- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144207
Optymalny widok laryngoskopowy umożliwiający intubację dotchawiczą wspomaganą przez GlideScope
Niektóre zabiegi chirurgiczne wymagają znieczulenia ogólnego (tzn. pacjent „śpi”). W znieczuleniu ogólnym drogi oddechowe tych pacjentów muszą być udrożnione, aby zapewnić ciągły dopływ tlenu do płuc, aw większości przypadków dostarczanie gazów znieczulających do płuc. Najczęściej w przypadku udrażniania dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym plastikowa rurka do oddychania jest umieszczana przez skrzynkę głosową („krtań”) do tchawicy („tchawicy”) w procesie znanym jako „intubacja dotchawicza”. Aby bezpiecznie zaintubować, należy najpierw odsłonić krtań. W wielu przypadkach osiąga się to za pomocą urządzenia zwanego bezpośrednim laryngoskopem, które przypomina zakrzywiony, oświetlony szpatułkę do języka. Służy do delikatnego odsunięcia języka, odsłonięcia krtani. Kiedy krtań jest dobrze widoczna, przejście przez rurkę do oddychania jest zwykle również łatwe. Niestety w 2-5% przypadków obejrzenie krtani za pomocą laryngoskopu bezpośredniego jest utrudnione lub niemożliwe. To z kolei stwarza trudności z przejściem przez rurkę. Istnieje wiele możliwości radzenia sobie z tą sytuacją, w tym w ciągu ostatnich 10 lat klasa urządzeń zwana „wideolaryngoskopami”. Urządzenia te wykorzystują mały chip wideo umieszczony na końcu łopatki, który przekazując obraz krtani „za rogiem” na ekran na zewnątrz pacjenta, umożliwia uzyskanie obrazu (gdy takiego widoku nie można było uzyskać). można uzyskać za pomocą laryngoskopu bezpośredniego). Po pośredniej wizualizacji krtani można przejść przez rurkę. Jednak nie jest to takie łatwe. Podczas korzystania z wideolaryngoskopów „za rogiem” przejście rurki może być trudniejsze, ponieważ rurka musi być prowadzona wokół zagięcia 90 stopni od ust do tchawicy, która znajduje się pod kątem prostym do ust. Mniejsze trudności występują przy przejściu przez rurkę, gdy używany jest laryngoskop bezpośredni, ponieważ ostrze odsuwa język, tworząc linię prostą od zębów do krtani i tchawicy dalej.
GlideScope to jeden z przykładów wideolaryngoskopu, używany w CDHA od 10 lat. Przez dziesięć lat był intensywnie badany, aw literaturze pojawiło się ponad 300 badań. Badacze wiedzą z tych badań, że jest bardzo skuteczny w dostarczaniu widoku krtani, gdy zawiodła bezpośrednia laryngoskopia. Jednak wprowadzenie rurki do krtani i przez nią do tchawicy, nawet przy dobrej widoczności, może być problematyczne. Co więcej, niektórzy klinicyści mają wrażenie, że po uzyskaniu pełnego widoku krtani z bliska (co jest optymalne dla laryngoskopii bezpośredniej) za pomocą GlideScope, przejście przez rurkę wydaje się być nieco trudniejsze niż się wydaje. gdy uzyskuje się tylko częściowy widok krtani, z nieco większej odległości. Badacze nie wiedzą, dlaczego tak może być, ale mogą odnosić się do jednej lub więcej z wielu przyczyn, w tym (gdy jest zbyt blisko) ustawienia krtani pod niekorzystnym kątem lub (gdy jest dalej) korzystniejszego zmniejszenia kąta między jamą ustną a krtanią i tchawicą. Jednak w recenzowanej literaturze medycznej nie pojawiają się żadne wskazówki dotyczące tej kwestii i nie przeprowadzono żadnych badań. Istnieją pewne sugestie na nierecenzowanych stronach internetowych dotyczących zarządzania drogami oddechowymi, że częściowy widok może być lepszy, ale znowu nie zostało to naukowo zbadane ani potwierdzone w taki czy inny sposób.
Jak wspomniano, GlideScope jest regularnie używany w CDHA od wielu lat. Najczęściej stosuje się go, gdy przewiduje się trudności z intubacją dotchawiczą lub już wystąpiły u znieczulonego pacjenta, chociaż niektórzy eksperci od dróg oddechowych sugerują, że w najbliższej przyszłości wszystkie intubacje będą wykonywane za pomocą jakiegoś wideolaryngoskopu.
Zbadanie tego zagadnienia jest o tyle istotne, że we współczesnej praktyce wielu anestezjologów, mając do czynienia z pacjentem, u którego spodziewają się trudnej laryngoskopii bezpośredniej, przystępuje do usypiania pacjenta, opierając się na wideolaryngoskopie w celu umożliwienia intubacji. Jeśli pacjent jest teraz znieczulony i nie oddycha, a następnie ma problemy z intubacją pacjenta pomimo uzyskania widoku krtani, może dojść do uszczerbku na zdrowiu pacjenta w wyniku nieudanej intubacji. Ponadto istnieje obecnie wiele badań dokumentujących, że zachorowalność pacjentów może wzrosnąć przy wielokrotnych próbach intubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- zaplanowano planową operację w Centrum Nauk o Zdrowiu QEII
- ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lub > 75 lat,
- stan wymagający szybkiej indukcji znieczulenia,
- konieczność intubacji dotchawiczej w stanie czuwania ze względu na przewidywane bardzo trudne udrożnienie dróg oddechowych;
- ciąża,
- BMI (wskaźnik masy ciała) > 40,
- potrzeba niestandardowej rurki dotchawiczej,
- alergia na jakiekolwiek badane leki,
- znana mielopatia szyjna, tętniak wewnątrzczaszkowy lub zmniejszona podatność wewnątrzczaszkowa,
- Anatomiczne predyktory trudnej intubacji GlideScope (przebyte napromienianie szyi lub operacja szyi),
- znana bardzo trudna laryngoskopia bezpośrednia,
- odległość rozwarcia ust między siekaczami < 3 cm (laryngoskopia stopnia 3. lub 4. Cormacka-Lehane'a).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glidescope: nieograniczony widok
Nieograniczony widok na krtań.
|
|
|
Aktywny komparator: Glidescope: ograniczony widok
Ograniczony widok krtani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację w celu celowego uzyskania ograniczonego (stopień 2) widoku krtani za pomocą wideolaryngoskopu pośredniego (GlideScope®)
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Czy celowo ograniczona widoczność skutkuje znacznie innym czasem skutecznej intubacji pacjenta w porównaniu z nieograniczoną widocznością (stopień 1)?
|
Podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDAH-RS/2014-LAW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glideskop
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyRak żołądka | Zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaWycofaneIntubacja, ustno-tchawicznaKanada
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Zakończony
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyChorobliwie otyłych | Czas intubacji | Próby intubacjiDania
-
The Cleveland ClinicZakończony
-
University Hospital Hradec KraloveZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyIntubacja dotchawiczaKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
American University of Beirut Medical CenterZakończonyPowikłanie intubacji | Intubacja; Trudne lub nieudane | Uraz dróg oddechowychLiban