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Visão laringoscópica ideal para permitir a intubação traqueal assistida por GlideScope

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Alguns procedimentos cirúrgicos requerem anestesia geral (isto é, o paciente está "dormindo"). Quando sob anestesia geral, as vias aéreas desses pacientes devem ser controladas para garantir o fluxo contínuo de oxigênio para os pulmões e, na maioria dos casos, a entrega de gases anestésicos aos pulmões. Na maioria das vezes, para o manejo das vias aéreas sob anestesia geral, um tubo de respiração de plástico é colocado através da caixa de voz ("laringe") na traqueia ("traquéia"), um processo conhecido como "intubação traqueal". Para intubar com segurança, a laringe deve primeiro ser exposta. Em muitos casos, isso é obtido usando um dispositivo conhecido como laringoscópio direto, que é como um abaixador de língua curvo e iluminado. É usado para mover suavemente a língua para fora do caminho, para expor a laringe. Quando a laringe é facilmente vista, a passagem do tubo respiratório geralmente também é fácil. Infelizmente, em 2-5% dos casos, é difícil ou impossível visualizar a laringe usando o laringoscópio direto. Isso então cria dificuldade com a passagem do tubo. Existem várias opções para lidar com essa situação, incluindo, nos últimos 10 anos, uma classe de dispositivos chamada "videolaringoscópios". Esses dispositivos usam um pequeno chip de vídeo localizado na extremidade da lâmina, que, ao transmitir uma imagem da laringe 'ao virar da esquina' para uma tela fora do paciente, permite obter uma visão (quando essa visão não pode ser ser obtido com laringoscópio direto). Com a laringe agora indiretamente visualizada, a passagem do tubo pode prosseguir. No entanto, não é tão fácil. Ao usar esses videolaringoscópios 'ao virar da esquina', a passagem do tubo pode ser mais difícil, pois o tubo deve ser guiado em uma curva de 90 graus da boca até a traqueia, que fica em ângulo reto com a boca. Ocorre menos dificuldade com a passagem do tubo quando o laringoscópio direto é usado porque a lâmina comprime a língua para fora do caminho, criando uma linha reta desde os dentes até a laringe e traqueia além.

O GlideScope é um exemplo de videolaringoscópio e está em uso aqui no CDHA há 10 anos. Tem sido extensivamente estudado ao longo dos dez anos, com mais de 300 estudos aparecendo na literatura. Os investigadores sabem desses estudos que é muito eficaz em fornecer uma visão da laringe quando a laringoscopia direta falhou em fazê-lo. No entanto, pode ser problemático levar o tubo através da laringe até a traquéia, mesmo com uma boa visão. Além disso, alguns médicos têm a impressão de que, quando uma visão completa e de perto da laringe é obtida (como é ideal para laringoscopia direta) com o GlideScope, a passagem do tubo parece ser um pouco mais difícil do que parece ser o caso quando se obtém apenas uma visão parcial da laringe, um pouco mais distante. Os investigadores não sabem por que isso pode acontecer, mas podem estar relacionados a um ou mais motivos, incluindo (quando muito perto) inclinar a laringe para um ângulo desfavorável ou (quando mais longe) reduzir o ângulo de maneira mais favorável entre a boca e a laringe e a traquéia. No entanto, nenhuma orientação sobre esta questão aparece na literatura médica revisada por pares e nenhum estudo foi feito. Há alguma sugestão em sites da Internet não revisados ​​por pares sobre o manejo das vias aéreas de que uma visão parcial pode ser melhor, mas, novamente, isso não foi cientificamente estudado ou validado de uma forma ou de outra.

Conforme mencionado, o GlideScope tem sido usado regularmente no CDHA por muitos anos. Na maioria das vezes, é usado quando a dificuldade com a intubação traqueal é antecipada ou já foi encontrada no paciente anestesiado, embora alguns especialistas em vias aéreas sugiram que, em um futuro próximo, todas as intubações ocorrerão com algum tipo de videolaringoscópio.

É importante pesquisar a presente questão, pois na prática contemporânea muitos anestesiologistas, diante de um paciente no qual estão antecipando uma laringoscopia direta difícil, procedem para colocá-lo para dormir, contando com o videolaringoscópio para permitir a intubação. Com um paciente agora anestesiado e sem respirar, se eles tiverem problemas para intubar o paciente apesar de obter uma visão da laringe, pode ocorrer dano ao paciente devido a uma falha na intubação. Além disso, agora existem vários estudos documentando que a morbidade do paciente pode aumentar com várias tentativas de intubação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de fornecer consentimento informado
  • agendada para cirurgia eletiva no Centro de Ciências da Saúde do QEII
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • idade < 18 ou > 75 anos,
  • uma condição que requer indução de anestesia em sequência rápida,
  • necessidade de intubação traqueal em paciente acordado devido à antecipação de manejo muito difícil das vias aéreas;
  • gravidez,
  • IMC (Índice de Massa Corporal) > 40,
  • necessidade de tubo endotraqueal não padronizado,
  • alergia a qualquer medicamento do estudo,
  • mielopatia cervical conhecida, aneurisma intracraniano ou diminuição da complacência intracraniana,
  • Preditores anatômicos de intubação difícil do GlideScope (radiação anterior no pescoço ou cirurgia no pescoço),
  • conhecida laringoscopia direta muito difícil,
  • distância de abertura da boca entre os incisivos < 3 cm (laringoscopia grau 3 ou 4 de Cormack-Lehane).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Glidescope: visão irrestrita
Visão irrestrita da laringe.
Comparador Ativo: Glidescope: visão restrita
Visão restrita da laringe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de intubar para obter deliberadamente uma visão restrita (Grau 2) da laringe usando um videolaringoscópio indireto (GlideScope®)
Prazo: Na intubação
Uma visão deliberadamente restrita resulta em um tempo significativamente diferente para intubar o paciente com sucesso em comparação com uma visão irrestrita (Grau 1)?
Na intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDAH-RS/2014-LAW

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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