- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02144207
Vista laringoscópica óptima para habilitar la intubación traqueal asistida por GlideScope
Algunos procedimientos quirúrgicos requieren anestesia general (es decir, el paciente está "dormido"). Cuando están bajo anestesia general, las vías respiratorias de estos pacientes deben controlarse para garantizar un flujo continuo de oxígeno a los pulmones y, en la mayoría de los casos, el suministro de gases anestésicos a los pulmones. En la mayoría de los casos, para el control de las vías respiratorias bajo anestesia general, se coloca un tubo de respiración de plástico a través de la laringe ("laringe") hacia la tráquea ("tráquea"), un proceso conocido como "intubación traqueal". Para intubar con seguridad, primero se debe exponer la laringe. En muchos casos, esto se logra mediante el uso de un dispositivo conocido como laringoscopio directo, que es como un bajalenguas curvo e iluminado. Se utiliza para apartar suavemente la lengua y exponer la laringe. Cuando la laringe se ve fácilmente, pasar el tubo de respiración también suele ser fácil. Desafortunadamente, en el 2-5% de los casos, es difícil o imposible ver la laringe usando el laringoscopio directo. Esto crea dificultad con el paso del tubo. Existen varias opciones para hacer frente a esta situación, incluida, en los últimos 10 años, una clase de dispositivo denominado "videolaringoscopios". Estos dispositivos usan un pequeño chip de video ubicado hacia el final de la hoja que, al proporcionar la transmisión de una imagen de la laringe 'a la vuelta de la esquina' a una pantalla fuera del paciente, permite obtener una vista (cuando no se puede obtener tal vista). obtenerse con laringoscopio directo). Con la laringe ahora indirectamente visualizada, puede continuar el paso del tubo. Sin embargo, no es tan fácil. Cuando se utilizan estos videolaringoscopios "a la vuelta de la esquina", el paso del tubo puede ser más difícil, ya que el tubo debe guiarse alrededor de una curva de 90 grados desde la boca hasta la tráquea, que se asienta en ángulo recto con la boca. Ocurre menos dificultad con el paso del tubo cuando se usa el laringoscopio directo porque la hoja comprime la lengua fuera del camino, creando una línea recta desde los dientes hasta la laringe y la tráquea más allá.
El GlideScope es un ejemplo de videolaringoscopio y ha estado en uso aquí en CDHA durante 10 años. Se ha estudiado extensamente durante los diez años, con más de 300 estudios que aparecen en la literatura. Los investigadores saben por estos estudios que es muy eficaz para obtener una vista de la laringe cuando la laringoscopia directa no lo ha logrado. Sin embargo, puede ser problemático llevar el tubo a través de la laringe hasta la tráquea, incluso con una buena vista. Además, algunos médicos tienen la impresión de que cuando se obtiene una vista completa y de primer plano de la laringe (como es óptimo para la laringoscopia directa) con el GlideScope, el paso del tubo parece ser un poco más difícil de lo que parece. cuando sólo se obtiene una vista parcial de la laringe, desde un poco más lejos. Los investigadores no saben por qué esto puede ser así, pero puede relacionarse con una o más de varias razones, que incluyen (cuando está demasiado cerca) inclinar la laringe en un ángulo desfavorable o (cuando está más lejos) reducir el ángulo más favorablemente. entre la boca y la laringe y la tráquea. Sin embargo, no aparece ninguna orientación sobre esta pregunta en la literatura médica revisada por pares, y no se han realizado estudios. Hay algunas sugerencias en sitios de Internet no revisados por pares sobre el manejo de las vías respiratorias de que una vista parcial puede ser mejor, pero nuevamente, esto no ha sido estudiado científicamente o validado de una forma u otra.
Como se mencionó, el GlideScope ha estado en uso regular en CDHA durante muchos años. Con mayor frecuencia, se utiliza cuando se prevén dificultades con la intubación traqueal o cuando ya se han encontrado en el paciente anestesiado, aunque algunos expertos en vías respiratorias sugieren que, en un futuro próximo, todas las intubaciones se realizarán con algún tipo de videolaringoscopio.
Es importante investigar la presente cuestión ya que en la práctica contemporánea muchos anestesiólogos, ante un paciente en el que anticipan una laringoscopia directa difícil, proceden a poner al paciente a dormir, apoyándose en el videolaringoscopio para poder intubar. Con un paciente ahora anestesiado y sin respiración, si luego tienen problemas para intubar al paciente a pesar de tener una vista de la laringe, el paciente podría sufrir daños debido a una situación de intubación fallida. Además, ahora hay una serie de estudios que documentan que la morbilidad de los pacientes puede aumentar con múltiples intentos de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento informado
- programado para cirugía electiva en el QEII Health Sciences Center
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- edad < 18 o > 75 años,
- una condición que requiere inducción de anestesia de secuencia rápida,
- necesidad de intubación traqueal despierto debido a un manejo anticipado de la vía aérea muy difícil;
- el embarazo,
- IMC (índice de masa corporal) > 40,
- necesidad de un tubo endotraqueal no estándar,
- alergia a cualquier medicamento del estudio,
- mielopatía cervical conocida, aneurisma intracraneal o distensibilidad intracraneal disminuida,
- Predictores anatómicos de intubación difícil con GlideScope (radiación previa del cuello o cirugía del cuello),
- conocida laringoscopia directa muy difícil,
- distancia de apertura de la boca entre incisivos < 3 cm (laringoscopia Cormack-Lehane grado 3 o 4).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Glidescope: vista sin restricciones
Vista sin restricciones de la laringe.
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Comparador activo: Glidescope: Vista restringida
Vista restringida de la laringe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para intubar para obtener deliberadamente una vista restringida (Grado 2) de la laringe usando un videolaringoscopio indirecto (GlideScope®)
Periodo de tiempo: En la intubación
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¿Una vista deliberadamente restringida da como resultado un tiempo significativamente diferente para intubar con éxito al paciente en comparación con una vista sin restricciones (Grado 1)?
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En la intubación
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