Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for gentagelse af primære galdevejssten

19. maj 2014 opdateret af: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Case-kontrol undersøgelse af risikofaktorer for gentagelse af primære galdevejssten

Tilbagevendende almindelig galdevejssten er en af ​​risikofaktorerne for tilbagevendende kolangitis. Imidlertid er den nøjagtige patofysiologi eller mekanisme for tilbagevendende cholangitis ikke blevet fastlagt. Periampullær divertikel og snæver vinkel på almindelig galdegang er blevet postuleret som risikofaktorer for tilbagevendende almindelig galdegangssten. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem periampullært diertikulum, vinkel på almindelig galdegang og tilbagevendende almindelig galdegangssten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende almindelig galdevejssten er en af ​​risikofaktorerne for tilbagevendende kolangitis. Imidlertid er den nøjagtige patofysiologi eller mekanisme for tilbagevendende cholangitis ikke blevet fastlagt. Periampullær divertikel og snæver vinkel på almindelig galdegang er blevet postuleret som risikofaktorer for tilbagevendende almindelig galdegangssten. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem periampullært diertikulum, vinkel på almindelig galdegang og tilbagevendende almindelig galdegangssten.

Denne undersøgelse er patientkontrolundersøgelse. For det første, fra juli 2007 til februar 2014, vil alle patienter, der blev udført ERCP, blive indskrevet. Inklusionskriterierne er patienterne med almindelig galdevejssten. Eksklusionskriterierne er patienter med galdestenose, PSC, tilbageholdt GB-sten, eller som var tabt til opfølgning. Hovedresultatet er sammenhængen mellem periampullær divertikel, almindelig galdegangsvinkel og tilbagevendende CBD-sten. Dette vil blive evalueret ved univariate og multivariate analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 200704
        • Rekruttering
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret som CBD-sten eller calculous cholangitis, vil blive tilmeldt. Disse patienter vil blive opdelt efter patient med tilbagevendende CBD-sten (udvikling af CBD-sten efter 1 år fra den første udvikling af CBD-sten) eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev udført ERCP på grund af CBD-sten eller calculous cholangitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med galdeforsnævring, PSC, tilbageholdt GB-sten, eller som var tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med tilbagevendende CBD-sten
Andet: Eksistensen af ​​periampullært divertikel
Periampullær divertikel er blevet postuleret som risikofaktor for tilbagevendende CBD-sten.
Andet: CBD vinkel
Snæver CBD-vinkel er blevet postuleret som risikofaktor for udvikling af tilbagevendende CBD-sten
Patienter uden tilbagevendende CBD-sten
Andet: Eksistensen af ​​periampullært divertikel
Periampullær divertikel er blevet postuleret som risikofaktor for tilbagevendende CBD-sten.
Andet: CBD vinkel
Snæver CBD-vinkel er blevet postuleret som risikofaktor for udvikling af tilbagevendende CBD-sten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem eksistensen af ​​periampullær divertikel og tilbagevendende CBD-sten
Tidsramme: retrospektiv (op til 8 år)
Sammenhængen mellem eksistensen af ​​periampullær divertikel og tilbagevendende CBD-sten vil blive vurderet ved univariat analyse.(analyseenhed: oddsforhold, statistisk metode: Fishers eksakte test)
retrospektiv (op til 8 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem almindelig galdegangsvinkel og eksistensen af ​​tilbagevendende CBD-sten
Tidsramme: retrospektiv (op til 8 år)
Sammenhængen mellem almindelig galdegangsvinkel og tilbagevendende CBD-sten vil blive vurderet ved univariat analyse (analyseenhed: vinkel, statistisk metode: elevens t-test)
retrospektiv (op til 8 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorerne for udvikling af tilbagevendende CBD-sten
Tidsramme: retrospektiv (op til 8 år)
Risikofaktorerne for udvikling af tilbagevendende CBD-sten vil blive vurderet ved multivariat analyse baseret på resultater af univariate analyser. (statistisk metode: logistisk regressionsanalyse)
retrospektiv (op til 8 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Anden identifikator: ChuncheonSHH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksistensen af ​​periampullært divertikel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner