Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal laryngoskopisk visning for at muliggøre GlideScope-assisteret tracheal intubation

30. januar 2017 opdateret af: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Nogle kirurgiske procedurer kræver generel anæstesi (dvs. patienten 'sover'). Når de er under generel anæstesi, skal disse patienters luftveje styres for at sikre en kontinuerlig strøm af ilt til lungerne og i de fleste tilfælde levering af bedøvelsesgasser til lungerne. Oftest til luftvejsbehandling under generel anæstesi, placeres et plastik åndedrætsslange gennem stemmeboksen ("strubehovedet") ind i luftrøret ("luftrøret"), en proces kendt som "tracheal intubation". For at intubere sikkert skal strubehovedet først blotlægges. I mange tilfælde opnås dette ved at bruge en enhed kendt som et direkte laryngoskop, som er som en buet, oplyst tungepressor. Det bruges til forsigtigt at flytte tungen af ​​vejen, for at blotlægge strubehovedet. Når strubehovedet er let at se, er det normalt også nemt at passere åndedrætsslangen. Desværre er det i 2-5 % af tilfældene svært eller umuligt at se strubehovedet ved hjælp af det direkte laryngoskop. Dette skaber så vanskeligheder med rørpassage. Der findes en række muligheder for at håndtere denne situation, herunder inden for de sidste 10 år en klasse af enheder kaldet "videolaryngoskoper". Disse enheder bruger en lille videochip placeret mod enden af ​​bladet, som ved at sende et billede af strubehovedet 'rundt om hjørnet' til en skærm uden for patienten, gør det muligt at opnå et syn (når en sådan visning ikke kunne opnås med direkte laryngoskop). Med strubehovedet nu indirekte visualiseret, kan rørpassagen fortsætte. Det er dog ikke så nemt. Ved brug af disse 'rundt om hjørnet' videolaryngoskoper kan rørpassagen være vanskeligere, da røret skal føres rundt i en 90 graders bøjning fra munden til luftrøret, som sidder vinkelret på munden. Mindre vanskeligheder opstår med rørpassage, når det direkte laryngoskop bruges, fordi bladet komprimerer tungen af ​​vejen, hvilket skaber en lige linje fra tænderne til strubehovedet og luftrøret bagved.

GlideScope er et eksempel på video-laryngoskop og har været i brug her på CDHA i 10 år. Det er blevet grundigt undersøgt i løbet af de ti år, med mere end 300 undersøgelser i litteraturen. Forskerne ved fra disse undersøgelser, at det er meget effektivt til at give et billede af strubehovedet, når direkte laryngoskopi ikke har kunnet gøre det. Men at få røret til og gennem strubehovedet ind i luftrøret, selv med et godt udsyn, kan være problematisk. Desuden er det nogle klinikeres indtryk, at når der opnås et nærbillede af strubehovedet (som det er optimalt ved direkte laryngoskopi) med GlideScope, ser rørpassagen ud til at være lidt sværere, end det ser ud til at være tilfældet. når der kun opnås et delvist syn af strubehovedet, lidt længere væk. Efterforskerne ved ikke, hvorfor det kan være tilfældet, men kan relatere til en eller flere af en række årsager, herunder (når det er for tæt) at vinkle strubehovedet i en ugunstig vinkel eller (når længere væk) mere fordelagtigt at reducere vinklen mellem mund og strubehoved og luftrør. Der er dog ingen vejledning om dette spørgsmål i den peer-reviewede medicinske litteratur, og der er ikke lavet undersøgelser. Der er nogle forslag på ikke-peer-reviewede internetsider om luftvejshåndtering, at en delvis visning kan være bedre, men igen, dette er ikke blevet videnskabeligt undersøgt eller valideret på den ene eller anden måde.

Som nævnt har GlideScope været i regelmæssig brug i CDHA i mange år. Oftest bruges det, når der forventes problemer med tracheal intubation eller allerede er stødt på hos den bedøvede patient, selvom nogle luftvejseksperter foreslår, at alle intubationer inden for den nærmeste fremtid vil forekomme med en form for video-laryngoskop.

Det er vigtigt at undersøge det aktuelle spørgsmål, da mange anæstesiologer i nutidig praksis, der står over for en patient, hvor de forventer en vanskelig direkte laryngoskopi, fortsætter med at lægge patienten i søvn og stoler på video-laryngoskopet for at sætte dem i stand til at intubere. Med en patient, der nu er bedøvet og ikke trækker vejret, hvis de så har problemer med at intubere patienten på trods af at få udsyn til strubehovedet, kan der opstå skader på patienten fra en mislykket intubationssituation. Ydermere findes der nu en række undersøgelser, der dokumenterer, at patientmorbiditet kan stige ved flere intubationsforsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan give informeret samtykke
  • planlagt til elektiv kirurgi på QEII Health Sciences Center
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 eller > 75 år,
  • en tilstand, der kræver hurtig induktion af anæstesi,
  • behov for vågen tracheal intubation på grund af forventet meget vanskelig luftvejshåndtering;
  • graviditet,
  • BMI (Body Mass Index) > 40,
  • behov for ikke-standard endotracheal tube,
  • allergi over for undersøgelsesmedicin,
  • kendt cervikal myelopati, intrakraniel aneurisme eller nedsat intrakraniel compliance,
  • Anatomiske forudsigelser for vanskelig GlideScope-intubation (tidligere nakkestråling eller nakkekirurgi),
  • kendt meget vanskelig direkte laryngoskopi,
  • åbningsafstand mellem fortænderne på < 3 cm (Cormack-Lehane Grade 3 eller 4 laryngoskopi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop: Ubegrænset udsyn
Ubegrænset udsyn til strubehovedet.
Aktiv komparator: Glidescope: Begrænset udsyn
Begrænset udsyn til strubehovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at intubere for bevidst at opnå et begrænset (grade 2) syn af strubehovedet ved hjælp af et indirekte videolaryngoskop (GlideScope®)
Tidsramme: Ved intubation
Resulterer et bevidst begrænset syn i en væsentlig anderledes tid til succesfuld intubering af patienten sammenlignet med et ubegrænset (grad 1) syn?
Ved intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDAH-RS/2014-LAW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner