- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02144207
GlideScope 보조 기관 삽관을 가능하게 하는 최적의 후두경 보기
일부 수술 절차에는 전신 마취가 필요합니다(즉, 환자가 '수면 상태'). 전신 마취 상태에서 이러한 환자의 기도는 산소가 폐로 지속적으로 흐르고 대부분의 경우 마취 가스가 폐로 전달되도록 관리해야 합니다. 전신 마취 하의 기도 관리를 위해 대부분의 경우 플라스틱 호흡관을 음성 상자("후두")를 통해 기관("기관")으로 삽입합니다. 이 과정은 "기관 삽관"으로 알려져 있습니다. 안전하게 삽관하려면 먼저 후두를 노출해야 합니다. 대부분의 경우 이것은 직접 후두경으로 알려진 장치를 사용하여 이루어집니다. 혀를 부드럽게 움직여 후두를 노출시키는 데 사용됩니다. 후두가 쉽게 보이면 일반적으로 호흡관 통과도 쉽습니다. 안타깝게도 2-5%의 경우 직접 후두경을 사용하여 후두를 보는 것이 어렵거나 불가능합니다. 그러면 튜브 통과에 어려움이 생깁니다. 지난 10년 동안 "비디오 후두경"이라고 하는 장치 종류를 포함하여 이러한 상황을 처리하기 위한 여러 가지 옵션이 있습니다. 이 장치는 칼날 끝에 있는 작은 비디오 칩을 사용하는데, '모퉁이 주변' 후두 이미지를 환자 외부의 화면으로 전송하여 시야를 확보할 수 있습니다(이러한 시야를 확보할 수 없는 경우). 직접 후두경으로 획득). 이제 후두가 간접적으로 시각화되어 튜브 통과가 진행될 수 있습니다. 그러나 그렇게 쉬운 일이 아닙니다. 이러한 '모퉁이 돌기' 비디오 후두경을 사용하는 경우 튜브 통과가 더 어려울 수 있습니다. 튜브가 입에서 입에 직각으로 위치하는 기관까지 90도 굽은 방향으로 안내되어야 하기 때문입니다. 직접 후두경을 사용할 때 칼날이 혀를 압축하여 치아에서 후두 및 기관까지 직선을 만들기 때문에 튜브 통과에 어려움이 덜 발생합니다.
GlideScope는 비디오 후두경의 한 예이며 여기 CDHA에서 10년 동안 사용되었습니다. 10년 동안 광범위하게 연구되었으며 문헌에 300개 이상의 연구가 나타납니다. 연구자들은 이러한 연구를 통해 직접 후두경 검사가 실패했을 때 후두의 시야를 제공하는 데 매우 효과적이라는 것을 알고 있습니다. 그러나, 시야가 좋은 경우에도 후두를 통해 기관으로 튜브를 삽입하는 것은 문제가 될 수 있습니다. 또한 일부 임상의는 GlideScope를 사용하여 후두 전체를 확대하여 볼 때(직접 후두경 검사에 최적임) 튜브 통과가 실제보다 조금 더 어려워 보인다는 인상을 받았습니다. 조금 더 멀리서 후두의 일부만 볼 수 있을 때. 조사관은 이것이 왜 그런지 모르지만 (너무 가까울 때) 후두를 바람직하지 않은 각도로 기울이거나 (멀리 있을 때) 각도를 보다 유리하게 줄이는 등 여러 가지 이유 중 하나 이상과 관련될 수 있습니다. 입과 후두와 기관 사이. 그러나 이 질문에 대한 지침은 동료 검토 의학 문헌에 나타나지 않으며 수행된 연구도 없습니다. 기도 관리에 대한 동료 심사를 거치지 않은 인터넷 사이트에는 부분적인 보기가 더 나을 수 있다는 제안이 있지만, 이것은 과학적으로 연구되거나 어떤 식으로든 검증되지 않았습니다.
언급한 바와 같이 GlideScope는 수년 동안 CDHA에서 정기적으로 사용되었습니다. 대부분의 경우 기관 삽관의 어려움이 예상되거나 마취된 환자에서 이미 발생한 경우에 사용되지만 일부 기도 전문가는 가까운 장래에 모든 삽관이 일종의 비디오 후두경으로 발생할 것이라고 제안합니다.
어려운 직접 후두경 검사가 예상되는 환자를 대면한 많은 마취 전문의가 비디오 후두경을 사용하여 삽관을 할 수 있도록 환자를 재우고 진행하므로 현재의 질문을 연구하는 것이 중요합니다. 환자가 마취되어 숨을 쉬지 않는 상태에서 후두를 볼 수 있음에도 불구하고 환자에게 삽관하는 데 문제가 있는 경우 삽관 실패 상황으로 인해 환자에게 피해가 발생할 수 있습니다. 또한 여러 번의 삽관 시도로 인해 환자의 이환율이 증가할 수 있음을 문서화한 많은 연구가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- QEII 건강 과학 센터에서 선택적 수술 예정
- ASA 1-3
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과,
- 신속한 마취 유도가 필요한 상태,
- 예상되는 매우 어려운 기도 관리로 인해 각성 기관 삽관이 필요함;
- 임신,
- BMI(체질량 지수) > 40,
- 비표준 기관내 튜브의 필요성,
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기,
- 알려진 경추 척수병증, 두개내 동맥류 또는 감소된 두개내 순응도,
- 어려운 GlideScope 삽관(이전 목 방사선 또는 목 수술)의 해부학적 예측 인자,
- 알려진 매우 어려운 직접 후두경 검사,
- 3cm 미만의 절치간 입 벌림 거리(Cormack-Lehane Grade 3 또는 4 후두경 검사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글라이드스코프: 무제한 보기
후두의 무제한 보기.
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활성 비교기: 글라이드스코프: 제한된 보기
후두의 제한된 시야.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 비디오 후두경(GlideScope®)을 사용하여 의도적으로 제한된(등급 2) 후두 보기를 얻기 위해 삽관할 시간
기간: 삽관 시
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의도적으로 제한된 보기는 제한되지 않은(등급 1) 보기와 비교할 때 환자를 성공적으로 삽관하는 데 상당한 시간이 걸리나요?
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삽관 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDAH-RS/2014-LAW
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글라이드스코프에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada빼는
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American University of Beirut Medical Center완전한
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