Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor herhaling van primaire galwegstenen

19 mei 2014 bijgewerkt door: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Case-control studie van risicofactoren voor herhaling van primaire galwegstenen

Terugkerende galwegsteen is een van de risicofactoren van terugkerende cholangitis. De exacte pathofysiologie of het mechanisme van recidiverende cholangitis is echter niet vastgesteld. Periampullair divertikel en nauwe hoek van de galbuis zijn gepostuleerd als risicofactoren voor recidiverende steen in de galbuis. Het doel van deze studie was het evalueren van de associatie tussen periampullair dierticulum, de hoek van de ductus choledochus en recidiverende galwegsteen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terugkerende galwegsteen is een van de risicofactoren van terugkerende cholangitis. De exacte pathofysiologie of het mechanisme van recidiverende cholangitis is echter niet vastgesteld. Periampullair divertikel en nauwe hoek van de galbuis zijn gepostuleerd als risicofactoren voor recidiverende steen in de galbuis. Het doel van deze studie was het evalueren van de associatie tussen periampullair dierticulum, de hoek van de ductus choledochus en recidiverende galwegsteen.

Deze studie is een patiënt-gecontroleerde studie. Ten eerste zullen van juli 2007 tot en met februari 2014 alle patiënten bij wie ERCP is uitgevoerd, worden ingeschreven. Het inclusiecriterium is de patiënten met galwegsteen. Het uitsluitingscriterium is patiënten met galstenose, PSC, vastgehouden GB-steen of die verloren waren voor follow-up. Het belangrijkste resultaat is de associatie tussen periampullair divertikel, hoek van het gemeenschappelijke galkanaal en recidiverende CBD-steen. Dit zal worden geëvalueerd door middel van univariate en multivariate analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, republiek van, 200704
        • Werving
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose CBD-steen of ernstige cholangitis werd gesteld, zullen worden ingeschreven. Deze patiënten worden verdeeld per patiënt met terugkerende CBD-stone (ontwikkeling van CBD-stone na 1 jaar vanaf de eerste ontwikkeling van CBD-stone) of niet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie ERCP werd uitgevoerd vanwege CBD-steen of zware cholangitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met galvernauwing, PSC, vastgehouden GB-steen of die verloren waren voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met terugkerende CBD-steen
Ander: Het bestaan ​​van periampullair divertikel
Periampullair divertikel is gepostuleerd als risicofactor voor terugkerende CBD-steen.
Ander: CBD-hoek
Smalle CBD-hoek is gepostuleerd als risicofactor voor de ontwikkeling van terugkerende CBD-steen
Patiënten zonder terugkerende CBD-steen
Ander: Het bestaan ​​van periampullair divertikel
Periampullair divertikel is gepostuleerd als risicofactor voor terugkerende CBD-steen.
Ander: CBD-hoek
Smalle CBD-hoek is gepostuleerd als risicofactor voor de ontwikkeling van terugkerende CBD-steen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen het bestaan ​​van periampullair divertikel en terugkerende CBD-steen
Tijdsspanne: retrospectief (tot 8 jaar)
De associatie tussen het bestaan ​​van periampullair divertikel en recidiverende CBD-steen zal worden beoordeeld door middel van univariate analyse. (Analyse-eenheid: odds ratio, statistische methode: Fisher's exact test)
retrospectief (tot 8 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen de hoek van het gemeenschappelijke galkanaal en het bestaan ​​van terugkerende CBD-steen
Tijdsspanne: retrospectief (tot 8 jaar)
De associatie tussen hoek van de galwegen en recidiverende CBD-steen zal worden beoordeeld door middel van univariate analyse (analyse-eenheid: hoek, statistische methode: student's t-test)
retrospectief (tot 8 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De risicofactoren voor het ontstaan ​​van terugkerende CBD stone
Tijdsspanne: retrospectief (tot 8 jaar)
De risicofactoren voor de ontwikkeling van recidiverende CBD-stone zullen worden beoordeeld door middel van multivariate analyse, gebaseerd op de resultaten van univariate analyses. (statistische methode: logistische regressieanalyse)
retrospectief (tot 8 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Andere identificatie: ChuncheonSHH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren