Efeitos do WB-EMS em pacientes com colite ulcerosa
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos de Diferentes Tipos de Aplicação de Eletromioestimulação de Corpo Inteiro (WB-EMS) na Composição Corporal, Força Muscular e Qualidade de Vida em Pacientes com Colite Ulcerosa
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de 12 semanas de WB-EMS aplicado passivamente em posição supina de repouso ou ativo durante movimentos leves em comparação com um grupo de controle sem treinamento na composição corporal, força muscular e qualidade de vida em pacientes com úlcera colite.
Nossa principal hipótese é que a aplicação ativa de WB-EMS é significativamente mais favorável para abordar nossos endpoints primários em comparação com a aplicação passiva.
Nossa hipótese secundária é que a aplicação WB-EMS passiva é significativamente mais favorável para abordar nossos endpoints primários em comparação com o controle sem treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Alemanha, 91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colite ulcerativa
- disciplinas ambulatoriais
Critério de exclusão:
- variáveis que entram em conflito com o aplicativo WB-EMS (por exemplo, marca-passos cardíacos)
- ausência de mais de duas semanas durante o período de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WB-EMS ativo
2 sessões/semana com 20 min de aplicação ativa de WB-EMS
|
|
|
Experimental: Passivo WB-EMS
2 sessões/semana com 20 min de aplicação passiva de WB-EMS em posição supina de repouso
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle inativo
grupo de controle sedentário sem treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa Corporal Magra
Prazo: 12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
Massa Corporal Magra (LBM) e Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMM) conforme avaliada por Absorciometria de Raio X de Energia Dupla (DXA)
|
12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
|
Força muscular isocinética
Prazo: 12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
Força muscular isocinética dos extensores e flexores da perna avaliada por uma força isocinética da perna
|
12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
QoL avaliada pelo questionário de doença inflamatória intestinal (IBDQ-D) e escores de depressão
|
12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
|
Força muscular isométrica
Prazo: 12 semanas, linha de base 12 semanas de acompanhamento
|
Força isométrica dos flexores do tronco.
|
12 semanas, linha de base 12 semanas de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade aeróbica
Prazo: 12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
Capacidade aeróbica avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos
|
12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
|
Marcadores Inflamatórios
Prazo: 12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
12 semanas, linha de base até 12 semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
- Diretor de estudo: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Investigador principal: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS_COL
- Substudy 1 (Outro identificador: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .