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实现 GlideScope 辅助气管插管的最佳喉镜视图

2017年1月30日 更新者:Adam LAw、Nova Scotia Health Authority

一些外科手术需要全身麻醉(即患者处于“睡眠”状态)。 在全身麻醉下,必须管理这些患者的气道以确保氧气持续流向肺部,并且在大多数情况下,将麻醉气体输送到肺部。 对于全身麻醉下的气道管理,最常见的做法是将一根塑料呼吸管通过喉咙(“喉”)放入气管(“气管”),这一过程称为“气管插管”。 要安全插管,必须首先暴露喉部。 在许多情况下,这是通过使用称为直接喉镜的设备来实现的,它就像一个弯曲的、发光的压舌板。 它用于轻轻地将舌头移开,露出喉部。 当喉部很容易看到时,通过呼吸管通常也很容易。 不幸的是,在 2-5% 的情况下,很难或不可能使用直接喉镜观察喉部。 这会导致管道通过困难。 存在许多选项来处理这种情况,包括在过去 10 年内出现的一类称为“视频喉镜”的设备。 这些设备使用位于刀片末端的小型视频芯片,通过将“拐角处”的喉部图像传输到患者体外的屏幕,从而获得视图(当无法获得此类视图时)用直接喉镜获得)。 喉现在间接可视化,管通道可以继续进行。 然而,这并不容易。 当使用这些“拐角处”视频喉镜时,管道通过可能会更加困难,因为必须将管道从嘴巴绕 90 度弯曲引导到与嘴巴成直角的气管。 当使用直接喉镜时,管子通道的困难较小,因为刀片将舌头压开,形成一条从牙齿到喉头和气管的直线。

GlideScope 是视频喉镜的一个例子,已经在 CDHA 使用了 10 年。 十年来,它得到了广泛的研究,文献中出现了 300 多项研究。 研究人员从这些研究中了解到,当直接喉镜检查失败时,它在提供喉部视图方面非常有效。 然而,将导管插入喉部并通过喉部进入气管,即使视野良好,也可能存在问题。 此外,一些临床医生的印象是,当使用 GlideScope 获得喉部的特写、全景时(这对于直接喉镜检查是最佳的),管道通道似乎比实际情况要困难一些当仅从稍远的地方获得喉部的部分视图时。 研究人员不知道为什么会这样,但可能与多种原因中的一种或多种有关,包括(当太近时)将喉部倾斜到不利的角度,或(当远离时)更有利地减小角度嘴与喉和气管之间。 然而,同行评审的医学文献中没有出现关于这个问题的指南,也没有进行任何研究。 在非同行评审的互联网网站上有一些关于气道管理的建议,即部分观点可能更好,但同样,这还没有以某种方式进行科学研究或验证。

如前所述,GlideScope 多年来一直在 CDHA 中定期使用。 大多数情况下,当麻醉患者预计或已经遇到气管插管困难时使用它,尽管一些气道专家建议在不久的将来,所有插管都将使用某种视频喉镜进行。

研究当前的问题很重要,因为在当代实践中,许多麻醉师面对他们预计难以进行直接喉镜检查的患者,然后让患者入睡,依靠视频喉镜使他们能够插管。 由于患者现在已麻醉且没有呼吸,如果他们在看到喉部后仍难以为患者插管,插管失败可能会对患者造成伤害。 此外,现在有许多研究证明,多次插管尝试会增加患者的发病率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够提供知情同意
  • 计划在 QEII 健康科学中心进行择期手术
  • 美国标准协会 1-3

排除标准:

  • 年龄 < 18 或 > 75 岁,
  • 需要快速顺序诱导麻醉的情况,
  • 由于预计气道管理非常困难,需要清醒气管插管;
  • 怀孕,
  • BMI(身体质量指数)> 40,
  • 需要非标气管插管,
  • 对任何研究药物过敏,
  • 已知的脊髓型颈椎病、颅内动脉瘤或颅内顺应性降低,
  • GlideScope 插管困难的解剖学预测因素(既往颈部放疗或颈部手术),
  • 已知非常困难的直接喉镜检查,
  • 切牙间张口距离 < 3 厘米(Cormack-Lehane 3 级或 4 级喉镜检查)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Glidescope:无限制视图
喉部视野无限制。
有源比较器:Glidescope:受限视图
喉部视野受限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用间接视频喉镜 (GlideScope®) 有意获得喉部受限(2 级)视野的插管时间
大体时间:插管时
与不受限(1 级)视野相比,故意限制视野是否会导致患者成功插管的时间显着不同?
插管时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月19日

首次发布 (估计)

2014年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDAH-RS/2014-LAW

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