Risikofaktorer for tilbakefall av primære galleveissteiner
19. mai 2014 oppdatert av: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Kasuskontrollstudie av risikofaktorer for tilbakefall av primære galleveissteiner
Tilbakevendende vanlig galleveisstein er en av risikofaktorene for tilbakevendende kolangitt.
Den nøyaktige patofysiologien eller mekanismen for tilbakevendende kolangitt er imidlertid ikke fastslått.
Periampullær divertikulum og smal vinkel på felles gallegang har blitt postulert som risikofaktorer for tilbakevendende vanlig galleveisstein.
Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom periampullært diertikulum, vinkel på felles gallegang og tilbakevendende vanlig gallegangstein.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbakevendende vanlig galleveisstein er en av risikofaktorene for tilbakevendende kolangitt. Den nøyaktige patofysiologien eller mekanismen for tilbakevendende kolangitt er imidlertid ikke fastslått. Periampullær divertikulum og smal vinkel på felles gallegang har blitt postulert som risikofaktorer for tilbakevendende vanlig galleveisstein. Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom periampullært diertikulum, vinkel på felles gallegang og tilbakevendende vanlig gallegangstein.
Denne studien er en pasientkontrollstudie. For det første, fra juli 2007 til februar 2014, vil alle pasientene som ble utført ERCP bli registrert. Inklusjonskriteriene er pasientene med vanlig galleveisstein. Eksklusjonskriteriene er pasienter med gallestenose, PSC, retained GB stone, eller som gikk tapt for oppfølging. Hovedresultatet er assosiasjonen mellom periampullær divertikulum, vanlig gallegangsvinkel og tilbakevendende CBD-stein. Dette vil bli evaluert ved univariate og multivariate analyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 200704
- Rekruttering
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Ta kontakt med:
- Young Hee Lee
- Telefonnummer: 82332405128
- E-post: hcslib128@hallym.or.kr
-
Hovedetterforsker:
- Chang Seok Bang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
Hovedetterforsker:
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert som CBD-stein eller kalkulus kolangitt vil bli registrert.
Disse pasientene vil bli delt etter pasient med tilbakevendende CBD-stein (utvikling av CBD-stein etter 1 år fra første utvikling av CBD-stein) eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble utført ERCP på grunn av CBD-stein eller kalkulus kolangitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gallestreng, PSC, beholdt GB-stein, eller som gikk tapt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tilbakevendende CBD-stein
|
Periampullær divertikulum har blitt postulert som risikofaktor for tilbakevendende CBD-stein.
Smal CBD-vinkel har blitt postulert som risikofaktor for utvikling av tilbakevendende CBD-stein
|
|
Pasienter uten tilbakevendende CBD-stein
|
Periampullær divertikulum har blitt postulert som risikofaktor for tilbakevendende CBD-stein.
Smal CBD-vinkel har blitt postulert som risikofaktor for utvikling av tilbakevendende CBD-stein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom eksistensen av periampullær divertikulum og tilbakevendende CBD-stein
Tidsramme: retrospektiv (opptil 8 år)
|
Sammenhengen mellom eksistensen av periampullær divertikulum og tilbakevendende CBD-stein vil bli vurdert ved univariat analyse.(analyseenhet: oddsratio, statistisk metode: Fishers eksakte test)
|
retrospektiv (opptil 8 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom vanlig gallegangsvinkel og eksistensen av tilbakevendende CBD-stein
Tidsramme: retrospektiv (opptil 8 år)
|
Sammenhengen mellom vanlig gallegangsvinkel og tilbakevendende CBD-stein vil bli vurdert ved univariat analyse (analyseenhet: vinkel, statistisk metode: studentens t-test)
|
retrospektiv (opptil 8 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorene for utvikling av tilbakevendende CBD-stein
Tidsramme: retrospektiv (opptil 8 år)
|
Risikofaktorene for utvikling av tilbakevendende CBD-stein vil bli vurdert ved multivariat analyse, basert på resultater av univariate analyser.
(statistisk metode: logistisk regresjonsanalyse)
|
retrospektiv (opptil 8 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YJH-1
- ChuncheonSHH YJH-1 (Annen identifikator: ChuncheonSHH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .