Factores de riesgo para la recurrencia de cálculos primarios en las vías biliares
19 de mayo de 2014 actualizado por: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Estudio de casos y controles de los factores de riesgo para la recurrencia de cálculos biliares primarios
El cálculo recurrente del colédoco es uno de los factores de riesgo de la colangitis recurrente.
Sin embargo, no se ha establecido la fisiopatología exacta o el mecanismo de la colangitis recurrente.
El divertículo periampular y el ángulo estrecho del colédoco se han postulado como factores de riesgo de cálculos recurrentes del colédoco.
El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre el diertículo periampular, el ángulo del colédoco y el cálculo recurrente del colédoco.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo recurrente del colédoco es uno de los factores de riesgo de la colangitis recurrente. Sin embargo, no se ha establecido la fisiopatología exacta o el mecanismo de la colangitis recurrente. El divertículo periampular y el ángulo estrecho del colédoco se han postulado como factores de riesgo de cálculos recurrentes del colédoco. El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre el diertículo periampular, el ángulo del colédoco y el cálculo recurrente del colédoco.
Este estudio es un estudio de entorno de control de pacientes. En primer lugar, desde julio de 2007 hasta febrero de 2014, se incluirán todos los pacientes a los que se les haya realizado CPRE. El criterio de inclusión son los pacientes con coledocolitiasis. Los criterios de exclusión son pacientes con estenosis biliar, colangitis esclerosante primaria, cálculos GB retenidos o que se perdieron durante el seguimiento. El resultado principal es la asociación entre el divertículo periampular, el ángulo del colédoco y el cálculo recurrente del colédoco. Esto se evaluará mediante análisis univariados y multivariados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Corea, república de, 200704
- Reclutamiento
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Young Hee Lee
- Número de teléfono: 82332405128
- Correo electrónico: hcslib128@hallym.or.kr
-
Investigador principal:
- Chang Seok Bang, M.D.
-
Investigador principal:
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
Investigador principal:
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán los pacientes a los que se les haya diagnosticado cálculos de CBD o colangitis calculosa.
Estos pacientes se dividirán por pacientes con cálculos de CBD recurrentes (desarrollo de cálculos de CBD después de 1 año desde el primer desarrollo de cálculos de CBD) o no.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó CPRE por litiasis o colangitis calculosa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estenosis biliar, colangitis esclerosante primaria, cálculos GB retenidos o que se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cálculos de CBD recurrentes
|
El divertículo periampular se ha postulado como factor de riesgo de cálculos colédocos recurrentes.
El ángulo estrecho de CBD se ha postulado como factor de riesgo para el desarrollo de cálculos recurrentes de CBD
|
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Pacientes sin cálculos de CBD recurrentes
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El divertículo periampular se ha postulado como factor de riesgo de cálculos colédocos recurrentes.
El ángulo estrecho de CBD se ha postulado como factor de riesgo para el desarrollo de cálculos recurrentes de CBD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre la existencia de divertículo periampular y cálculos recurrentes de CBD
Periodo de tiempo: retrospectivo (hasta 8 años)
|
La asociación entre la existencia de divertículo periampular y la litiasis colónica recurrente se evaluará mediante análisis univariado. (unidad de análisis: razón de probabilidades, método estadístico: prueba exacta de Fisher)
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retrospectivo (hasta 8 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre el ángulo del conducto biliar común y la existencia de cálculos recurrentes de colédoco
Periodo de tiempo: retrospectivo (hasta 8 años)
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La asociación entre el ángulo del colédoco y el cálculo recurrente del colédoco se evaluará mediante un análisis univariado (unidad de análisis: ángulo, método estadístico: prueba t de Student)
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retrospectivo (hasta 8 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los factores de riesgo para el desarrollo de cálculos recurrentes de CBD
Periodo de tiempo: retrospectivo (hasta 8 años)
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Los factores de riesgo para el desarrollo de cálculos recurrentes de CBD se evaluarán mediante un análisis multivariado, basado en los resultados de los análisis univariados.
(método estadístico: análisis de regresión logística)
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retrospectivo (hasta 8 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YJH-1
- ChuncheonSHH YJH-1 (Otro identificador: ChuncheonSHH)
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