Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal laryngoscopisch zicht om GlideScope-geassisteerde tracheale intubatie mogelijk te maken

30 januari 2017 bijgewerkt door: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Sommige chirurgische ingrepen vereisen algemene anesthesie (d.w.z. de patiënt 'slaapt'). Bij algehele anesthesie moeten de luchtwegen van deze patiënten worden beheerd om te zorgen voor een continue stroom van zuurstof naar de longen, en in de meeste gevallen voor de levering van anesthesiegassen aan de longen. Meestal wordt voor luchtwegbeheer onder algemene anesthesie een plastic beademingsslang door de voicebox ("larynx") in de luchtpijp ("trachea") geplaatst, een proces dat bekend staat als "tracheale intubatie". Om veilig te kunnen intuberen, moet eerst het strottenhoofd worden blootgelegd. In veel gevallen wordt dit bereikt door een apparaat te gebruiken dat bekend staat als een directe laryngoscoop, die lijkt op een gebogen, verlichte tongspatel. Het wordt gebruikt om de tong voorzichtig uit de weg te bewegen, om het strottenhoofd bloot te leggen. Wanneer het strottenhoofd goed zichtbaar is, is het passeren van de beademingsslang meestal ook gemakkelijk. Helaas is het in 2-5% van de gevallen moeilijk of onmogelijk om het strottenhoofd te bekijken met de directe laryngoscoop. Dit zorgt dan voor problemen met de doorgang van de buis. Er zijn een aantal opties om met deze situatie om te gaan, waaronder, in de afgelopen 10 jaar, een apparaatklasse genaamd "videolaryngoscopen". Deze apparaten maken gebruik van een kleine videochip die zich aan het uiteinde van het blad bevindt en die, door een beeld van het strottenhoofd 'om de hoek' door te sturen naar een scherm buiten de patiënt, het mogelijk maakt een beeld te verkrijgen (wanneer een dergelijk beeld niet mogelijk is). worden verkregen met een directe laryngoscoop). Nu het strottenhoofd indirect wordt gevisualiseerd, kan de buispassage doorgaan. Het is echter niet zo eenvoudig. Bij gebruik van deze 'om de hoek'-videolaryngoscopen kan de buispassage moeilijker zijn, omdat de buis rond een bocht van 90 graden moet worden geleid van de mond naar de luchtpijp, die haaks op de mond staat. Wanneer de directe laryngoscoop wordt gebruikt, treden er minder problemen op bij het doorlaten van de buis, omdat het mes de tong uit de weg drukt, waardoor een rechte lijn ontstaat van de tanden naar het strottenhoofd en de luchtpijp daarachter.

De GlideScope is een voorbeeld van een videolaryngoscoop en wordt hier bij CDHA al 10 jaar gebruikt. Het is de afgelopen tien jaar uitgebreid bestudeerd en er zijn meer dan 300 onderzoeken in de literatuur verschenen. De onderzoekers weten uit deze onderzoeken dat het zeer effectief is om een ​​beeld van het strottenhoofd te geven wanneer directe laryngoscopie dit niet heeft gedaan. Het kan echter problematisch zijn om de buis van en door het strottenhoofd in de luchtpijp te krijgen, zelfs met goed zicht. Bovendien is het de indruk van sommige clinici dat wanneer een close-up, volledig beeld van het strottenhoofd wordt verkregen (zoals optimaal is voor directe laryngoscopie) met de GlideScope, buispassage iets moeilijker lijkt dan het geval lijkt te zijn wanneer slechts een gedeeltelijk beeld van het strottenhoofd wordt verkregen, van iets verder weg. De onderzoekers weten niet waarom dit zo is, maar het kan verband houden met een of meer van een aantal redenen, waaronder (wanneer te dichtbij) het strottenhoofd in een ongunstige hoek plaatsen, of (wanneer verder weg) het gunstiger verkleinen van de hoek tussen mond en strottenhoofd en luchtpijp. Er zijn echter geen richtlijnen voor deze vraag in de collegiaal getoetste medische literatuur en er zijn geen onderzoeken gedaan. Er is enige suggestie op niet door vakgenoten beoordeelde internetsites over luchtwegbeheer dat een gedeeltelijke weergave beter zou kunnen zijn, maar nogmaals, dit is op de een of andere manier niet wetenschappelijk bestudeerd of gevalideerd.

Zoals gezegd wordt de GlideScope al vele jaren regelmatig gebruikt in het CDHA. Meestal wordt het gebruikt wanneer problemen met tracheale intubatie worden verwacht of al zijn opgetreden bij de verdoofde patiënt, hoewel sommige luchtwegexperts suggereren dat in de nabije toekomst alle intubaties zullen plaatsvinden met een soort videolaryngoscoop.

Het is belangrijk om de huidige vraag te onderzoeken, aangezien in de hedendaagse praktijk veel anesthesiologen, geconfronteerd met een patiënt bij wie ze een moeilijke directe laryngoscopie verwachten, doorgaan met het in slaap brengen van de patiënt, vertrouwend op de videolaryngoscoop om hen in staat te stellen te intuberen. Als een patiënt nu onder narcose is en niet ademt, kan de patiënt schade oplopen als gevolg van een mislukte intubatie als hij moeite heeft met het intuberen van de patiënt, ondanks het feit dat hij het strottenhoofd kan zien. Bovendien zijn er nu een aantal onderzoeken die documenteren dat de morbiditeit van de patiënt kan toenemen bij meerdere intubatiepogingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • gepland voor electieve chirurgie in het QEII Health Sciences Center
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 of > 75 jaar,
  • een aandoening die snelle inductie van anesthesie vereist,
  • behoefte aan wakkere tracheale intubatie vanwege de verwachte zeer moeilijke luchtwegbehandeling;
  • zwangerschap,
  • BMI (Body Mass Index) > 40,
  • behoefte aan niet-standaard endotracheale tube,
  • allergie voor studiemedicatie,
  • bekende cervicale myelopathie, intracraniaal aneurysma of verminderde intracraniale compliantie,
  • Anatomische voorspellers van moeilijke GlideScope-intubatie (eerdere nekbestraling of nekoperatie),
  • bekende zeer moeilijke directe laryngoscopie,
  • mondopeningsafstand tussen de snijtanden van < 3 cm (Cormack-Lehane graad 3 of 4 laryngoscopie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glidescope: onbeperkt zicht
Onbeperkt zicht op het strottenhoofd.
Actieve vergelijker: Glidescope: beperkte weergave
Beperkt zicht op het strottenhoofd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te intuberen voor het opzettelijk verkrijgen van een beperkt (graad 2) beeld van het strottenhoofd met behulp van een indirecte videolaryngoscoop (GlideScope®)
Tijdsspanne: Bij intubatie
Leidt een opzettelijk beperkt zicht tot een significant andere tijd om de patiënt met succes te intuberen in vergelijking met een onbeperkt (graad 1) zicht?
Bij intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDAH-RS/2014-LAW

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren