Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för återfall av primära gallgångsstenar

19 maj 2014 uppdaterad av: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Fallkontrollstudie av riskfaktorer för återfall av primära gallvägsstenar

Återkommande vanlig gallgångssten är en av riskfaktorerna för återkommande kolangit. Den exakta patofysiologin eller mekanismen för återkommande kolangit har dock inte fastställts. Periampullär divertikel och smal vinkel på den gemensamma gallgången har postulerats som riskfaktorer för återkommande sten i gallvägarna. Syftet med denna studie var att utvärdera sambandet mellan periampullärt diertikulum, vinkel av gemensam gallgång och återkommande vanlig gallgångssten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återkommande vanlig gallgångssten är en av riskfaktorerna för återkommande kolangit. Den exakta patofysiologin eller mekanismen för återkommande kolangit har dock inte fastställts. Periampullär divertikel och smal vinkel på den gemensamma gallgången har postulerats som riskfaktorer för återkommande sten i gallvägarna. Syftet med denna studie var att utvärdera sambandet mellan periampullärt diertikulum, vinkel av gemensam gallgång och återkommande vanlig gallgångssten.

Denna studie är patientkontrollinställningsstudie. För det första, från juli 2007 till februari 2014, kommer alla patienter som utfördes ERCP att registreras. Inklusionskriteriet är patienterna med vanlig gallgångssten. Uteslutningskriteriet är patienter med gallstenos, PSC, kvarhållen GB-sten eller som förlorats vid uppföljning. Det huvudsakliga resultatet är sambandet mellan periampullär divertikel, vanlig gallgångsvinkel och återkommande CBD-sten. Detta kommer att utvärderas genom univariata och multivariata analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 200704
        • Rekrytering
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Huvudutredare:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades som CBD-sten eller calculous kolangit kommer att registreras. Dessa patienter kommer att delas av patienter med återkommande CBD-sten (utveckling av CBD-sten efter 1 år från den första utvecklingen av CBD-sten) eller inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som utfördes ERCP på grund av CBD-sten eller calculous kolangit

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gallstriktur, PSC, behållen GB-sten eller som förlorats vid uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med återkommande CBD-sten
Övrig: Förekomsten av periampullär divertikel
Periampullär divertikel har postulerats som riskfaktor för återkommande CBD-sten.
Övrig: CBD vinkel
Smal CBD-vinkel har postulerats som riskfaktor för utveckling av återkommande CBD-sten
Patienter utan återkommande CBD-sten
Övrig: Förekomsten av periampullär divertikel
Periampullär divertikel har postulerats som riskfaktor för återkommande CBD-sten.
Övrig: CBD vinkel
Smal CBD-vinkel har postulerats som riskfaktor för utveckling av återkommande CBD-sten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan förekomsten av periampullär divertikel och återkommande CBD-sten
Tidsram: retrospektiv (upp till 8 år)
Sambandet mellan förekomsten av periampullär divertikel och återkommande CBD-sten kommer att bedömas genom univariat analys.(analysenhet: oddskvot, statistisk metod: Fishers exakta test)
retrospektiv (upp till 8 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan vanlig gallgångsvinkel och förekomsten av återkommande CBD-sten
Tidsram: retrospektiv (upp till 8 år)
Sambandet mellan vanlig gallgångsvinkel och återkommande CBD-sten kommer att bedömas genom univariat analys (analysenhet: vinkel, statistisk metod: studentens t-test)
retrospektiv (upp till 8 år)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorerna för utvecklingen av återkommande CBD-sten
Tidsram: retrospektiv (upp till 8 år)
Riskfaktorerna för utvecklingen av återkommande CBD-sten kommer att bedömas genom multivariat analys, baserat på resultat av univariata analyser. (statistisk metod: logistisk regressionsanalys)
retrospektiv (upp till 8 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Annan identifierare: ChuncheonSHH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera