A WB-EMS hatásai colitis ulcerosa betegeknél
2018. január 23. frissítette: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A teljes test elektromiostimulációjának (WB-EMS) különböző típusainak hatásai a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek testösszetételére, izomerőre és életminőségre
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a 12 hetes WB-EMS fekélyes betegek testösszetételére, izomerőre és életminőségére gyakorolt hatását, akár passzívan, fekvő nyugalmi helyzetben, akár enyhe mozgás közben aktívan, összehasonlítva egy nem edzés kontrollcsoporttal. vastagbélgyulladás.
Fő hipotézisünk az, hogy az aktív WB-EMS alkalmazás lényegesen kedvezőbb az elsődleges végpontjaink kezelésére, mint a passzív alkalmazás.
Másodlagos hipotézisünk az, hogy a passzív WB-EMS alkalmazás szignifikánsan kedvezőbb az elsődleges végpontjaink kezelésére, mint a nem tréninges kontrollhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Németország, 91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- colitis ulcerosa
- ambuláns tantárgyak
Kizárási kritériumok:
- olyan változók, amelyek ütköznek a WB-EMS alkalmazással (pl. szívritmus-szabályozók)
- két hétnél hosszabb távollét a beavatkozási időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív WB-EMS
2 alkalom/hét 20 perces aktív WB-EMS alkalmazással
|
|
|
Kísérleti: Passzív WB-EMS
2 alkalom/hét 20 perces passzív WB-EMS alkalmazással, fekvő fekvő helyzetben
|
|
|
Nincs beavatkozás: Inaktív vezérlőcsoport
ülő, nem edzés kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
Lean Body Mass (LBM) és Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASMM) Dual-Energy-X-Ray Absorptiometry (DXA) segítségével
|
12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
A lábfeszítők és -hajlítók izokinetikus izomereje izokinetikus láberővel értékelve
|
12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (QoL)
Időkeret: 12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
Életminőség gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ-D) és depressziós pontszámok alapján
|
12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 12 hét, alapvonal 12 hetes követés
|
A törzshajlítók izometrikus ereje.
|
12 hét, alapvonal 12 hetes követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét, kiindulási állapottól 12 hétig követés
|
Aerob kapacitás 6 perces sétateszttel értékelve
|
12 hét, kiindulási állapottól 12 hétig követés
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
12 hét, alapvonaltól 12 hetes követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
- Tanulmányi igazgató: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Kutatásvezető: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMS_COL
- Substudy 1 (Egyéb azonosító: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .