- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02144207
Optimális gégeszkopikus nézet a GlideScope segítségével támogatott tracheális intubáció engedélyezéséhez
Egyes sebészeti eljárások általános érzéstelenítést igényelnek (azaz a beteg „alszik”). Általános érzéstelenítés alatt ezeknek a betegeknek a légútjait úgy kell kezelni, hogy biztosítsák az oxigén folyamatos áramlását a tüdőbe, és a legtöbb esetben az érzéstelenítő gázok tüdőbe jutását. Leggyakrabban a légutak általános érzéstelenítés alatti kezelésére egy műanyag légzőcsövet helyeznek a hangdobozon ("gége") keresztül a légcsőbe ("légcső"), ezt a folyamatot "légcső intubációnak" nevezik. A biztonságos intubáláshoz először szabaddá kell tenni a gégét. Ezt sok esetben egy direkt laringoszkópnak nevezett eszközzel érik el, amely olyan, mint egy hajlított, világító nyelvnyomó. A nyelv óvatos elmozdítására, a gége feltárására szolgál. Amikor a gége jól látható, a légzőcső áthaladása is általában könnyű. Sajnos az esetek 2-5%-ában a gége direkt gégeszkóp segítségével nehezen vagy egyáltalán nem látható. Ez aztán nehézségeket okoz a cső áthaladásakor. Számos lehetőség létezik ennek a helyzetnek a kezelésére, beleértve az elmúlt 10 évben a „video laryngoscope” nevű készülékosztályt. Ezek az eszközök a penge vége felé elhelyezett kis videochipet használnak, amely a gége „sarok körüli” képének a páciensen kívüli képernyőre történő átvitelével lehetővé teszi a nézet elérését (amikor ilyen nézet nincs). direkt laryngoscoppal kapható meg). Ha a gége immár közvetetten láthatóvá válik, a csővezeték továbbhaladhat. Ez azonban nem olyan egyszerű. Ezeknek a „sarok körüli” videolaryngoscopoknak a használatakor a tubus átvezetése nehezebb lehet, mivel a csövet 90 fokos ívben kell a szájtól a légcsőig vezetni, amely a szájra merőlegesen helyezkedik el. Kevesebb nehézséget okoz a cső átvezetése, ha közvetlen gégeszkópot használnak, mivel a penge összenyomja a nyelvet az útból, és egyenes vonalat hoz létre a fogaktól a gége és azon túl a légcső felé.
A GlideScope a video-laryngoscope egyik példája, és 10 éve használják itt a CDHA-nál. A tíz év alatt alaposan tanulmányozták, több mint 300 tanulmány jelent meg a szakirodalomban. A kutatók ezekből a vizsgálatokból tudják, hogy nagyon hatékony a gége képének megjelenítésében, ha a közvetlen gégetükrözés nem sikerült. A csőnek a gégebe való eljutása és a légcsőbe jutása azonban még jó rálátás mellett is problémás lehet. Ezen túlmenően egyes klinikusok az a benyomásuk, hogy ha a GlideScope segítségével közeli, teljes képet kapunk a gégeről (ami a közvetlen gégetükrözésnél optimális), a tubus átvezetése kissé nehezebbnek tűnik, mint amilyennek látszik. amikor csak részleges képet kapunk a gégeről, kicsit távolabbról. A nyomozók nem tudják, hogy ez miért lehet így, de számos ok közül egy vagy több összefügghet, beleértve (túl közel) a gége kedvezőtlen szögbe dőlését, vagy (ha távolabb) a szög kedvezőbb csökkentését. a száj és a gége és a légcső között. A lektorált orvosi irodalomban azonban nem található útmutatás erre a kérdésre, és nem készültek tanulmányok sem. A légúti kezeléssel foglalkozó, nem lektorált internetes oldalakon van néhány olyan javaslat, amely szerint a részleges nézet jobb lehet, de ezt ismételten nem vizsgálták tudományosan vagy nem erősítették meg így vagy úgy.
Mint már említettük, a GlideScope-ot évek óta rendszeresen használják a CDHA-ban. Leggyakrabban akkor alkalmazzák, ha a légcső intubációjával kapcsolatos nehézségek várhatók, vagy az érzéstelenített betegnél már felmerült, bár egyes légúti szakértők azt sugallják, hogy a közeljövőben minden intubáció valamilyen videolaringoszkóppal fog megtörténni.
Fontos a jelen kérdés kutatása, mivel a mai gyakorlatban sok aneszteziológus, aki olyan beteggel szembesül, akinél nehéz közvetlen gégetükrözésre számít, elaltatja a pácienst, a videó laryngoscope segítségével az intubálást. Ha a páciens most érzéstelenített, és nem lélegzik, és annak ellenére, hogy rálátása van a gégere, nehézségei támadnak a beteg intubálásával, a beteget megsértheti a sikertelen intubációs helyzet. Ezenkívül számos tanulmány dokumentálja, hogy a betegek morbiditása többszöri intubációs kísérlet esetén is növekedhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes tájékozott beleegyezést adni
- tervezett műtétre a QEII Egészségtudományi Központban
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 75 év feletti,
- olyan állapot, amely gyors szekvenciális érzéstelenítést igényel,
- éber légcső intubáció szükségessége a várható nagyon nehéz légúti kezelés miatt;
- terhesség,
- BMI (testtömegindex) > 40,
- nem szabványos endotracheális tubus szükségessége,
- allergia bármely vizsgálati gyógyszerre,
- ismert cervicalis myelopathia, intracranialis aneurizma vagy csökkent intracranialis compliance,
- A nehéz GlideScope intubáció anatómiai előrejelzői (korábbi nyaki besugárzás vagy nyaki műtét),
- ismert nagyon nehéz direkt laringoszkópia,
- a metszőfogak közötti szájnyílás távolsága < 3 cm (Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozatú laringoszkópia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope: Korlátlan nézet
A gége korlátlan kilátása.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope: Korlátozott nézet
A gége korlátozott kilátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje intubálni, hogy szándékosan korlátozott (2. fokozatú) képet kapjunk a gégeről indirekt videolaryngoscope (GlideScope®) segítségével.
Időkeret: Intubációnál
|
A szándékosan korlátozott látás jelentősen eltér a beteg sikeres intubálási idejétől, mint a nem korlátozott (1. fokozatú) nézettől?
|
Intubációnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDAH-RS/2014-LAW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .