Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal laryngoskopisk vy för att möjliggöra GlideScope-assisterad trakeal intubation

30 januari 2017 uppdaterad av: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Vissa kirurgiska ingrepp kräver generell anestesi (dvs patienten "sover"). Under allmän narkos måste dessa patienters luftvägar hanteras för att säkerställa ett kontinuerligt flöde av syre till lungorna, och i de flesta fall leverans av anestesiga gaser till lungorna. Oftast för luftvägsbehandling under allmän anestesi placeras ett andningsrör av plast genom röstlådan ("struphuvudet") in i luftröret ("luftstrupen"), en process som kallas "trakeal intubation". För att säkert intubera måste struphuvudet först exponeras. I många fall uppnås detta genom att använda en anordning som kallas ett direkt laryngoskop, som är som en krökt, upplyst tungnedtryckare. Den används för att försiktigt flytta tungan ur vägen, för att exponera struphuvudet. När struphuvudet är lätt att se är det vanligtvis lätt att passera andningsslangen. Tyvärr är det i 2-5% av fallen svårt eller omöjligt att se struphuvudet med det direkta laryngoskopet. Detta skapar då svårigheter med rörpassage. Det finns ett antal alternativ för att hantera denna situation, inklusive, inom de senaste 10 åren, en klass av enheter som kallas "videolaryngoskop". Dessa enheter använder ett litet videochip placerat mot bladets ände, som, genom att tillhandahålla överföring av en bild av struphuvudet "runt hörnet" till en skärm utanför patienten, möjliggör en vy (när ingen sådan vy kunde erhållas med direkt laryngoskop). Med struphuvudet nu indirekt visualiserat kan rörpassage fortsätta. Det är dock inte så lätt. När man använder dessa "runt hörnet" videolaryngoskop kan rörpassage vara svårare, eftersom röret måste styras runt en 90 graders böj från munnen till luftstrupen, som sitter i rät vinkel mot munnen. Mindre svårigheter uppstår med rörpassage när det direkta laryngoskopet används eftersom bladet trycker ihop tungan ur vägen, vilket skapar en rak linje från tänderna till struphuvudet och luftröret utanför.

GlideScope är ett exempel på videolaryngoskop och har använts här på CDHA i 10 år. Det har studerats omfattande under de tio åren, med mer än 300 studier som förekommer i litteraturen. Utredarna vet från dessa studier att det är mycket effektivt för att ge en bild av struphuvudet när direkt laryngoskopi har misslyckats med att göra det. Men att få in röret till och genom struphuvudet i luftstrupen, även med god sikt, kan vara problematiskt. Dessutom är det en del läkares intryck att när en närbild, full bild av struphuvudet erhålls (som är optimalt för direkt laryngoskopi) med GlideScope, verkar rörpassagen vara lite svårare än vad som verkar vara fallet. när endast en delvy av struphuvudet erhålls, från lite längre bort. Utredarna vet inte varför det kan vara så, men kan relatera till en eller flera av ett antal orsaker, inklusive (när det är för nära) att vinkla struphuvudet till en ogynnsam vinkel, eller (när det är längre bort) mer fördelaktigt att minska vinkeln mellan mun och struphuvud och luftstrupe. Ingen vägledning om denna fråga förekommer dock i den fackgranskade medicinska litteraturen, och inga studier har gjorts. Det finns några förslag på webbplatser som inte har granskats av experter om luftvägshantering att en delvy kan vara bättre, men återigen, detta har inte studerats eller validerats vetenskapligt på ett eller annat sätt.

Som nämnts har GlideScope använts regelbundet i CDHA i många år. Oftast används det när svårigheter med trakeal intubation förväntas eller redan har påträffats hos den sövda patienten, även om vissa luftvägsexperter föreslår att inom en snar framtid kommer alla intubationer att inträffa med någon form av videolaryngoskop.

Det är viktigt att undersöka den aktuella frågan eftersom många anestesiologer i modern praxis, inför en patient där de förväntar sig svår direkt laryngoskopi, fortsätter med att söva patienten och förlitar sig på videolaryngoskopet för att göra det möjligt för dem att intubera. Med en patient som nu är sövd och inte andas, om de sedan har problem med att intubera patienten trots att han får syn på struphuvudet, kan skada uppstå för patienten från en misslyckad intubationssituation. Dessutom finns det nu ett antal studier som dokumenterar att patienternas sjuklighet kan öka vid flera intubationsförsök.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna ge informerat samtycke
  • planerad för elektiv kirurgi vid QEII Health Sciences Center
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 eller > 75 år,
  • ett tillstånd som kräver snabb induktion av anestesi,
  • behov av vaken trakeal intubation på grund av förväntad mycket svår luftvägshantering;
  • graviditet,
  • BMI (Body Mass Index) > 40,
  • behov av icke-standardiserad endotrakealtub,
  • allergi mot några studiemediciner,
  • känd cervikal myelopati, intrakraniell aneurysm eller minskad intrakraniell följsamhet,
  • Anatomiska prediktorer för svår GlideScope-intubation (tidigare halsstrålning eller nackoperation),
  • känd mycket svår direkt laryngoskopi,
  • öppningsavstånd mellan incisivmunnen < 3 cm (Cormack-Lehane grad 3 eller 4 laryngoskopi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop: Obegränsad sikt
Obegränsad syn på struphuvudet.
Aktiv komparator: Glideskop: Begränsad sikt
Begränsad syn på struphuvudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att intubera för att medvetet få en begränsad (Grad 2) syn på struphuvudet med ett indirekt videolaryngoskop (GlideScope®)
Tidsram: Vid intubation
Resulterar en avsiktligt begränsad vy i en signifikant annan tid för att framgångsrikt intubera patienten jämfört med en obegränsad (Grad 1) vy?
Vid intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDAH-RS/2014-LAW

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera