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Efectos de WB-EMS en pacientes con colitis ulcerosa

23 de enero de 2018 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efectos de diferentes tipos de aplicación de electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) sobre la composición corporal, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con colitis ulcerosa

El propósito de este estudio es determinar el efecto de 12 semanas de WB-EMS aplicado de forma pasiva en una posición de reposo supina o activa durante movimientos leves en comparación con un grupo de control sin entrenamiento sobre la composición corporal, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con úlceras. colitis.

Nuestra hipótesis principal es que la aplicación activa de WB-EMS es significativamente más favorable para abordar nuestros criterios de valoración principales en comparación con la aplicación pasiva.

Nuestra hipótesis secundaria es que la aplicación pasiva de WB-EMS es significativamente más favorable para abordar nuestros criterios de valoración principales en comparación con el control sin entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Alemania, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colitis ulcerosa
  • sujetos ambulatorios

Criterio de exclusión:

  • variables que entran en conflicto con la aplicación WB-EMS (p. marcapasos cardíacos)
  • ausencia de más de dos semanas durante el período de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: WB-EMS activo
2 sesiones/semana con 20 min de aplicación activa de WB-EMS
Otro: Electromioestimulación activa de cuerpo entero
Dispositivo: Aplicación WB-EMS
Experimental: WB-EMS pasivo
2 sesiones/semana con 20 min de aplicación pasiva de WB-EMS en posición supina de reposo
Otro: WB-EMS pasivo
Sin intervención: Grupo de control inactivo
grupo de control sedentario sin entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Masa corporal magra (LBM) y masa del músculo esquelético apendicular (ASMM) evaluadas mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de las piernas evaluada mediante una fuerza isocinética de las piernas
12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Calidad de vida evaluada por el cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ-D) y puntajes de depresión
12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea base 12 semanas de seguimiento
Fuerza isométrica de los flexores del tronco.
12 semanas, línea base 12 semanas de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Capacidad aeróbica evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos
12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento
12 semanas, línea de base a 12 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

University of Erlangen-Nürnberg

Investigadores

  • Silla de estudio: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Director de estudio: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Investigador principal: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Otro identificador: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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