Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WB-EMS bij patiënten met colitis ulcerosa

23 januari 2018 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van verschillende soorten toepassing van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) op de lichaamssamenstelling, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met colitis ulcerosa

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van 12 weken WB-EMS, passief toegepast in een liggende rustpositie of actief tijdens lichte bewegingen in vergelijking met een niet-trainende controlegroep op de lichaamssamenstelling, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met ulceratieve colitis.

Onze belangrijkste hypothese is dat actieve WB-EMS-toepassing significant gunstiger is om onze primaire eindpunten aan te pakken in vergelijking met passieve toepassing.

Onze secundaire hypothese is dat passieve WB-EMS-toepassing significant gunstiger is om onze primaire eindpunten aan te pakken in vergelijking met niet-trainingscontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Duitsland, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colitis ulcerosa
  • ambulante vakken

Uitsluitingscriteria:

  • variabelen die conflicteren met de WB-EMS-toepassing (bijv. pacemaker)
  • afwezigheid van meer dan twee weken tijdens de interventieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve WB-EMS
2 sessies/week met 20 min actieve WB-EMS applicatie
Ander: actieve elektromyostimulatie van het hele lichaam
Apparaat: WB-EMS-applicatie
Experimenteel: Passieve WB-EMS
2 sessies/week met 20 min passieve WB-EMS toepassing in een rustende rugligging
Ander: Passieve WB-EMS
Geen tussenkomst: Inactieve controlegroep
sedentaire niet-trainende controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Lean Body Mass (LBM) en appendiculaire skeletspiermassa (ASMM) zoals beoordeeld door Dual-Energy-x-Ray Absorptiometry (DXA)
12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Isokinetische spierkracht van de beenextensoren en -flexoren zoals beoordeeld door een isokinetische beenkracht
12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door vragenlijst over inflammatoire darmaandoeningen (IBDQ-D) en depressiescores
12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken, baseline 12 weken follow-up
Isometrische sterkte van de rompflexoren.
12 weken, baseline 12 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Aërobe capaciteit zoals beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten
12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up
12 weken, basislijn tot 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

University of Erlangen-Nürnberg

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Studie directeur: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Andere identificatie: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren