Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális gégeszkopikus nézet a GlideScope segítségével támogatott tracheális intubáció engedélyezéséhez

2017. január 30. frissítette: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Egyes sebészeti eljárások általános érzéstelenítést igényelnek (azaz a beteg „alszik”). Általános érzéstelenítés alatt ezeknek a betegeknek a légútjait úgy kell kezelni, hogy biztosítsák az oxigén folyamatos áramlását a tüdőbe, és a legtöbb esetben az érzéstelenítő gázok tüdőbe jutását. Leggyakrabban a légutak általános érzéstelenítés alatti kezelésére egy műanyag légzőcsövet helyeznek a hangdobozon ("gége") keresztül a légcsőbe ("légcső"), ezt a folyamatot "légcső intubációnak" nevezik. A biztonságos intubáláshoz először szabaddá kell tenni a gégét. Ezt sok esetben egy direkt laringoszkópnak nevezett eszközzel érik el, amely olyan, mint egy hajlított, világító nyelvnyomó. A nyelv óvatos elmozdítására, a gége feltárására szolgál. Amikor a gége jól látható, a légzőcső áthaladása is általában könnyű. Sajnos az esetek 2-5%-ában a gége direkt gégeszkóp segítségével nehezen vagy egyáltalán nem látható. Ez aztán nehézségeket okoz a cső áthaladásakor. Számos lehetőség létezik ennek a helyzetnek a kezelésére, beleértve az elmúlt 10 évben a „video laryngoscope” nevű készülékosztályt. Ezek az eszközök a penge vége felé elhelyezett kis videochipet használnak, amely a gége „sarok körüli” képének a páciensen kívüli képernyőre történő átvitelével lehetővé teszi a nézet elérését (amikor ilyen nézet nincs). direkt laryngoscoppal kapható meg). Ha a gége immár közvetetten láthatóvá válik, a csővezeték továbbhaladhat. Ez azonban nem olyan egyszerű. Ezeknek a „sarok körüli” videolaryngoscopoknak a használatakor a tubus átvezetése nehezebb lehet, mivel a csövet 90 fokos ívben kell a szájtól a légcsőig vezetni, amely a szájra merőlegesen helyezkedik el. Kevesebb nehézséget okoz a cső átvezetése, ha közvetlen gégeszkópot használnak, mivel a penge összenyomja a nyelvet az útból, és egyenes vonalat hoz létre a fogaktól a gége és azon túl a légcső felé.

A GlideScope a video-laryngoscope egyik példája, és 10 éve használják itt a CDHA-nál. A tíz év alatt alaposan tanulmányozták, több mint 300 tanulmány jelent meg a szakirodalomban. A kutatók ezekből a vizsgálatokból tudják, hogy nagyon hatékony a gége képének megjelenítésében, ha a közvetlen gégetükrözés nem sikerült. A csőnek a gégebe való eljutása és a légcsőbe jutása azonban még jó rálátás mellett is problémás lehet. Ezen túlmenően egyes klinikusok az a benyomásuk, hogy ha a GlideScope segítségével közeli, teljes képet kapunk a gégeről (ami a közvetlen gégetükrözésnél optimális), a tubus átvezetése kissé nehezebbnek tűnik, mint amilyennek látszik. amikor csak részleges képet kapunk a gégeről, kicsit távolabbról. A nyomozók nem tudják, hogy ez miért lehet így, de számos ok közül egy vagy több összefügghet, beleértve (túl közel) a gége kedvezőtlen szögbe dőlését, vagy (ha távolabb) a szög kedvezőbb csökkentését. a száj és a gége és a légcső között. A lektorált orvosi irodalomban azonban nem található útmutatás erre a kérdésre, és nem készültek tanulmányok sem. A légúti kezeléssel foglalkozó, nem lektorált internetes oldalakon van néhány olyan javaslat, amely szerint a részleges nézet jobb lehet, de ezt ismételten nem vizsgálták tudományosan vagy nem erősítették meg így vagy úgy.

Mint már említettük, a GlideScope-ot évek óta rendszeresen használják a CDHA-ban. Leggyakrabban akkor alkalmazzák, ha a légcső intubációjával kapcsolatos nehézségek várhatók, vagy az érzéstelenített betegnél már felmerült, bár egyes légúti szakértők azt sugallják, hogy a közeljövőben minden intubáció valamilyen videolaringoszkóppal fog megtörténni.

Fontos a jelen kérdés kutatása, mivel a mai gyakorlatban sok aneszteziológus, aki olyan beteggel szembesül, akinél nehéz közvetlen gégetükrözésre számít, elaltatja a pácienst, a videó laryngoscope segítségével az intubálást. Ha a páciens most érzéstelenített, és nem lélegzik, és annak ellenére, hogy rálátása van a gégere, nehézségei támadnak a beteg intubálásával, a beteget megsértheti a sikertelen intubációs helyzet. Ezenkívül számos tanulmány dokumentálja, hogy a betegek morbiditása többszöri intubációs kísérlet esetén is növekedhet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • tervezett műtétre a QEII Egészségtudományi Központban
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti,
  • olyan állapot, amely gyors szekvenciális érzéstelenítést igényel,
  • éber légcső intubáció szükségessége a várható nagyon nehéz légúti kezelés miatt;
  • terhesség,
  • BMI (testtömegindex) > 40,
  • nem szabványos endotracheális tubus szükségessége,
  • allergia bármely vizsgálati gyógyszerre,
  • ismert cervicalis myelopathia, intracranialis aneurizma vagy csökkent intracranialis compliance,
  • A nehéz GlideScope intubáció anatómiai előrejelzői (korábbi nyaki besugárzás vagy nyaki műtét),
  • ismert nagyon nehéz direkt laringoszkópia,
  • a metszőfogak közötti szájnyílás távolsága < 3 cm (Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozatú laringoszkópia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Glidescope: Korlátlan nézet
A gége korlátlan kilátása.
Aktív összehasonlító: Glidescope: Korlátozott nézet
A gége korlátozott kilátása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje intubálni, hogy szándékosan korlátozott (2. fokozatú) képet kapjunk a gégeről indirekt videolaryngoscope (GlideScope®) segítségével.
Időkeret: Intubációnál
A szándékosan korlátozott látás jelentősen eltér a beteg sikeres intubálási idejétől, mint a nem korlátozott (1. fokozatú) nézettől?
Intubációnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDAH-RS/2014-LAW

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel