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GlideScope 支援による気管挿管を可能にする最適な喉頭鏡ビュー

2017年1月30日 更新者:Adam LAw、Nova Scotia Health Authority

一部の外科手術には全身麻酔が必要です(つまり、患者は「眠っている」状態です)。 全身麻酔下では、これらの患者の気道は、肺への酸素の継続的な流れと、ほとんどの場合肺への麻酔ガスの送達を確保するために管理されなければなりません。 ほとんどの場合、全身麻酔下での気道管理のために、プラスチック製の呼吸チューブが発声器 (「喉頭」) を通して気管 (「気管」) に配置されます。これは「気管挿管」として知られるプロセスです。 安全に挿管するには、まず喉頭を露出させる必要があります。 多くの場合、これは、湾曲した照明付き舌圧子のような直接喉頭鏡として知られる装置を使用して実現されます。 舌をそっと移動させて喉頭を露出させるために使用されます。 喉頭が見えやすい場合は、通常、呼吸チューブを通すのも簡単です。 残念ながら、症例の 2 ~ 5% では、直接喉頭鏡を使用して喉頭を観察することが困難または不可能です。 これにより、チューブの通過が困難になります。 この状況に対処するために、過去 10 年間に「ビデオ喉頭鏡」と呼ばれる種類の装置が登場したなど、多くの選択肢が存在します。 これらの装置は、ブレードの端の方に配置された小さなビデオチップを使用しており、これにより、喉頭の「角を曲がったところ」の画像が患者の体外のスクリーンに送信され、(そのような視野が得られない場合に)視野を得ることができるようになります。直接喉頭鏡で採取できます)。 喉頭が間接的に視覚化されると、管の通過を進めることができます。 しかし、それはそれほど簡単ではありません。 これらの「コーナー付近」のビデオ喉頭鏡を使用する場合、チューブを口から気管まで 90 度曲げて誘導する必要があるため、チューブの通過はさらに困難になる可能性があります。気管は口に対して直角に位置します。 直接喉頭鏡を使用すると、ブレードが舌を圧迫して邪魔にならないようにし、歯から喉頭およびその先の気管までの直線が形成されるため、管の通過に伴う困難が軽減されます。

GlideScope はビデオ喉頭鏡の一例であり、ここ CDHA で 10 年間使用されています。 それは 10 年間にわたって広範囲に研究されており、300 を超える研究が文献に掲載されています。 研究者らは、これらの研究から、直接喉頭鏡検査では喉頭の観察ができない場合に、喉頭の観察が非常に効果的であることを知っています。 しかし、たとえ視界が良好であっても、チューブを喉頭に通して気管に挿入するのは困難な場合があります。 さらに、一部の臨床医の印象では、GlideScope を使用して喉頭の拡大全体像が得られると (直接喉頭鏡検査に最適です)、チューブの通過は実際よりも少し難しく見えるようです。少し離れたところから喉頭の一部しか見えない場合。 研究者らはなぜそうなるのかは分かっていないが、(近すぎる場合)喉頭を好ましくない角度に傾けること、または(遠すぎる場合)より有利に角度を小さくすることなど、多くの理由のうちの1つまたは複数に関連している可能性がある。口と喉頭と気管の間。 しかし、この問題に関する指針は査読済みの医学文献には記載されておらず、研究も行われていません。 気道管理に関する査読のないインターネット サイトでは、部分的な見解がより良いのではないかという提案がありますが、繰り返しになりますが、これは何らかの形で科学的に研究または検証されていません。

前述したように、GlideScope は CDHA で長年にわたって定期的に使用されてきました。 ほとんどの場合、この装置は、麻酔をかけられた患者において気管挿管の困難が予想される場合、またはすでに困難に遭遇している場合に使用されますが、一部の気道専門家は、近い将来、すべての挿管が何らかのビデオ喉頭鏡を使用して行われるようになるだろうと示唆しています。

現在の診療では、直接喉頭鏡検査が困難であることが予想される患者に直面した多くの麻酔科医が、挿管を可能にするためにビデオ喉頭鏡に頼って患者を眠らせる作業を進めているため、現在の疑問を研究することが重要です。 患者が麻酔をかけられ呼吸をしていない状態で、喉頭が見えているにも関わらず挿管が困難になった場合、挿管の失敗により患者に危害が生じる可能性があります。 さらに、現在、複数回の挿管試行により患者の罹患率が増加する可能性があることを証明する研究が数多く存在します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供できる
  • QEII健康科学センターで待機手術が予定されている
  • ASA 1-3

除外基準:

  • 年齢 < 18 または > 75 歳、
  • 急速な麻酔導入が必要な状態、
  • 非常に困難な気道管理が予想されるため、覚醒時気管挿管の必要性。
  • 妊娠、
  • BMI (体格指数) > 40、
  • 非標準の気管内チューブの必要性、
  • 研究薬に対するアレルギー、
  • 既知の頸髄症、頭蓋内動脈瘤、または頭蓋内コンプライアンスの低下、
  • 困難な GlideScope 挿管 (以前の頸部放射線照射または頸部手術) の解剖学的予測因子、
  • 非常に困難な直接喉頭鏡検査として知られていますが、
  • 切歯間の開口距離が 3 cm 未満(コーマック・ルヘイン グレード 3 または 4 の喉頭鏡検査)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グライドスコープ: 無制限のビュー
喉頭を無制限に観察できます。
アクティブコンパレータ:グライドスコープ: 制限されたビュー
喉頭の視野が制限されている。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間接ビデオ喉頭鏡 (GlideScope®) を使用して喉頭の制限された (グレード 2) ビューを意図的に取得するために挿管する時間
時間枠:挿管時
意図的に制限されたビューでは、制限されていない (グレード 1) ビューと比較して、患者の挿管が成功するまでの時間が大幅に異なりますか?
挿管時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDAH-RS/2014-LAW

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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