- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02144207
Optimale laryngoskopische Sicht zur Ermöglichung einer GlideScope-unterstützten Trachealintubation
Einige chirurgische Eingriffe erfordern eine Vollnarkose (d. h. der Patient „schläft“). Unter Vollnarkose müssen die Atemwege dieser Patienten kontrolliert werden, um einen kontinuierlichen Sauerstofffluss zur Lunge und in den meisten Fällen auch die Abgabe von Narkosegasen an die Lunge sicherzustellen. Am häufigsten wird zur Atemwegskontrolle unter Vollnarkose ein Atemschlauch aus Kunststoff durch den Kehlkopf („Kehlkopf“) in die Luftröhre („Luftröhre“) eingeführt, ein Vorgang, der als „Trachealintubation“ bekannt ist. Zur sicheren Intubation muss zunächst der Kehlkopf freigelegt werden. In vielen Fällen wird dies durch die Verwendung eines sogenannten direkten Laryngoskops erreicht, das einem gebogenen, beleuchteten Zungenspatel ähnelt. Dabei wird die Zunge sanft aus dem Weg geschoben, um den Kehlkopf freizulegen. Wenn der Kehlkopf gut sichtbar ist, ist das Durchführen des Atemschlauchs in der Regel auch problemlos möglich. Leider ist es in 2–5 % der Fälle schwierig oder unmöglich, den Kehlkopf mit dem direkten Laryngoskop zu betrachten. Dies führt dann zu Schwierigkeiten beim Rohrdurchgang. Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, mit dieser Situation umzugehen, darunter in den letzten 10 Jahren eine Geräteklasse namens „Video-Laryngoskope“. Diese Geräte verwenden einen kleinen Videochip am Ende des Spatels, der durch die Übertragung eines Bildes des Kehlkopfes „um die Ecke“ auf einen Bildschirm außerhalb des Patienten eine Ansicht ermöglicht (wenn eine solche Ansicht nicht möglich ist). mit direktem Laryngoskop gewonnen werden). Nachdem der Kehlkopf nun indirekt sichtbar gemacht wurde, kann die Schlauchpassage fortgesetzt werden. Allerdings ist es nicht so einfach. Bei Verwendung dieser „um die Ecke“-Videolaryngoskope kann die Schlauchdurchführung schwieriger sein, da der Schlauch um einen 90-Grad-Bogen vom Mund zur Luftröhre geführt werden muss, die im rechten Winkel zum Mund liegt. Bei Verwendung des direkten Laryngoskops treten weniger Schwierigkeiten bei der Tubuspassage auf, da der Spatel die Zunge aus dem Weg drückt und so eine gerade Linie von den Zähnen zum Kehlkopf und zur Luftröhre dahinter erzeugt.
Das GlideScope ist ein Beispiel für ein Videolaryngoskop und wird hier am CDHA seit 10 Jahren verwendet. Es wurde im Laufe der zehn Jahre umfassend untersucht, wobei mehr als 300 Studien in der Literatur erschienen sind. Aus diesen Studien wissen die Forscher, dass es sehr effektiv ist, einen Blick auf den Kehlkopf zu ermöglichen, wenn dies mit der direkten Laryngoskopie nicht gelingt. Allerdings kann es selbst bei guter Sicht problematisch sein, den Schlauch zum Kehlkopf und durch die Luftröhre zu führen. Darüber hinaus haben einige Kliniker den Eindruck, dass die Tubuspassage etwas schwieriger zu sein scheint, als es den Anschein hat, wenn mit dem GlideScope eine vollständige Nahansicht des Kehlkopfes erhalten wird (wie es für die direkte Laryngoskopie optimal ist). wenn aus etwas größerer Entfernung nur ein teilweiser Blick auf den Kehlkopf möglich ist. Die Forscher wissen nicht, warum das so ist, aber es könnte einen oder mehrere Gründe dafür haben, darunter (bei zu großer Nähe) die Winkelung des Kehlkopfes in einen ungünstigen Winkel oder (bei größerer Entfernung) eine günstigere Verkleinerung des Winkels zwischen Mund und Kehlkopf und Luftröhre. In der von Experten begutachteten medizinischen Literatur finden sich jedoch keine Hinweise zu dieser Frage, und es wurden keine Studien durchgeführt. Auf nicht von Experten begutachteten Internetseiten zum Thema Atemwegsmanagement gibt es einige Hinweise darauf, dass eine Teilansicht besser sein könnte, aber auch dies wurde auf die eine oder andere Weise nicht wissenschaftlich untersucht oder validiert.
Wie bereits erwähnt, wird das GlideScope seit vielen Jahren regelmäßig in der CDHA eingesetzt. Am häufigsten wird es verwendet, wenn Schwierigkeiten bei der trachealen Intubation zu erwarten sind oder bei dem anästhesierten Patienten bereits aufgetreten sind. Einige Atemwegsexperten gehen jedoch davon aus, dass in naher Zukunft alle Intubationen mit einer Art Videolaryngoskop durchgeführt werden.
Es ist wichtig, die vorliegende Frage zu untersuchen, da in der heutigen Praxis viele Anästhesisten, wenn sie mit einem Patienten konfrontiert werden, bei dem sie eine schwierige direkte Laryngoskopie erwarten, dazu übergehen, den Patienten einzuschläfern und sich auf das Videolaryngoskop zu verlassen, um die Intubation zu ermöglichen. Wenn ein Patient jetzt anästhesiert ist und nicht atmet und es ihm dann schwerfällt, den Patienten zu intubieren, obwohl er einen Blick auf den Kehlkopf hat, könnte dem Patienten durch eine fehlgeschlagene Intubationssituation Schaden entstehen. Darüber hinaus gibt es inzwischen eine Reihe von Studien, die belegen, dass die Morbidität der Patienten bei mehreren Intubationsversuchen zunehmen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- für eine elektive Operation im QEII Health Sciences Center geplant
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 75 Jahre,
- ein Zustand, der eine schnelle Narkoseeinleitung erfordert,
- Notwendigkeit einer trachealen Wachintubation aufgrund der zu erwartenden sehr schwierigen Atemwegskontrolle;
- Schwangerschaft,
- BMI (Body-Mass-Index) > 40,
- Bedarf an einem nicht standardmäßigen Endotrachealtubus,
- Allergie gegen Studienmedikamente,
- bekannte zervikale Myelopathie, intrakranielles Aneurysma oder verminderte intrakranielle Compliance,
- Anatomische Prädiktoren für eine schwierige GlideScope-Intubation (vorherige Halsbestrahlung oder Halsoperation),
- bekanntermaßen sehr schwierige direkte Laryngoskopie,
- Mundöffnungsabstand zwischen den Schneidezähnen von < 3 cm (Cormack-Lehane-Laryngoskopie Grad 3 oder 4).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glidescope: Uneingeschränkte Sicht
Uneingeschränkte Sicht auf den Kehlkopf.
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Aktiver Komparator: Glidescope: Eingeschränkte Sicht
Eingeschränkte Sicht auf den Kehlkopf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Intubieren, um mit einem indirekten Videolaryngoskop (GlideScope®) bewusst eine eingeschränkte Sicht (Grad 2) auf den Kehlkopf zu erhalten.
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Führt eine absichtlich eingeschränkte Sicht dazu, dass sich die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation des Patienten erheblich verkürzt, verglichen mit einer uneingeschränkten Sicht (Grad 1)?
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Bei der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDAH-RS/2014-LAW
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