- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02144207
Vue laryngoscopique optimale pour permettre l'intubation trachéale assistée par GlideScope
Certaines interventions chirurgicales nécessitent une anesthésie générale (c'est-à-dire que le patient est « endormi »). Lorsqu'ils sont sous anesthésie générale, les voies respiratoires de ces patients doivent être gérées pour assurer un flux continu d'oxygène vers les poumons et, dans la plupart des cas, l'apport de gaz anesthésiques aux poumons. Le plus souvent, pour la gestion des voies respiratoires sous anesthésie générale, un tube respiratoire en plastique est placé à travers la boîte vocale ("larynx") dans la trachée ("trachée"), un processus connu sous le nom d '"intubation trachéale". Pour intuber en toute sécurité, le larynx doit d'abord être exposé. Dans de nombreux cas, cela est réalisé en utilisant un appareil connu sous le nom de laryngoscope direct, qui ressemble à un abaisse-langue incurvé et éclairé. Il est utilisé pour écarter doucement la langue afin d'exposer le larynx. Lorsque le larynx est facilement visible, le passage du tube respiratoire est généralement également facile. Malheureusement, dans 2 à 5 % des cas, il est difficile ou impossible de visualiser le larynx à l'aide du laryngoscope direct. Cela crée alors une difficulté avec le passage du tube. Un certain nombre d'options existent pour faire face à cette situation, y compris, au cours des 10 dernières années, une classe d'appareils appelés "laryngoscopes vidéo". Ces appareils utilisent une petite puce vidéo située vers l'extrémité de la lame, qui, en assurant la transmission d'une image du larynx « au coin de la rue » vers un écran extérieur au patient, permet d'obtenir une vue (quand une telle vue ne pourrait être obtenu avec un laryngoscope direct). Le larynx étant maintenant visualisé indirectement, le passage du tube peut se poursuivre. Cependant, ce n'est pas si facile. Lors de l'utilisation de ces vidéolaryngoscopes "autour du coin", le passage du tube peut être plus difficile, car le tube doit être guidé autour d'un coude à 90 degrés de la bouche à la trachée, qui se trouve à angle droit par rapport à la bouche. Moins de difficulté se produit avec le passage du tube lorsque le laryngoscope direct est utilisé car la lame comprime la langue à l'écart, créant une ligne droite des dents au larynx et à la trachée au-delà.
Le GlideScope est un exemple de laryngoscope vidéo et est utilisé ici à l'ACHD depuis 10 ans. Il a été largement étudié au cours des dix dernières années, avec plus de 300 études parues dans la littérature. Les enquêteurs savent grâce à ces études qu'il est très efficace pour fournir une vue du larynx lorsque la laryngoscopie directe n'a pas réussi à le faire. Cependant, faire passer le tube vers et à travers le larynx dans la trachée, même avec une bonne vue, peut être problématique. De plus, certains cliniciens ont l'impression que lorsqu'une vue rapprochée et complète du larynx est obtenue (comme c'est optimal pour la laryngoscopie directe) avec le GlideScope, le passage du tube semble être un peu plus difficile qu'il n'y paraît. lorsqu'on n'obtient qu'une vue partielle du larynx, d'un peu plus loin. Les enquêteurs ne savent pas pourquoi il peut en être ainsi, mais peuvent être liés à une ou plusieurs raisons, y compris (lorsqu'il est trop proche) incliner le larynx dans un angle défavorable, ou (lorsqu'il est plus éloigné) réduire plus favorablement l'angle entre la bouche et le larynx et la trachée. Cependant, aucune orientation sur cette question n'apparaît dans la littérature médicale évaluée par des pairs et aucune étude n'a été réalisée. Il y a des suggestions dans des sites Internet non évalués par des pairs sur la gestion des voies respiratoires qu'une vue partielle peut être meilleure, mais encore une fois, cela n'a pas été scientifiquement étudié ou validé d'une manière ou d'une autre.
Comme mentionné, le GlideScope est utilisé régulièrement à l'ACHD depuis de nombreuses années. Le plus souvent, il est utilisé lorsque des difficultés d'intubation trachéale sont anticipées ou ont déjà été rencontrées chez le patient anesthésié, bien que certains experts des voies respiratoires suggèrent que dans un proche avenir, toutes les intubations se produiront avec une sorte de laryngoscope vidéo.
Il est important de se pencher sur cette question car dans la pratique contemporaine de nombreux anesthésistes, confrontés à un patient chez qui ils anticipent une laryngoscopie directe difficile, procèdent à l'endormissement du patient en s'appuyant sur le vidéolaryngoscope pour permettre l'intubation. Avec un patient maintenant anesthésié et ne respirant pas, s'il a ensuite du mal à intuber le patient malgré la vue du larynx, un préjudice pourrait survenir au patient en cas d'échec de l'intubation. De plus, il existe maintenant un certain nombre d'études documentant que la morbidité des patients peut augmenter avec de multiples tentatives d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- prévu pour une chirurgie élective au Centre des sciences de la santé QEII
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ou > 75 ans,
- une affection nécessitant une induction en séquence rapide de l'anesthésie,
- nécessité d'une intubation trachéale éveillée en raison d'une gestion des voies respiratoires très difficile anticipée ;
- grossesse,
- IMC (Indice de Masse Corporelle) > 40,
- besoin de sonde endotrachéale non standard,
- allergie à tout médicament à l'étude,
- myélopathie cervicale connue, anévrisme intracrânien ou diminution de la compliance intracrânienne,
- Prédicteurs anatomiques d'une intubation GlideScope difficile (radiothérapie ou chirurgie cervicale antérieure),
- connue laryngoscopie directe très difficile,
- distance d'ouverture inter-incisive de la bouche < 3 cm (laryngoscopie Cormack-Lehane Grade 3 ou 4).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glidescope : vue illimitée
Vue dégagée du larynx.
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Comparateur actif: Glidescope : vue restreinte
Vue restreinte du larynx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation pour obtenir délibérément une vue restreinte (grade 2) du larynx à l'aide d'un vidéolaryngoscope indirect (GlideScope®)
Délai: À l'intubation
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Une vue délibérément restreinte entraîne-t-elle un temps significativement différent pour réussir l'intubation du patient par rapport à une vue sans restriction (Grade 1) ?
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À l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDAH-RS/2014-LAW
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