiivisesti makuulla lepoasennossa tai aktiivisena kevyiden liikkeiden aikana verrattuna ei-harjoittelevaan kontrolliryhmään, vaikutus kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun haavaisilla potilailla. paksusuolitulehdus.

Päähypoteesimme on, että aktiivinen WB-EMS-sovellus on huomattavasti edullisempi ensisijaisten päätepisteiden käsittelemiseksi kuin passiivinen sovellus.

Toissijainen hypoteesimme on, että passiivinen WB-EMS-sovellus on huomattavasti edullisempi ensisijaisten päätepisteiden käsittelemiseksi kuin ei-harjoittelukontrolli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Saksa, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haavainen paksusuolitulehdus
  • liikkuvia aineita

Poissulkemiskriteerit:

  • muuttujat, jotka ovat ristiriidassa WB-EMS-sovelluksen kanssa (esim. sydämentahdistimet)
  • yli kahden viikon poissaolo interventiojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen WB-EMS
2 istuntoa/viikko 20 minuutin aktiivisella WB-EMS-sovelluksella
Muut: aktiivinen koko kehon elektromyostimulaatio
Laite: WB-EMS sovellus
Kokeellinen: Passiivinen WB-EMS
2 kertaa viikossa 20 minuutin passiivisella WB-EMS-sovelluksella makuuasennossa
Muut: Passiivinen WB-EMS
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen ohjausryhmä
istuva harjoittelematon kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Lean Body Mass (LBM) ja appendikulaarinen luuston lihasmassa (ASMM) mitattuna kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA)
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Jalkojen ojentajien ja koukistien isokineettinen lihasvoima mitattuna isokineettisellä jalkavoimalla
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
QoL arvioituna tulehduksellinen suolistosairauskyselyllä (IBDQ-D) ja masennuspisteillä
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seuranta
Rungon koukuttajien isometrinen lujuus.
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Aerobinen kapasiteetti arvioituna 6 minuutin kävelytestillä
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan
12 viikkoa, lähtötilanne 12 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

University of Erlangen-Nürnberg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Opintojohtaja: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Päätutkija: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Muu tunniste: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset aktiivinen koko kehon elektromyostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa