- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144207
Visão laringoscópica ideal para permitir a intubação traqueal assistida por GlideScope
Alguns procedimentos cirúrgicos requerem anestesia geral (isto é, o paciente está "dormindo"). Quando sob anestesia geral, as vias aéreas desses pacientes devem ser controladas para garantir o fluxo contínuo de oxigênio para os pulmões e, na maioria dos casos, a entrega de gases anestésicos aos pulmões. Na maioria das vezes, para o manejo das vias aéreas sob anestesia geral, um tubo de respiração de plástico é colocado através da caixa de voz ("laringe") na traqueia ("traquéia"), um processo conhecido como "intubação traqueal". Para intubar com segurança, a laringe deve primeiro ser exposta. Em muitos casos, isso é obtido usando um dispositivo conhecido como laringoscópio direto, que é como um abaixador de língua curvo e iluminado. É usado para mover suavemente a língua para fora do caminho, para expor a laringe. Quando a laringe é facilmente vista, a passagem do tubo respiratório geralmente também é fácil. Infelizmente, em 2-5% dos casos, é difícil ou impossível visualizar a laringe usando o laringoscópio direto. Isso então cria dificuldade com a passagem do tubo. Existem várias opções para lidar com essa situação, incluindo, nos últimos 10 anos, uma classe de dispositivos chamada "videolaringoscópios". Esses dispositivos usam um pequeno chip de vídeo localizado na extremidade da lâmina, que, ao transmitir uma imagem da laringe 'ao virar da esquina' para uma tela fora do paciente, permite obter uma visão (quando essa visão não pode ser ser obtido com laringoscópio direto). Com a laringe agora indiretamente visualizada, a passagem do tubo pode prosseguir. No entanto, não é tão fácil. Ao usar esses videolaringoscópios 'ao virar da esquina', a passagem do tubo pode ser mais difícil, pois o tubo deve ser guiado em uma curva de 90 graus da boca até a traqueia, que fica em ângulo reto com a boca. Ocorre menos dificuldade com a passagem do tubo quando o laringoscópio direto é usado porque a lâmina comprime a língua para fora do caminho, criando uma linha reta desde os dentes até a laringe e traqueia além.
O GlideScope é um exemplo de videolaringoscópio e está em uso aqui no CDHA há 10 anos. Tem sido extensivamente estudado ao longo dos dez anos, com mais de 300 estudos aparecendo na literatura. Os investigadores sabem desses estudos que é muito eficaz em fornecer uma visão da laringe quando a laringoscopia direta falhou em fazê-lo. No entanto, pode ser problemático levar o tubo através da laringe até a traquéia, mesmo com uma boa visão. Além disso, alguns médicos têm a impressão de que, quando uma visão completa e de perto da laringe é obtida (como é ideal para laringoscopia direta) com o GlideScope, a passagem do tubo parece ser um pouco mais difícil do que parece ser o caso quando se obtém apenas uma visão parcial da laringe, um pouco mais distante. Os investigadores não sabem por que isso pode acontecer, mas podem estar relacionados a um ou mais motivos, incluindo (quando muito perto) inclinar a laringe para um ângulo desfavorável ou (quando mais longe) reduzir o ângulo de maneira mais favorável entre a boca e a laringe e a traquéia. No entanto, nenhuma orientação sobre esta questão aparece na literatura médica revisada por pares e nenhum estudo foi feito. Há alguma sugestão em sites da Internet não revisados por pares sobre o manejo das vias aéreas de que uma visão parcial pode ser melhor, mas, novamente, isso não foi cientificamente estudado ou validado de uma forma ou de outra.
Conforme mencionado, o GlideScope tem sido usado regularmente no CDHA por muitos anos. Na maioria das vezes, é usado quando a dificuldade com a intubação traqueal é antecipada ou já foi encontrada no paciente anestesiado, embora alguns especialistas em vias aéreas sugiram que, em um futuro próximo, todas as intubações ocorrerão com algum tipo de videolaringoscópio.
É importante pesquisar a presente questão, pois na prática contemporânea muitos anestesiologistas, diante de um paciente no qual estão antecipando uma laringoscopia direta difícil, procedem para colocá-lo para dormir, contando com o videolaringoscópio para permitir a intubação. Com um paciente agora anestesiado e sem respirar, se eles tiverem problemas para intubar o paciente apesar de obter uma visão da laringe, pode ocorrer dano ao paciente devido a uma falha na intubação. Além disso, agora existem vários estudos documentando que a morbidade do paciente pode aumentar com várias tentativas de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento informado
- agendada para cirurgia eletiva no Centro de Ciências da Saúde do QEII
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- idade < 18 ou > 75 anos,
- uma condição que requer indução de anestesia em sequência rápida,
- necessidade de intubação traqueal em paciente acordado devido à antecipação de manejo muito difícil das vias aéreas;
- gravidez,
- IMC (Índice de Massa Corporal) > 40,
- necessidade de tubo endotraqueal não padronizado,
- alergia a qualquer medicamento do estudo,
- mielopatia cervical conhecida, aneurisma intracraniano ou diminuição da complacência intracraniana,
- Preditores anatômicos de intubação difícil do GlideScope (radiação anterior no pescoço ou cirurgia no pescoço),
- conhecida laringoscopia direta muito difícil,
- distância de abertura da boca entre os incisivos < 3 cm (laringoscopia grau 3 ou 4 de Cormack-Lehane).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Glidescope: visão irrestrita
Visão irrestrita da laringe.
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Comparador Ativo: Glidescope: visão restrita
Visão restrita da laringe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de intubar para obter deliberadamente uma visão restrita (Grau 2) da laringe usando um videolaringoscópio indireto (GlideScope®)
Prazo: Na intubação
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Uma visão deliberadamente restrita resulta em um tempo significativamente diferente para intubar o paciente com sucesso em comparação com uma visão irrestrita (Grau 1)?
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Na intubação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CDAH-RS/2014-LAW
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