Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny widok laryngoskopowy umożliwiający intubację dotchawiczą wspomaganą przez GlideScope

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Niektóre zabiegi chirurgiczne wymagają znieczulenia ogólnego (tzn. pacjent „śpi”). W znieczuleniu ogólnym drogi oddechowe tych pacjentów muszą być udrożnione, aby zapewnić ciągły dopływ tlenu do płuc, aw większości przypadków dostarczanie gazów znieczulających do płuc. Najczęściej w przypadku udrażniania dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym plastikowa rurka do oddychania jest umieszczana przez skrzynkę głosową („krtań”) do tchawicy („tchawicy”) w procesie znanym jako „intubacja dotchawicza”. Aby bezpiecznie zaintubować, należy najpierw odsłonić krtań. W wielu przypadkach osiąga się to za pomocą urządzenia zwanego bezpośrednim laryngoskopem, które przypomina zakrzywiony, oświetlony szpatułkę do języka. Służy do delikatnego odsunięcia języka, odsłonięcia krtani. Kiedy krtań jest dobrze widoczna, przejście przez rurkę do oddychania jest zwykle również łatwe. Niestety w 2-5% przypadków obejrzenie krtani za pomocą laryngoskopu bezpośredniego jest utrudnione lub niemożliwe. To z kolei stwarza trudności z przejściem przez rurkę. Istnieje wiele możliwości radzenia sobie z tą sytuacją, w tym w ciągu ostatnich 10 lat klasa urządzeń zwana „wideolaryngoskopami”. Urządzenia te wykorzystują mały chip wideo umieszczony na końcu łopatki, który przekazując obraz krtani „za rogiem” na ekran na zewnątrz pacjenta, umożliwia uzyskanie obrazu (gdy takiego widoku nie można było uzyskać). można uzyskać za pomocą laryngoskopu bezpośredniego). Po pośredniej wizualizacji krtani można przejść przez rurkę. Jednak nie jest to takie łatwe. Podczas korzystania z wideolaryngoskopów „za rogiem” przejście rurki może być trudniejsze, ponieważ rurka musi być prowadzona wokół zagięcia 90 stopni od ust do tchawicy, która znajduje się pod kątem prostym do ust. Mniejsze trudności występują przy przejściu przez rurkę, gdy używany jest laryngoskop bezpośredni, ponieważ ostrze odsuwa język, tworząc linię prostą od zębów do krtani i tchawicy dalej.

GlideScope to jeden z przykładów wideolaryngoskopu, używany w CDHA od 10 lat. Przez dziesięć lat był intensywnie badany, aw literaturze pojawiło się ponad 300 badań. Badacze wiedzą z tych badań, że jest bardzo skuteczny w dostarczaniu widoku krtani, gdy zawiodła bezpośrednia laryngoskopia. Jednak wprowadzenie rurki do krtani i przez nią do tchawicy, nawet przy dobrej widoczności, może być problematyczne. Co więcej, niektórzy klinicyści mają wrażenie, że po uzyskaniu pełnego widoku krtani z bliska (co jest optymalne dla laryngoskopii bezpośredniej) za pomocą GlideScope, przejście przez rurkę wydaje się być nieco trudniejsze niż się wydaje. gdy uzyskuje się tylko częściowy widok krtani, z nieco większej odległości. Badacze nie wiedzą, dlaczego tak może być, ale mogą odnosić się do jednej lub więcej z wielu przyczyn, w tym (gdy jest zbyt blisko) ustawienia krtani pod niekorzystnym kątem lub (gdy jest dalej) korzystniejszego zmniejszenia kąta między jamą ustną a krtanią i tchawicą. Jednak w recenzowanej literaturze medycznej nie pojawiają się żadne wskazówki dotyczące tej kwestii i nie przeprowadzono żadnych badań. Istnieją pewne sugestie na nierecenzowanych stronach internetowych dotyczących zarządzania drogami oddechowymi, że częściowy widok może być lepszy, ale znowu nie zostało to naukowo zbadane ani potwierdzone w taki czy inny sposób.

Jak wspomniano, GlideScope jest regularnie używany w CDHA od wielu lat. Najczęściej stosuje się go, gdy przewiduje się trudności z intubacją dotchawiczą lub już wystąpiły u znieczulonego pacjenta, chociaż niektórzy eksperci od dróg oddechowych sugerują, że w najbliższej przyszłości wszystkie intubacje będą wykonywane za pomocą jakiegoś wideolaryngoskopu.

Zbadanie tego zagadnienia jest o tyle istotne, że we współczesnej praktyce wielu anestezjologów, mając do czynienia z pacjentem, u którego spodziewają się trudnej laryngoskopii bezpośredniej, przystępuje do usypiania pacjenta, opierając się na wideolaryngoskopie w celu umożliwienia intubacji. Jeśli pacjent jest teraz znieczulony i nie oddycha, a następnie ma problemy z intubacją pacjenta pomimo uzyskania widoku krtani, może dojść do uszczerbku na zdrowiu pacjenta w wyniku nieudanej intubacji. Ponadto istnieje obecnie wiele badań dokumentujących, że zachorowalność pacjentów może wzrosnąć przy wielokrotnych próbach intubacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zaplanowano planową operację w Centrum Nauk o Zdrowiu QEII
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lub > 75 lat,
  • stan wymagający szybkiej indukcji znieczulenia,
  • konieczność intubacji dotchawiczej w stanie czuwania ze względu na przewidywane bardzo trudne udrożnienie dróg oddechowych;
  • ciąża,
  • BMI (wskaźnik masy ciała) > 40,
  • potrzeba niestandardowej rurki dotchawiczej,
  • alergia na jakiekolwiek badane leki,
  • znana mielopatia szyjna, tętniak wewnątrzczaszkowy lub zmniejszona podatność wewnątrzczaszkowa,
  • Anatomiczne predyktory trudnej intubacji GlideScope (przebyte napromienianie szyi lub operacja szyi),
  • znana bardzo trudna laryngoskopia bezpośrednia,
  • odległość rozwarcia ust między siekaczami < 3 cm (laryngoskopia stopnia 3. lub 4. Cormacka-Lehane'a).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glidescope: nieograniczony widok
Nieograniczony widok na krtań.
Aktywny komparator: Glidescope: ograniczony widok
Ograniczony widok krtani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację w celu celowego uzyskania ograniczonego (stopień 2) widoku krtani za pomocą wideolaryngoskopu pośredniego (GlideScope®)
Ramy czasowe: Podczas intubacji
Czy celowo ograniczona widoczność skutkuje znacznie innym czasem skutecznej intubacji pacjenta w porównaniu z nieograniczoną widocznością (stopień 1)?
Podczas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDAH-RS/2014-LAW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glideskop

Subskrybuj