- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02144207
Оптимальный ларингоскопический обзор для интубации трахеи с помощью GlideScope
Некоторые хирургические процедуры требуют общей анестезии (т. е. пациент «спит»). Под общей анестезией дыхательные пути этих пациентов необходимо контролировать, чтобы обеспечить непрерывный поток кислорода в легкие и, в большинстве случаев, доставку анестезирующих газов в легкие. Чаще всего для обеспечения проходимости дыхательных путей под общей анестезией пластиковая дыхательная трубка помещается через голосовой ящик («гортань») в трахею («трахею»), процесс, известный как «интубация трахеи». Для безопасной интубации необходимо сначала обнажить гортань. Во многих случаях это достигается с помощью устройства, известного как прямой ларингоскоп, который похож на изогнутый фиксатор языка с подсветкой. Он используется, чтобы осторожно убрать язык с пути, чтобы обнажить гортань. Когда гортань хорошо видна, обычно также легко проходит дыхательная трубка. К сожалению, в 2-5% случаев увидеть гортань с помощью прямого ларингоскопа затруднительно или невозможно. Это затем создает трудности с прохождением трубки. Существует ряд вариантов выхода из этой ситуации, в том числе за последние 10 лет появился класс устройств под названием «видеоларингоскопы». В этих устройствах используется небольшой видеочип, расположенный ближе к концу лезвия, который, обеспечивая передачу изображения гортани «за углом» на экран вне пациента, позволяет получить изображение (когда такое изображение не может быть получено). получить с помощью прямого ларингоскопа). Теперь, когда гортань непрямо визуализируется, можно продолжить прохождение трубки. Однако это не так просто. При использовании этих «угловых» видеоларингоскопов прохождение трубки может быть более трудным, поскольку трубку необходимо направлять по изгибу на 90 градусов ото рта к трахее, которая расположена под прямым углом ко рту. При использовании прямого ларингоскопа с прохождением трубки возникает меньше трудностей, поскольку лезвие сдавливает язык, создавая прямую линию от зубов к гортани и трахее за ее пределами.
GlideScope является одним из примеров видеоларингоскопа, который используется здесь, в CDHA, уже 10 лет. Он широко изучался в течение десяти лет, и в литературе появилось более 300 исследований. Исследователи знают из этих исследований, что он очень эффективен для получения обзора гортани, когда прямая ларингоскопия не дала этого. Однако провести трубку через гортань в трахею даже при хорошем обзоре может быть проблематично. Кроме того, у некоторых клиницистов сложилось впечатление, что при получении полного обзора гортани крупным планом (что оптимально для прямой ларингоскопии) с помощью GlideScope прохождение трубки кажется немного более трудным, чем кажется на самом деле. когда получается только частичный вид гортани с немного большего расстояния. Исследователи не знают, почему это может быть так, но это может быть связано с одной или несколькими из ряда причин, включая (когда слишком близко) наклон гортани под неблагоприятным углом или (когда дальше) более благоприятное уменьшение угла. между ртом и гортанью и трахеей. Однако в рецензируемой медицинской литературе нет указаний по этому вопросу, и исследований не проводилось. На нерецензируемых интернет-сайтах по управлению дыхательными путями есть некоторые предположения, что частичный обзор может быть лучше, но опять же, это не было научно изучено или подтверждено тем или иным образом.
Как уже упоминалось, GlideScope уже много лет регулярно используется в CDHA. Чаще всего он используется, когда ожидаются трудности с интубацией трахеи или они уже возникли у пациента под наркозом, хотя некоторые эксперты по дыхательным путям предполагают, что в ближайшем будущем все интубации будут выполняться с помощью какого-либо видеоларингоскопа.
Важно исследовать данный вопрос, так как в современной практике многие анестезиологи, сталкиваясь с пациентом, у которого они ожидают сложной прямой ларингоскопии, усыпляют пациента, полагаясь на видеоларингоскоп для интубации. Теперь, когда пациент находится под анестезией и не дышит, если у него затем возникнут проблемы с интубацией пациента, несмотря на то, что он видит гортань, пациенту может быть причинен вред из-за неудачной интубации. Кроме того, в настоящее время имеется ряд исследований, подтверждающих, что заболеваемость пациентов может увеличиваться при многократных попытках интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- запланирована плановая операция в Центре медицинских наук QEII
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- возраст < 18 или > 75 лет,
- состояние, требующее быстрой последовательной индукции анестезии,
- необходимость интубации трахеи в бодрствующем состоянии из-за ожидаемого очень сложного обеспечения проходимости дыхательных путей;
- беременность,
- ИМТ (индекс массы тела)> 40,
- потребность в нестандартной эндотрахеальной трубке,
- аллергия на любые исследуемые препараты,
- известная цервикальная миелопатия, внутричерепная аневризма или снижение внутричерепного растяжимости,
- Анатомические предикторы сложной интубации с помощью GlideScope (предыдущее облучение шеи или операция на шее),
- известная очень сложная прямая ларингоскопия,
- расстояние открытия рта между резцами < 3 см (ларингоскопия Cormack-Lehane Grade 3 или 4).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Glidescope: неограниченный обзор
Неограниченный обзор гортани.
|
|
|
Активный компаратор: Glidescope: Ограниченный просмотр
Ограниченный обзор гортани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации для преднамеренного получения ограниченного (уровень 2) обзора гортани с помощью непрямого видеоларингоскопа (GlideScope®)
Временное ограничение: При интубации
|
Приводит ли преднамеренно ограниченный обзор к значительно другому времени для успешной интубации пациента по сравнению с неограниченным (степень 1) обзором?
|
При интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDAH-RS/2014-LAW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .