Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av WB-EMS hos pasienter med ulcerøs kolitt

23. januar 2018 oppdatert av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av ulike typer helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)-applikasjon på kroppssammensetning, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med ulcerøs kolitt

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 12 uker med WB-EMS enten påført passiv i liggende hvilestilling eller aktiv under lette bevegelser sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe på kroppssammensetning, muskelstyrke og QoL hos pasienter med ulcerøs. kolitt.

Vår hovedhypotese er at aktiv WB-EMS-applikasjon er betydelig mer gunstig for å adressere våre primære endepunkter sammenlignet med passiv applikasjon.

Vår sekundære hypotese er at passiv WB-EMS-applikasjon er betydelig mer gunstig for å adressere våre primære endepunkter sammenlignet med ikke-treningskontroll.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Franconia
      • Erlangen, Franconia, Tyskland, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ulcerøs kolitt
  • ambulerende fag

Ekskluderingskriterier:

  • variabler som er i konflikt med WB-EMS-applikasjonen (f.eks. pacemakere)
  • fravær på mer enn to uker i intervensjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv WB-EMS
2 økter/uke med 20 min aktiv WB-EMS-applikasjon
Annen: aktiv elektromyostimulering av hele kroppen
Enhet: WB-EMS-applikasjon
Eksperimentell: Passiv WB-EMS
2 økter/uke med 20 min passiv WB-EMS-påføring i hvilende ryggleie
Annen: Passiv WB-EMS
Ingen inngripen: Inaktiv kontrollgruppe
stillesittende ikke-treningskontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Mager kroppsmasse (LBM) og appendikulær skjelettmuskelmasse (ASMM) vurdert ved Dual-Energy-X-Ray Absorptiometry (DXA)
12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Isokinetisk muskelstyrke til benstrekkere og - bøyer, vurdert ved en isokinetisk benstyrke
12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
QoL som vurdert av spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ-D) og depresjonspoeng
12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker, baseline 12 ukers oppfølging
Isometrisk styrke av trunk flexors.
12 uker, baseline 12 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Aerob kapasitet vurdert ved 6 min gangtest
12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging
12 uker, baseline til 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

University of Erlangen-Nürnberg

Etterforskere

  • Studiestol: Yurdagül Zopf, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Studieleder: Wolfgang K Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Hovedetterforsker: Michael Weineck, MS, University of Erlangen-Nürnberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMS_COL
  • Substudy 1 (Annen identifikator: Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere