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Risikofaktoren für das Wiederauftreten primärer Gallengangssteine

19. Mai 2014 aktualisiert von: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für das Wiederauftreten primärer Gallengangssteine

Wiederkehrende Gallengangssteine ​​sind einer der Risikofaktoren für eine wiederkehrende Cholangitis. Die genaue Pathophysiologie oder der Mechanismus einer rezidivierenden Cholangitis ist jedoch nicht geklärt. Periampulläres Divertikel und ein enger Winkel des Ductus choledochus wurden als Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Steinen im Ductus choledochus postuliert. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem periampullären Dierticulum, dem Winkel des Ductus choledochus und dem Auftreten von Steinen im Ductus choledochus zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wiederkehrende Gallengangssteine ​​sind einer der Risikofaktoren für eine wiederkehrende Cholangitis. Die genaue Pathophysiologie oder der Mechanismus einer rezidivierenden Cholangitis ist jedoch nicht geklärt. Periampulläres Divertikel und ein enger Winkel des Ductus choledochus wurden als Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Steinen im Ductus choledochus postuliert. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem periampullären Dierticulum, dem Winkel des Ductus choledochus und dem Auftreten von Steinen im Ductus choledochus zu untersuchen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Patientenkontrollstudie. Zunächst werden von Juli 2007 bis Februar 2014 alle Patienten aufgenommen, bei denen eine ERCP durchgeführt wurde. Das Einschlusskriterium sind Patienten mit gemeinsamem Gallengangsstein. Das Ausschlusskriterium sind Patienten mit Gallengangsstenose, PSC, zurückgebliebenem GB-Stein oder Patienten, die nicht mehr nachuntersucht werden konnten. Das Hauptergebnis ist der Zusammenhang zwischen periampullärem Divertikel, Gallengangswinkel und wiederkehrendem CBD-Stein. Dies wird durch univariate und multivariate Analysen ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republik von, 200704
        • Rekrutierung
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein CBD-Stein oder eine kalkhaltige Cholangitis diagnostiziert wurde, werden aufgenommen. Diese Patienten werden in Patienten mit wiederkehrendem CBD-Stein (Entwicklung eines CBD-Steins ein Jahr nach der ersten Entwicklung des CBD-Steins) oder nicht eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aufgrund eines CBD-Steins oder einer kalkhaltigen Cholangitis eine ERCP durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gallenstriktur, PSC, zurückgebliebenem GB-Stein oder Patienten, die für die Nachuntersuchung ausfielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit wiederkehrendem CBD-Stein
Als Risikofaktor für das Wiederauftreten von CBD-Steinen wurde ein periampulläres Divertikel postuliert.
Ein enger CBD-Winkel wurde als Risikofaktor für die Entstehung wiederkehrender CBD-Steine ​​postuliert
Patienten ohne wiederkehrenden CBD-Stein
Als Risikofaktor für das Wiederauftreten von CBD-Steinen wurde ein periampulläres Divertikel postuliert.
Ein enger CBD-Winkel wurde als Risikofaktor für die Entstehung wiederkehrender CBD-Steine ​​postuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein eines periampullären Divertikels und wiederkehrenden CBD-Steinen
Zeitfenster: Retrospektive (bis zu 8 Jahre)
Der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein eines periampullären Divertikels und wiederkehrenden CBD-Steinen wird durch eine univariate Analyse beurteilt. (Analyseeinheit: Odds Ratio, statistische Methode: Exakter Fisher-Test)
Retrospektive (bis zu 8 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Winkel des Hauptgallengangs und dem Vorhandensein wiederkehrender CBD-Steine
Zeitfenster: Retrospektive (bis zu 8 Jahre)
Der Zusammenhang zwischen dem Winkel des Gallengangs und wiederkehrenden CBD-Steinen wird durch eine univariate Analyse beurteilt (Analyseeinheit: Winkel, statistische Methode: Student-T-Test).
Retrospektive (bis zu 8 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Risikofaktoren für die Entwicklung wiederkehrender CBD-Steine
Zeitfenster: Retrospektive (bis zu 8 Jahre)
Die Risikofaktoren für die Entwicklung wiederkehrender CBD-Steine ​​werden durch eine multivariate Analyse auf der Grundlage der Ergebnisse univariater Analysen bewertet. (Statistische Methode: Logistische Regressionsanalyse)
Retrospektive (bis zu 8 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Andere Kennung: ChuncheonSHH)

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