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Vue laryngoscopique optimale pour permettre l'intubation trachéale assistée par GlideScope

30 janvier 2017 mis à jour par: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Certaines interventions chirurgicales nécessitent une anesthésie générale (c'est-à-dire que le patient est « endormi »). Lorsqu'ils sont sous anesthésie générale, les voies respiratoires de ces patients doivent être gérées pour assurer un flux continu d'oxygène vers les poumons et, dans la plupart des cas, l'apport de gaz anesthésiques aux poumons. Le plus souvent, pour la gestion des voies respiratoires sous anesthésie générale, un tube respiratoire en plastique est placé à travers la boîte vocale ("larynx") dans la trachée ("trachée"), un processus connu sous le nom d '"intubation trachéale". Pour intuber en toute sécurité, le larynx doit d'abord être exposé. Dans de nombreux cas, cela est réalisé en utilisant un appareil connu sous le nom de laryngoscope direct, qui ressemble à un abaisse-langue incurvé et éclairé. Il est utilisé pour écarter doucement la langue afin d'exposer le larynx. Lorsque le larynx est facilement visible, le passage du tube respiratoire est généralement également facile. Malheureusement, dans 2 à 5 % des cas, il est difficile ou impossible de visualiser le larynx à l'aide du laryngoscope direct. Cela crée alors une difficulté avec le passage du tube. Un certain nombre d'options existent pour faire face à cette situation, y compris, au cours des 10 dernières années, une classe d'appareils appelés "laryngoscopes vidéo". Ces appareils utilisent une petite puce vidéo située vers l'extrémité de la lame, qui, en assurant la transmission d'une image du larynx « au coin de la rue » vers un écran extérieur au patient, permet d'obtenir une vue (quand une telle vue ne pourrait être obtenu avec un laryngoscope direct). Le larynx étant maintenant visualisé indirectement, le passage du tube peut se poursuivre. Cependant, ce n'est pas si facile. Lors de l'utilisation de ces vidéolaryngoscopes "autour du coin", le passage du tube peut être plus difficile, car le tube doit être guidé autour d'un coude à 90 degrés de la bouche à la trachée, qui se trouve à angle droit par rapport à la bouche. Moins de difficulté se produit avec le passage du tube lorsque le laryngoscope direct est utilisé car la lame comprime la langue à l'écart, créant une ligne droite des dents au larynx et à la trachée au-delà.

Le GlideScope est un exemple de laryngoscope vidéo et est utilisé ici à l'ACHD depuis 10 ans. Il a été largement étudié au cours des dix dernières années, avec plus de 300 études parues dans la littérature. Les enquêteurs savent grâce à ces études qu'il est très efficace pour fournir une vue du larynx lorsque la laryngoscopie directe n'a pas réussi à le faire. Cependant, faire passer le tube vers et à travers le larynx dans la trachée, même avec une bonne vue, peut être problématique. De plus, certains cliniciens ont l'impression que lorsqu'une vue rapprochée et complète du larynx est obtenue (comme c'est optimal pour la laryngoscopie directe) avec le GlideScope, le passage du tube semble être un peu plus difficile qu'il n'y paraît. lorsqu'on n'obtient qu'une vue partielle du larynx, d'un peu plus loin. Les enquêteurs ne savent pas pourquoi il peut en être ainsi, mais peuvent être liés à une ou plusieurs raisons, y compris (lorsqu'il est trop proche) incliner le larynx dans un angle défavorable, ou (lorsqu'il est plus éloigné) réduire plus favorablement l'angle entre la bouche et le larynx et la trachée. Cependant, aucune orientation sur cette question n'apparaît dans la littérature médicale évaluée par des pairs et aucune étude n'a été réalisée. Il y a des suggestions dans des sites Internet non évalués par des pairs sur la gestion des voies respiratoires qu'une vue partielle peut être meilleure, mais encore une fois, cela n'a pas été scientifiquement étudié ou validé d'une manière ou d'une autre.

Comme mentionné, le GlideScope est utilisé régulièrement à l'ACHD depuis de nombreuses années. Le plus souvent, il est utilisé lorsque des difficultés d'intubation trachéale sont anticipées ou ont déjà été rencontrées chez le patient anesthésié, bien que certains experts des voies respiratoires suggèrent que dans un proche avenir, toutes les intubations se produiront avec une sorte de laryngoscope vidéo.

Il est important de se pencher sur cette question car dans la pratique contemporaine de nombreux anesthésistes, confrontés à un patient chez qui ils anticipent une laryngoscopie directe difficile, procèdent à l'endormissement du patient en s'appuyant sur le vidéolaryngoscope pour permettre l'intubation. Avec un patient maintenant anesthésié et ne respirant pas, s'il a ensuite du mal à intuber le patient malgré la vue du larynx, un préjudice pourrait survenir au patient en cas d'échec de l'intubation. De plus, il existe maintenant un certain nombre d'études documentant que la morbidité des patients peut augmenter avec de multiples tentatives d'intubation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • prévu pour une chirurgie élective au Centre des sciences de la santé QEII
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ou > 75 ans,
  • une affection nécessitant une induction en séquence rapide de l'anesthésie,
  • nécessité d'une intubation trachéale éveillée en raison d'une gestion des voies respiratoires très difficile anticipée ;
  • grossesse,
  • IMC (Indice de Masse Corporelle) > 40,
  • besoin de sonde endotrachéale non standard,
  • allergie à tout médicament à l'étude,
  • myélopathie cervicale connue, anévrisme intracrânien ou diminution de la compliance intracrânienne,
  • Prédicteurs anatomiques d'une intubation GlideScope difficile (radiothérapie ou chirurgie cervicale antérieure),
  • connue laryngoscopie directe très difficile,
  • distance d'ouverture inter-incisive de la bouche < 3 cm (laryngoscopie Cormack-Lehane Grade 3 ou 4).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glidescope : vue illimitée
Vue dégagée du larynx.
Comparateur actif: Glidescope : vue restreinte
Vue restreinte du larynx.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation pour obtenir délibérément une vue restreinte (grade 2) du larynx à l'aide d'un vidéolaryngoscope indirect (GlideScope®)
Délai: À l'intubation
Une vue délibérément restreinte entraîne-t-elle un temps significativement différent pour réussir l'intubation du patient par rapport à une vue sans restriction (Grade 1) ?
À l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDAH-RS/2014-LAW

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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