Az elsődleges epeúti kövek kiújulásának kockázati tényezői
2014. május 19. frissítette: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Esettanulmány az elsődleges epevezeték-kövek kiújulásának kockázati tényezőiről
A visszatérő epevezeték kő a visszatérő cholangitis egyik kockázati tényezője.
A visszatérő cholangitis pontos patofiziológiáját vagy mechanizmusát azonban nem állapították meg.
A periampullaris diverticulum és a közös epeút szűk szöge a visszatérő közös epevezeték kő kockázati tényezőjeként szerepel.
A vizsgálat célja a periampulláris dierticulum, a közös epeút szöge és a visszatérő közös epeúti kő közötti összefüggés értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A visszatérő epevezeték kő a visszatérő cholangitis egyik kockázati tényezője. A visszatérő cholangitis pontos patofiziológiáját vagy mechanizmusát azonban nem állapították meg. A periampullaris diverticulum és a közös epeút szűk szöge a visszatérő közös epevezeték kő kockázati tényezőjeként szerepel. A vizsgálat célja a periampulláris dierticulum, a közös epeút szöge és a visszatérő közös epeúti kő közötti összefüggés értékelése volt.
Ez a vizsgálat egy páciens-kontroll beállítási vizsgálat. Először is, 2007 júliusától 2014 februárjáig minden olyan beteget bevonnak, akiknél ERCP-t végeztek. A felvétel kritériuma a közönséges epeúti köves betegek. A kizárási kritériumok azok a betegek, akiknél epeszűkület, PSC, visszamaradt GB kő van, vagy akiket nyomon követés miatt elvesztek. A fő eredmény a periampullaris diverticulum, a közös epevezeték szöge és a visszatérő CBD-kő közötti kapcsolat. Ezt egy- és többváltozós elemzésekkel értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 200704
- Toborzás
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Hee Lee
- Telefonszám: 82332405128
- E-mail: hcslib128@hallym.or.kr
-
Kutatásvezető:
- Chang Seok Bang, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
Kutatásvezető:
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknél CBD-kőként vagy kólangitiszként diagnosztizáltak, beiratkoznak.
Ezeket a betegeket fel kell osztani a visszatérő CBD-kővel (a CBD-kő kialakulása a CBD-kő első kifejlődésétől számított 1 év elteltével) szenvedő betegek között, vagy sem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél CBD-kő vagy kalkulusos cholangitis miatt ERCP-t végeztek
Kizárási kritériumok:
- Epeszűkületben, PSC-ben szenvedő betegek, akiknél visszamaradt a GB kő, vagy akiket elveszítettek a nyomon követés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Visszatérő CBD-kőben szenvedő betegek
|
A periampulláris diverticulumot a visszatérő CBD-kő kockázati tényezőjének feltételezték.
A szűk CBD-szöget a visszatérő CBD-kő kialakulásának kockázati tényezőjeként feltételezték
|
|
Betegek, akiknél nincs visszatérő CBD-kő
|
A periampulláris diverticulumot a visszatérő CBD-kő kockázati tényezőjének feltételezték.
A szűk CBD-szöget a visszatérő CBD-kő kialakulásának kockázati tényezőjeként feltételezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A periampulláris diverticulum létezése és a visszatérő CBD-kő közötti összefüggés
Időkeret: retrospektív (akár 8 év)
|
A periampulláris diverticulum megléte és a visszatérő CBD-kő közötti összefüggést egyváltozós analízissel értékeljük (elemzési egység: esélyhányados, statisztikai módszer: Fisher-féle egzakt teszt)
|
retrospektív (akár 8 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epevezeték közös szöge és a visszatérő CBD-kövek közötti összefüggés
Időkeret: retrospektív (akár 8 év)
|
Az epevezeték közös szöge és a visszatérő CBD-kő közötti összefüggést egyváltozós elemzéssel értékeljük (elemzési egység: szög, statisztikai módszer: hallgatói t-teszt)
|
retrospektív (akár 8 év)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő CBD-kő kialakulásának kockázati tényezői
Időkeret: retrospektív (akár 8 év)
|
A visszatérő CBD-kő kialakulásának kockázati tényezőit többváltozós elemzéssel értékelik, egyváltozós elemzések eredményei alapján.
(statisztikai módszer: logisztikus regressziós elemzés)
|
retrospektív (akár 8 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YJH-1
- ChuncheonSHH YJH-1 (Egyéb azonosító: ChuncheonSHH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .