Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální laryngoskopický pohled pro aktivaci tracheální intubace s pomocí GlideScope

30. ledna 2017 aktualizováno: Adam LAw, Nova Scotia Health Authority

Některé chirurgické zákroky vyžadují celkovou anestezii (tj. pacient „spí“). V celkové anestezii musí být dýchací cesty těchto pacientů upraveny tak, aby byl zajištěn nepřetržitý průtok kyslíku do plic a ve většině případů dodávka anestetických plynů do plic. Nejčastěji pro vedení dýchacích cest v celkové anestezii je plastová dýchací trubice umístěna přes hlasovou schránku ("hrtan") do průdušnice ("průdušnice"), což je proces známý jako "tracheální intubace". Pro bezpečnou intubaci je nutné nejprve odkrýt hrtan. V mnoha případech je toho dosaženo pomocí zařízení známého jako přímý laryngoskop, což je jako zakřivený osvětlený depresor jazyka. Používá se k jemnému odsunutí jazyka z cesty, k obnažení hrtanu. Když je hrtan snadno viditelný, je obvykle také snadné projít dýchací trubicí. Bohužel ve 2–5 % případů je obtížné nebo nemožné zobrazit hrtan pomocí přímého laryngoskopu. To pak vytváří potíže s průchodem trubice. Existuje řada možností, jak se s touto situací vypořádat, včetně, v posledních 10 letech, třídy zařízení zvané „videolaryngoskopy“. Tato zařízení používají malý video čip umístěný na konci čepele, který tím, že poskytuje přenos obrazu hrtanu „za rohem“ na obrazovku mimo pacienta, umožňuje získat pohled (když žádný takový pohled nemohl získat přímým laryngoskopem). Když je hrtan nyní nepřímo vizualizován, může pokračovat průchod trubice. Není to však tak snadné. Při použití těchto videolaryngoskopů „za rohem“ může být průchod trubice obtížnější, protože trubice musí být vedena kolem 90° ohybu od úst k průdušnici, která je v pravém úhlu k ústům. Při použití přímého laryngoskopu dochází k menším potížím s průchodem trubice, protože čepel stlačuje jazyk a vytváří přímku od zubů k hrtanu a průdušnici za ním.

GlideScope je jedním z příkladů videolaryngoskopu, který se zde v CDHA používá již 10 let. Během deseti let byl důkladně studován a v literatuře se objevilo více než 300 studií. Vyšetřovatelé z těchto studií vědí, že je velmi účinný při poskytování pohledu na hrtan, když to nedokázala přímá laryngoskopie. Dostat trubici do a skrz hrtan do průdušnice, i když je dobrý výhled, však může být problematické. Někteří lékaři navíc mají dojem, že když je pomocí GlideScope získán detailní a úplný pohled na hrtan (jak je optimální pro přímou laryngoskopii), průchod trubice se zdá být o něco obtížnější, než se zdá. když je získán pouze částečný pohled na hrtan z trochu větší vzdálenosti. Vyšetřovatelé nevědí, proč tomu tak může být, ale může to souviset s jedním nebo více z mnoha důvodů, včetně (je-li příliš blízko) naklonění hrtanu do nepříznivého úhlu nebo (je-li vzdálenější) příznivějšího zmenšení úhlu. mezi ústy a hrtanem a průdušnicí. V recenzované lékařské literatuře se však neobjevují žádné pokyny k této otázce a nebyly provedeny žádné studie. Na nerecenzovaných internetových stránkách o řízení dýchacích cest existuje určitá domněnka, že částečný pohled může být lepší, ale opět to nebylo tak či onak vědecky studováno ani potvrzeno.

Jak již bylo zmíněno, GlideScope se v CDHA pravidelně používá již mnoho let. Nejčastěji se používá, když se očekávají potíže s tracheální intubací nebo se s nimi již u pacienta v anestezii setkaly, ačkoli někteří odborníci na dýchací cesty naznačují, že v blízké budoucnosti budou všechny intubace probíhat pomocí nějakého videolaryngoskopu.

Je důležité prozkoumat současnou otázku, protože v současné praxi mnoho anesteziologů, kteří čelí pacientovi, u kterého očekávají obtížnou přímou laryngoskopii, pokračuje v uspávání pacienta, přičemž se spoléhá na videolaryngoskop, který jim umožní intubaci. U pacienta, který je nyní v anestezii a nedýchá, a má-li pak potíže s intubací pacienta, přestože má výhled na hrtan, by mohlo dojít k poškození pacienta v důsledku neúspěšné intubace. Kromě toho nyní existuje řada studií dokumentujících, že nemocnost pacientů se může zvýšit s vícenásobnými pokusy o intubaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • naplánovaný na elektivní operaci v QEII Health Sciences Center
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 nebo > 75 let,
  • stav vyžadující rychlé navození anestezie,
  • potřeba bdělé tracheální intubace kvůli očekávanému velmi obtížnému zajištění dýchacích cest;
  • těhotenství,
  • BMI (index tělesné hmotnosti) > 40,
  • potřeba nestandardní endotracheální kanyly,
  • alergie na jakékoli studované léky,
  • známá cervikální myelopatie, intrakraniální aneuryzma nebo snížená intrakraniální poddajnost,
  • Anatomické prediktory obtížné intubace GlideScope (předchozí ozařování krku nebo operace krku),
  • známá velmi obtížná přímá laryngoskopie,
  • vzdálenost meziřezákového otvoru < 3 cm (laryngoskopie 3. nebo 4. stupně podle Cormack-Lehane).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glidescope: Neomezený pohled
Neomezený výhled na hrtan.
Aktivní komparátor: Glidescope: Omezený pohled
Omezený výhled do hrtanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci pro záměrné získání omezeného (2. stupně) pohledu na hrtan pomocí nepřímého videolaryngoskopu (GlideScope®)
Časové okno: Při intubaci
Vede záměrně omezený pohled k výrazně odlišnému času pro úspěšnou intubaci pacienta ve srovnání s neomezeným pohledem (1. stupeň)?
Při intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDAH-RS/2014-LAW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit