Efekty WB-EMS u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Wpływ różnych rodzajów aplikacji elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) na skład ciała, siłę mięśni i jakość życia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Celem tego badania jest określenie wpływu 12-tygodniowego WB-EMS stosowanego biernie w pozycji spoczynkowej na plecach lub aktywnego podczas nieznacznych ruchów w porównaniu z nietrenującą grupą kontrolną na skład ciała, siłę mięśni i QoL u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem stawów. zapalenie jelita grubego.
Naszą główną hipotezą jest to, że aktywna aplikacja WB-EMS jest znacznie bardziej korzystna w odniesieniu do naszych głównych punktów końcowych w porównaniu z aplikacją pasywną.
Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że pasywna aplikacja WB-EMS jest znacznie korzystniejsza w odniesieniu do naszych głównych punktów końcowych w porównaniu z kontrolą nietrenującą.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Niemcy, 91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- przedmioty ambulatoryjne
Kryteria wyłączenia:
- zmienne powodujące konflikt z aplikacją WB-EMS (np. rozruszniki serca)
- nieobecności dłuższej niż dwa tygodnie w okresie interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywny WB-EMS
2 sesje/tydzień z 20 min aktywnej aplikacji WB-EMS
|
|
|
Eksperymentalny: Pasywny WB-EMS
2 sesje/tydzień z 20 min pasywną aplikacją WB-EMS w spoczynkowej pozycji na plecach
|
|
|
Brak interwencji: Nieaktywna grupa kontrolna
nietrenująca grupa kontrolna prowadząca siedzący tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
Beztłuszczowa masa ciała (LBM) i masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMM) oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
Siła izokinetyczna mięśni prostowników i zginaczy nóg oceniana na podstawie siły izokinetycznej kończyn dolnych
|
12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
QoL oceniana za pomocą kwestionariusza nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ-D) i skali depresji
|
12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni, wyjściowa obserwacja po 12 tygodniach
|
Siła izometryczna zginaczy tułowia.
|
12 tygodni, wyjściowa obserwacja po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 12 tygodni, punkt kontrolny do 12 tygodni
|
Wydolność tlenowa oceniana w 6-minutowym teście marszu
|
12 tygodni, punkt kontrolny do 12 tygodni
|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni, od wartości początkowej do 12 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
- Dyrektor Studium: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Główny śledczy: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMS_COL
- Substudy 1 (Inny identyfikator: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .