Primaaristen sappitiehyiden kivien uusiutumisen riskitekijät
maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Tapauskontrollitutkimus primaaristen sappitiehyiden kivien uusiutumisen riskitekijöistä
Toistuva tavallinen sappitiekivi on yksi uusiutuvan kolangiitin riskitekijöistä.
Toistuvan kolangiitin tarkkaa patofysiologiaa tai mekanismia ei kuitenkaan ole varmistettu.
Periampullaarisen divertikulaarin ja yhteisen sappitiehyen kapea kulma on oletettu toistuvan yhteisen sappitiekiven riskitekijöiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida periampullaarisen diertikulumin, yhteisen sappitiehyen kulman ja uusiutuvan yhteisen sappitiehyen kiven välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva tavallinen sappitiekivi on yksi uusiutuvan kolangiitin riskitekijöistä. Toistuvan kolangiitin tarkkaa patofysiologiaa tai mekanismia ei kuitenkaan ole varmistettu. Periampullaarisen divertikulaarin ja yhteisen sappitiehyen kapea kulma on oletettu toistuvan yhteisen sappitiekiven riskitekijöiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida periampullaarisen diertikulumin, yhteisen sappitiehyen kulman ja uusiutuvan yhteisen sappitiehyen kiven välistä yhteyttä.
Tämä tutkimus on potilaskontrolliasetustutkimus. Ensinnäkin heinäkuusta 2007 helmikuuhun 2014 kaikki potilaat, joille tehtiin ERCP, otetaan mukaan. Sisällyskriteerinä ovat potilaat, joilla on tavallinen sappitiekivi. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on sapen ahtauma, PSC, säilynyt GB-kivi tai jotka ovat kadonneet seurantaan. Päätulos on yhteys periampullaarisen divertikulaarin, yhteisen sappitiekulman ja toistuvan CBD-kiven välillä. Tämä arvioidaan yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korean tasavalta, 200704
- Rekrytointi
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hee Lee
- Puhelinnumero: 82332405128
- Sähköposti: hcslib128@hallym.or.kr
-
Päätutkija:
- Chang Seok Bang, M.D.
-
Päätutkija:
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
Päätutkija:
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu CBD-kivi tai calculous kolangiitti, otetaan mukaan.
Nämä potilaat jaetaan niiden potilaiden mukaan, joilla on toistuva CBD-kivi (CBD-kiven kehitys 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä CBD-kiven kehittymisestä) tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ERCP CBD-kiven tai hammaskiven kolangiitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sapen ahtauma, PSC, säilynyt GB-kivi tai jotka olivat kadonneet seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on toistuva CBD-kivi
|
Periampullaarisen divertikulaarin on oletettu toistuvan CBD-kiven riskitekijäksi.
Kapea CBD-kulma on oletettu riskitekijäksi toistuvan CBD-kiven kehittymiselle
|
|
Potilaat, joilla ei ole toistuvaa CBD-kiviä
|
Periampullaarisen divertikulaarin on oletettu toistuvan CBD-kiven riskitekijäksi.
Kapea CBD-kulma on oletettu riskitekijäksi toistuvan CBD-kiven kehittymiselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys periampullaarisen divertikulaarin ja toistuvan CBD-kiven välillä
Aikaikkuna: retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Periampullaarisen divertikulaarin olemassaolon ja toistuvan CBD-kiven välinen yhteys arvioidaan yksimuuttujaanalyysillä. (analyysiyksikkö: todennäköisyyssuhde, tilastollinen menetelmä: Fisherin tarkka testi)
|
retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys yhteisen sappitiekulman ja toistuvan CBD-kiven olemassaolon välillä
Aikaikkuna: retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Yhteys yhteisen sappitiekulman ja toistuvan CBD-kiven välillä arvioidaan yksimuuttuja-analyysillä (analyysiyksikkö: kulma, tilastollinen menetelmä: opiskelijan t-testi)
|
retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan CBD-kiven kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Toistuvan CBD-kiven kehittymisen riskitekijät arvioidaan monimuuttuja-analyysillä, joka perustuu yksimuuttuja-analyysien tuloksiin.
(tilastollinen menetelmä: logistinen regressioanalyysi)
|
retrospektiivinen (jopa 8 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YJH-1
- ChuncheonSHH YJH-1 (Muu tunniste: ChuncheonSHH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .