Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av WB-EMS hos patienter med ulcerös kolit

23 januari 2018 uppdaterad av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av olika typer av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) applicering på kroppssammansättning, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med ulcerös kolit

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av 12 veckors WB-EMS, antingen applicerad passiv i liggande viloställning eller aktiv under lätta rörelser jämfört med en icke-tränad kontrollgrupp på kroppssammansättning, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med ulcerös kolit.

Vår huvudhypotes är att aktiv WB-EMS-applikation är betydligt mer gynnsam för att ta itu med våra primära endpoints jämfört med passiv applikation.

Vår sekundära hypotes är att passiv WB-EMS-applikation är betydligt mer gynnsam för att ta itu med våra primära endpoints jämfört med icke-träningskontroll.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Tyskland, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ulcerös kolit
  • ambulerande ämnen

Exklusions kriterier:

  • variabler som står i konflikt med WB-EMS-applikationen (t.ex. pacemaker)
  • frånvaro på mer än två veckor under interventionsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv WB-EMS
2 sessioner/vecka med 20 min aktiv WB-EMS-applikation
Övrig: aktiv elektromyostimulering av hela kroppen
Enhet: WB-EMS-applikation
Experimentell: Passiv WB-EMS
2 sessioner/vecka med 20 min passiv WB-EMS applicering i vilande ryggläge
Övrig: Passiv WB-EMS
Inget ingripande: Inaktiv kontrollgrupp
stillasittande kontrollgrupp utan träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassa
Tidsram: 12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Mager kroppsmassa (LBM) och appendikulär skelettmuskelmassa (ASMM) bedömd med Dual-Energy-X-Ray Absorptiometry (DXA)
12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Isokinetisk muskelstyrka hos bensträckare och - flexorer bedömd med en isokinetisk benstyrka
12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
QoL bedömd med frågeformulär för inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ-D) och depressionsresultat
12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor, baseline 12 veckors uppföljning
Isometrisk styrka hos bålböjarna.
12 veckor, baseline 12 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: 12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Aerob kapacitet bedömd med 6 min gångtest
12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning
12 veckor, baseline till 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbetspartners

University of Erlangen-Nürnberg

Utredare

  • Studiestol: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Studierektor: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Huvudutredare: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Annan identifierare: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera