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Effets de WB-EMS chez les patients atteints de colite ulcéreuse

23 janvier 2018 mis à jour par: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effets de différents types d'application d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) sur la composition corporelle, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de colite ulcéreuse

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de 12 semaines de WB-EMS appliqué de manière passive en décubitus dorsal ou actif lors de légers mouvements par rapport à un groupe témoin sans entraînement sur la composition corporelle, la force musculaire et la qualité de vie chez des patients atteints d'ulcération. colite.

Notre hypothèse principale est que l'application active de WB-EMS est significativement plus favorable pour traiter nos principaux critères d'évaluation par rapport à l'application passive.

Notre hypothèse secondaire est que l'application passive de WB-EMS est significativement plus favorable pour traiter nos principaux critères d'évaluation par rapport au contrôle sans formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Allemagne, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • rectocolite hémorragique
  • sujets ambulatoires

Critère d'exclusion:

  • variables qui entrent en conflit avec l'application WB-EMS (par ex. stimulateurs cardiaques)
  • absence de plus de deux semaines pendant la période d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WB-EMS actif
2 séances/semaine avec 20 min d'application WB-EMS active
Autre: Électromyostimulation active du corps entier
Dispositif: Application WB-EMS
Expérimental: WB-EMS passif
2 séances/semaine avec 20 min d'application WB-EMS passive en décubitus dorsal au repos
Autre: WB-EMS passif
Aucune intervention: Groupe de contrôle inactif
groupe témoin sédentaire sans formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle mince
Délai: 12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Masse corporelle maigre (LBM) et masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMM) évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Force musculaire isocinétique
Délai: 12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Force musculaire isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs des jambes évaluée par une force isocinétique des jambes
12 semaines, départ à 12 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QoL)
Délai: 12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Qualité de vie évaluée par le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ-D) et les scores de dépression
12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Force musculaire isométrique
Délai: 12 semaines, suivi initial de 12 semaines
Force isométrique des fléchisseurs du tronc.
12 semaines, suivi initial de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Capacité aérobie évaluée par un test de marche de 6 minutes
12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
Marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines, départ à 12 semaines de suivi
12 semaines, départ à 12 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaborateurs

University of Erlangen-Nürnberg

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Directeur d'études: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Chercheur principal: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Autre identifiant: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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