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Fattori di rischio per la recidiva di calcoli primari del dotto biliare

19 maggio 2014 aggiornato da: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studio caso-controllo dei fattori di rischio per la recidiva dei calcoli primari del dotto biliare

Il calcolo ricorrente del dotto biliare comune è uno dei fattori di rischio della colangite ricorrente. Tuttavia, l'esatta fisiopatologia o meccanismo della colangite ricorrente non è stata stabilita. Il diverticolo periampollare e l'angolo stretto del dotto biliare comune sono stati postulati come fattori di rischio di calcoli ricorrenti del dotto biliare comune. Lo scopo di questo studio era di valutare l'associazione tra dierticolo periampollare, angolo del dotto biliare comune e calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo ricorrente del dotto biliare comune è uno dei fattori di rischio della colangite ricorrente. Tuttavia, l'esatta fisiopatologia o meccanismo della colangite ricorrente non è stata stabilita. Il diverticolo periampollare e l'angolo stretto del dotto biliare comune sono stati postulati come fattori di rischio di calcoli ricorrenti del dotto biliare comune. Lo scopo di questo studio era di valutare l'associazione tra dierticolo periampollare, angolo del dotto biliare comune e calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.

Questo studio è uno studio sull'impostazione del controllo del paziente. In primo luogo, da luglio 2007 a febbraio 2014, verranno arruolati tutti i pazienti che sono stati sottoposti a ERCP. I criteri di inclusione sono i pazienti con calcoli del dotto biliare comune. I criteri di esclusione sono i pazienti con stenosi biliare, PSC, calcoli GB ritenuti o che sono stati persi al follow-up. L'esito principale è l'associazione tra diverticolo periampollare, angolo del dotto biliare comune e pietra CBD ricorrente. Questo sarà valutato mediante analisi univariate e multivariate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 200704
        • Reclutamento
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Investigatore principale:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti a cui è stata diagnosticata una pietra CBD o una colangite calculare. Questi pazienti saranno divisi in pazienti con pietra CBD ricorrente (sviluppo di pietra CBD dopo 1 anno dal primo sviluppo di pietra CBD) o meno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati sottoposti a ERCP a causa di calcoli di CBD o colangite calcarea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stenosi biliare, PSC, pietra GB conservata o che sono stati persi al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pietra CBD ricorrente
Altro: L'esistenza di diverticolo periampollare
Il diverticolo periampollare è stato postulato come fattore di rischio di calcoli CBD ricorrenti.
Altro: Angolo CBD
L'angolo CBD stretto è stato postulato come fattore di rischio per lo sviluppo di pietra CBD ricorrente
Pazienti senza pietra CBD ricorrente
Altro: L'esistenza di diverticolo periampollare
Il diverticolo periampollare è stato postulato come fattore di rischio di calcoli CBD ricorrenti.
Altro: Angolo CBD
L'angolo CBD stretto è stato postulato come fattore di rischio per lo sviluppo di pietra CBD ricorrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra l'esistenza del diverticolo periampollare e la pietra CBD ricorrente
Lasso di tempo: retrospettivo (fino a 8 anni)
L'associazione tra l'esistenza di diverticolo periampollare e calcoli ricorrenti di CBD sarà valutata mediante analisi univariata. (unità di analisi: odds ratio, metodo statistico: test esatto di Fisher)
retrospettivo (fino a 8 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra l'angolo del dotto biliare comune e l'esistenza di pietra CBD ricorrente
Lasso di tempo: retrospettivo (fino a 8 anni)
L'associazione tra angolo del dotto biliare comune e pietra CBD ricorrente sarà valutata mediante analisi univariata (unità di analisi: angolo, metodo statistico: test t di Student)
retrospettivo (fino a 8 anni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori di rischio per lo sviluppo della pietra CBD ricorrente
Lasso di tempo: retrospettivo (fino a 8 anni)
I fattori di rischio per lo sviluppo di calcoli ricorrenti di CBD saranno valutati mediante analisi multivariata, sulla base dei risultati di analisi univariate. (metodo statistico: analisi di regressione logistica)
retrospettivo (fino a 8 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Altro identificatore: ChuncheonSHH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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