WB-EMS对溃疡性结肠炎患者的影响
2018年1月23日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
不同类型的全身肌电刺激 (WB-EMS) 应用对溃疡性结肠炎患者身体成分、肌肉力量和生活质量的影响
本研究的目的是确定与非训练对照组相比，12 周的 WB-EMS 在仰卧位被动应用或在轻微运动时主动应用对溃疡性溃疡患者的身体成分、肌肉力量和生活质量的影响结肠炎。
我们的主要假设是，与被动应用相比，主动 WB-EMS 应用明显更有利于解决我们的主要终点。
我们的次要假设是，与非训练控制相比，被动 WB-EMS 应用明显更有利于解决我们的主要终点。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Franconia
-
Erlangen、Franconia、德国、91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎
- 门诊科目
排除标准：
- 与 WB-EMS 应用程序冲突的变量（例如 心脏起搏器）
- 干预期间缺勤超过两周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 WB-EMS
每周 2 节课，20 分钟有效的 WB-EMS 应用程序
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实验性的：被动WB-EMS
每周 2 次，以静息仰卧位被动 WB-EMS 应用 20 分钟
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无干预：非活性对照组
久坐非训练对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重
大体时间：12 周，基线至 12 周随访
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通过双能 x 射线吸收测定法 (DXA) 评估的瘦体重 (LBM) 和阑尾骨骼肌质量 (ASMM)
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12 周，基线至 12 周随访
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等速肌力
大体时间：12 周，基线至 12 周随访
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通过等速腿部力量评估腿部伸肌和屈肌的等速肌肉力量
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12 周，基线至 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)
大体时间：12 周，基线至 12 周随访
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通过炎症性肠病问卷 (IBDQ-D) 和抑郁评分评估的生活质量
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12 周，基线至 12 周随访
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等距肌肉力量
大体时间：12 周，基线 12 周随访
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躯干屈肌的等长强度。
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12 周，基线 12 周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧能力
大体时间：12 周，基线至 12 周随访
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通过 6 分钟步行测试评估的有氧能力
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12 周，基线至 12 周随访
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炎症标志物
大体时间：12 周，基线至 12 周随访
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12 周，基线至 12 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yurdagül Zopf, MD、University of Erlangen-Nürnberg
- 研究主任：Wolfgang K Kemmler, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- 首席研究员：Michael Weineck, MS、University of Erlangen-Nürnberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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