原発性胆管結石の再発の危険因子
2014年5月19日 更新者：Jai Hoon Yoon、Chuncheon Sacred Heart Hospital
原発性胆管結石再発の危険因子に関する症例対照研究
再発性総胆管結石は再発性胆管炎の危険因子の1つです。
しかし、再発性胆管炎の正確な病態生理学やメカニズムは確立されていません。
アンプル周囲憩室および狭角総胆管は、再発性総胆管結石の危険因子として想定されています。
この研究の目的は、アンプル周囲憩室、総胆管の角度、再発性総胆管結石との関連性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
再発性総胆管結石は再発性胆管炎の危険因子の1つです。 しかし、再発性胆管炎の正確な病態生理学やメカニズムは確立されていません。 アンプル周囲憩室および狭角総胆管は、再発性総胆管結石の危険因子として想定されています。 この研究の目的は、アンプル周囲憩室、総胆管の角度、再発性総胆管結石との関連性を評価することでした。
この研究は患者管理設定の研究です。 まず、2007年7月から2014年2月までにERCPを施行した患者全員を登録する。 対象基準は総胆管結石患者である。 除外基準は、胆道狭窄、PSC、残存GB結石を有する患者、または追跡調査ができなくなった患者である。 主な結果は、アンプル周囲憩室、総胆管角、再発性 CBD 結石との関連性です。 これは、単変量解析および多変量解析によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon-do
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Chuncheon、Gangwon-do、大韓民国、200704
- 募集
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
コンタクト：
- Young Hee Lee
- 電話番号：82332405128
- メール：hcslib128@hallym.or.kr
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主任研究者：
- Chang Seok Bang, M.D.
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主任研究者：
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
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主任研究者：
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CBD結石または結石性胆管炎と診断された患者が登録されます。
これらの患者は、再発性CBD結石（最初のCBD結石発生から1年後にCBD結石が発生）を患っているか否かによって分けられます。
説明
包含基準:
- CBD結石または結石性胆管炎によりERCPを施行された患者
除外基準:
- 胆道狭窄、PSC、GB結石残存のある患者、または追跡調査ができなくなった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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再発性CBD結石のある患者
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アンプル周囲憩室は、再発性 CBD 結石の危険因子として想定されています。
CBD角度が狭いことは、再発性CBD結石の発症の危険因子であると仮定されています
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CBD結石が再発していない患者
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アンプル周囲憩室は、再発性 CBD 結石の危険因子として想定されています。
CBD角度が狭いことは、再発性CBD結石の発症の危険因子であると仮定されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンプル周囲憩室の存在とCBD結石の再発との関連性
時間枠：遡及（最長8年）
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乳頭周囲憩室の存在とCBD結石の再発との関連性を単変量解析により評価します。（解析単位：オッズ比、統計的手法：フィッシャーの直接確率検定）
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遡及（最長8年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総胆管角度と再発性CBD結石の存在との関連性
時間枠：遡及（最長8年）
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総胆管角度と再発性CBD結石との関連性は、単変量解析によって評価されます（分析単位：角度、統計的手法：スチューデントのt検定）。
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遡及（最長8年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性CBD結石発症の危険因子
時間枠：遡及（最長8年）
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再発性 CBD 結石の発症の危険因子は、単変量解析の結果に基づいて、多変量解析によって評価されます。
（統計手法：ロジスティック回帰分析）
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遡及（最長8年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D.、Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。