Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WB-EMS u pacientů s ulcerózní kolitidou

23. ledna 2018 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky různých typů aplikace elektromyostimulace celého těla (WB-EMS) na složení těla, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s ulcerózní kolitidou

Účelem této studie je určit účinek 12týdenní WB-EMS aplikované buď pasivně v klidové poloze na zádech nebo aktivní během mírných pohybů ve srovnání s necvičící kontrolní skupinou na složení těla, svalovou sílu a QoL u pacientů s ulcerózní kolitida.

Naší hlavní hypotézou je, že aktivní aplikace WB-EMS je výrazně příznivější pro řešení našich primárních cílových bodů ve srovnání s pasivní aplikací.

Naší sekundární hypotézou je, že pasivní aplikace WB-EMS je výrazně příznivější pro řešení našich primárních cílových bodů ve srovnání s kontrolou bez tréninku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Německo, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ulcerózní kolitida
  • ambulantní předměty

Kritéria vyloučení:

  • proměnné, které jsou v konfliktu s aplikací WB-EMS (např. kardiostimulátory)
  • nepřítomnost delší než dva týdny během intervenčního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní WB-EMS
2 sezení/týden s 20 minutami aktivní aplikace WB-EMS
Jiný: Aktivní elektromyostimulace celého těla
Přístroj: Aplikace WB-EMS
Experimentální: Pasivní WB-EMS
2 sezení/týden s 20minutovou pasivní aplikací WB-EMS v klidové poloze na zádech
Jiný: Pasivní WB-EMS
Žádný zásah: Neaktivní kontrolní skupina
sedavá netréninková kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lean Body Mass
Časové okno: 12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Lean Body Mass (LBM) a Appendicular Skeletal Muscle Muscle Mass (ASMM) hodnocené duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Izokinetická svalová síla extenzorů a flexorů nohou hodnocená pomocí izokinetické síly nohou
12 týdnů, základní až 12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
QoL hodnocená dotazníkem pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ-D) a skóre deprese
12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Izometrická svalová síla
Časové okno: 12 týdnů, základní 12týdenní sledování
Izometrická pevnost flexorů trupu.
12 týdnů, základní 12týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Aerobní kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze
12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů, základní až 12týdenní sledování
12 týdnů, základní až 12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

University of Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Ředitel studie: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Jiný identifikátor: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit