궤양성 대장염 환자에서 WB-EMS의 효과
2018년 1월 23일 업데이트: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
궤양성 대장염 환자의 신체 구성, 근력 및 삶의 질에 대한 다양한 유형의 전신 전기근자극(WB-EMS) 적용에 대한 효과
이 연구의 목적은 12주간 WB-EMS를 누운 자세에서 수동적으로 적용하거나 약간의 움직임 동안 능동적으로 적용하여 비훈련 대조군과 비교하여 궤양성 질환 환자의 체성분, 근력 및 QoL에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 대장염.
우리의 주요 가설은 활성 WB-EMS 애플리케이션이 수동 애플리케이션에 비해 기본 엔드포인트를 처리하는 데 훨씬 더 유리하다는 것입니다.
두 번째 가설은 수동 WB-EMS 애플리케이션이 비훈련 제어에 비해 기본 엔드포인트를 처리하는 데 훨씬 더 유리하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, 독일, 91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염
- 외래 과목
제외 기준:
- WB-EMS 애플리케이션과 충돌하는 변수(예: 심장 박동기)
- 개입 기간 동안 2주 이상 결석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 WB-EMS
20분의 활성 WB-EMS 적용으로 주 2회 세션
|
|
|
실험적: 패시브 WB-EMS
누운 자세에서 수동 WB-EMS 적용 20분으로 주 2회 세션
|
|
|
간섭 없음: 비활성 제어 그룹
좌식 비훈련 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제지방량
기간: 12주, 기준선에서 12주 추적
|
DXA(Dual-Energy-X-Ray Absorptiometry)로 평가한 제지방량(LBM) 및 Appendicular Skeletal Muscle Mass(ASMM)
|
12주, 기준선에서 12주 추적
|
|
등속성 근력
기간: 12주, 기준선에서 12주 추적
|
등속성 다리 근력으로 평가되는 다리 신근 및 굴근의 등속성 근력
|
12주, 기준선에서 12주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QoL)
기간: 12주, 기준선에서 12주 추적
|
염증성 장 질환 설문지(IBDQ-D) 및 우울증 점수로 평가한 QoL
|
12주, 기준선에서 12주 추적
|
|
아이소메트릭 근력
기간: 12주, 기준선 12주 추적
|
몸통 굴근의 아이소메트릭 강도.
|
12주, 기준선 12주 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기성 용량
기간: 12주, 기준선에서 12주차 후속 조치
|
6분 걷기 테스트로 평가한 유산소 능력
|
12주, 기준선에서 12주차 후속 조치
|
|
염증 마커
기간: 12주, 기준선에서 12주 추적
|
12주, 기준선에서 12주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
- 연구 책임자: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- 수석 연구원: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .