Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen laryngoskooppinen näkymä GlideScope-avusteisen henkitorven intuboinnin mahdollistamiseksi

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Jotkut kirurgiset toimenpiteet vaativat yleisanestesian (eli potilas on unessa). Yleisanestesiassa näiden potilaiden hengitysteitä on hoidettava, jotta varmistetaan jatkuva hapen virtaus keuhkoihin ja useimmissa tapauksissa anestesiakaasujen kulkeutuminen keuhkoihin. Useimmiten yleisanestesiassa tapahtuvaa hengitysteiden hallintaa varten muovinen hengitysputki asetetaan äänilaatikon ("kurkunpään") läpi henkitorveen ("henkitorvi"), joka tunnetaan nimellä "henkitorven intubaatio". Turvallista intubaatiota varten kurkunpää on ensin paljastettava. Monissa tapauksissa tämä saavutetaan käyttämällä laitetta, joka tunnetaan nimellä suora laryngoskooppi, joka on kuin kaareva, valaistu kielenpainatus. Sitä käytetään kielen varovasti siirtämiseen pois tieltä kurkunpään paljastamiseksi. Kun kurkunpää näkyy helposti, myös hengitysletkun ohittaminen on yleensä helppoa. Valitettavasti 2-5 %:ssa tapauksista kurkunpään näkeminen suoralla laryngoskoopilla on vaikeaa tai mahdotonta. Tämä vaikeuttaa sitten putken läpikulkua. Tämän tilanteen ratkaisemiseksi on olemassa useita vaihtoehtoja, mukaan lukien viimeisten 10 vuoden aikana "videolaryngoskoopit" kutsuttu laiteluokka. Nämä laitteet käyttävät pientä videosirua, joka sijaitsee terän päässä ja joka välittää kurkunpään kuvan "nurkan takana" potilaan ulkopuolella olevalle näytölle mahdollistaa näkymän saamisen (kun sellaista näkymää ei ole mahdollista saada). saadaan suoraan laryngoskoopilla). Kun kurkunpää on nyt epäsuorasti visualisoitu, letkun kulku voi jatkua. Se ei kuitenkaan ole niin helppoa. Käytettäessä näitä nurkan takana olevia videolaryngoskooppeja putken läpikulku voi olla vaikeampaa, koska putki on ohjattava 90 asteen mutkan ympäri suusta henkitorveen, joka on suorassa kulmassa suuhun nähden. Putken kulku on vähemmän vaikeaa, kun käytetään suoraa laryngoskooppia, koska terä puristaa kielen pois tieltä luoden suoran viivan hampaista kurkunpään ja henkitorven ulkopuolelle.

GlideScope on yksi esimerkki videolaryngoskoopista, ja se on ollut täällä CDHA:ssa käytössä 10 vuotta. Sitä on tutkittu laajasti kymmenen vuoden aikana, ja kirjallisuudessa on ilmestynyt yli 300 tutkimusta. Tutkijat tietävät näistä tutkimuksista, että se on erittäin tehokas näkymä kurkunpäästä, kun suora kurkunpään tähystys ei ole onnistunut. Putken saaminen kurkunpään läpi henkitorveen voi kuitenkin olla ongelmallista, vaikka näkyvyys olisi hyvä. Lisäksi joidenkin lääkäreiden käsityksenä on, että kun GlideScopella saadaan lähikuva kurkunpäästä koko näkymä (joka on optimaalinen suoralle laryngoskoopialle), putken läpikulku näyttää olevan hieman vaikeampaa kuin näyttää siltä. kun kurkunpäästä saadaan vain osittainen näkymä hieman kauempaa. Tutkijat eivät tiedä, miksi näin voi olla, mutta se voi liittyä yhteen tai useampaan useista syistä, mukaan lukien (kun liian lähelle) kurkunpään kallistaminen epäsuotuisaan kulmaan tai (edempänä) kulman pienentäminen edullisemmin suun ja kurkunpään ja henkitorven välissä. Vertaisarvioidussa lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole ohjeita tähän kysymykseen, eikä tutkimuksia ole tehty. Ilmateiden hallintaa käsittelevillä Internet-sivustoilla, joita ei ole vertaisarvioitu, ehdotetaan, että osittainen näkemys voi olla parempi, mutta tätäkään ei ole tieteellisesti tutkittu tai vahvistettu tavalla tai toisella.

Kuten mainittiin, GlideScope on ollut säännöllisesti käytössä CDHA:ssa useiden vuosien ajan. Useimmiten sitä käytetään, kun vaikeuksia henkitorven intubaatiossa on odotettavissa tai niitä on jo havaittu nukutetulla potilaalla, vaikka jotkut hengitystieasiantuntijat ehdottavat, että lähitulevaisuudessa kaikki intubaatiot tapahtuvat jonkinlaisella videolaryngoskoopilla.

On tärkeää tutkia tätä kysymystä, sillä nykykäytännössä monet anestesiologit, jotka kohtaavat potilaan, jolle he odottavat vaikeaa suoraa laryngoskopiaa, jatkavat potilaan nukahtamista luottaen videolaryngoskooppiin, jotta he voivat intuboida. Jos potilas on nyt nukutettu eikä hengitä, ja jos hänellä on vaikeuksia intuboida potilasta huolimatta siitä, että he saavat näkymän kurkunpäästä, potilaalle voi aiheutua haittaa epäonnistuneesta intubaatiotilanteesta. Lisäksi on nyt useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilaiden sairastuvuus voi lisääntyä useiden intubaatioyritysten seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen QEII Health Sciences Centerissä
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 tai > 75 vuotta,
  • tila, joka vaatii nopean anestesian induktion,
  • tarve valveilla olevalle henkitorven intubaatiolle odotettavissa olevan erittäin vaikean hengitysteiden hallinnan vuoksi;
  • raskaus,
  • BMI (Body Mass Index) > 40,
  • tarve epästandardille endotrakeaaliputkelle,
  • allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
  • tunnettu kohdunkaulan myelopatia, kallonsisäinen aneurysma tai vähentynyt kallonsisäinen mukautuvuus,
  • Vaikean GlideScope-intubaation anatomiset ennustajat (aiempi niskasäteily tai niskaleikkaus),
  • tunnettu erittäin vaikea suora laryngoskopia,
  • etuhampaiden välinen suuaukon etäisyys < 3 cm (Cormack-Lehane Grade 3 tai 4 laryngoskoopia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glidescope: Rajoittamaton näkymä
Rajoittamaton näkymä kurkunpään.
Active Comparator: Glidescope: Rajoitettu näkymä
Rajoitettu näkymä kurkunpäästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intuboida, jotta kurkunpäästä saadaan tarkoituksellisesti rajoitettu (luokka 2) kuva käyttämällä epäsuoraa videolaryngoskooppia (GlideScope®)
Aikaikkuna: Intubaatiossa
Aiheuttaako tarkoituksellisesti rajoitettu näkymä potilaan onnistuneeseen intubaatioon merkittävästi erilaisen ajan verrattuna rajoittamattomaan (luokka 1) näkymään?
Intubaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDAH-RS/2014-LAW

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa