Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты WB-EMS у пациентов с язвенным колитом

23 января 2018 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Влияние применения различных видов электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) на состав тела, мышечную силу и качество жизни у пациентов с язвенным колитом

Целью данного исследования является определение влияния 12-недельного применения WB-EMS либо пассивно в положении лежа на спине, либо активно во время легких движений по сравнению с контрольной группой без тренировок на состав тела, мышечную силу и качество жизни у пациентов с язвенной болезнью. колит.

Наша основная гипотеза заключается в том, что активное приложение WB-EMS значительно более благоприятно для решения наших основных конечных точек по сравнению с пассивным приложением.

Наша вторичная гипотеза заключается в том, что пассивное применение WB-EMS значительно более благоприятно для решения наших основных конечных точек по сравнению с нетренировочным контролем.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Германия, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • язвенный колит
  • амбулаторные предметы

Критерий исключения:

  • переменные, конфликтующие с приложением WB-EMS (например, кардиостимуляторы)
  • отсутствие более двух недель в течение интервенционного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активный WB-EMS
2 сеанса в неделю с 20-минутным активным приложением WB-EMS
Другой: активная электромиостимуляция всего тела
Устройство: Приложение WB-EMS
Экспериментальный: Пассивный WB-EMS
2 сеанса в неделю с 20-минутным пассивным применением WB-EMS в положении лежа на спине
Другой: Пассивный WB-EMS
Без вмешательства: Неактивная контрольная группа
малоподвижная нетренирующаяся контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Безжировая масса тела (LBM) и масса скелетных мышц аппендикулярного отростка (ASMM), оцененные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Изокинетическая мышечная сила разгибателей и сгибателей голени, оцениваемая по изокинетической силе голени
12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Качество жизни, оцениваемое с помощью опросника воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ-D) и шкалы депрессии
12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель, исходный уровень 12 недель наблюдения
Изометрическая сила сгибателей туловища.
12 недель, исходный уровень 12 недель наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная способность
Временное ограничение: 12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Аэробная способность оценивается тестом 6-минутной ходьбы.
12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения
12 недель, от исходного уровня до 12 недель последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Соавторы

University of Erlangen-Nürnberg

Следователи

  • Учебный стул: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Директор по исследованиям: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Главный следователь: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Другой идентификатор: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активная электромиостимуляция всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться