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Facteurs de risque de récidive des calculs biliaires primaires

19 mai 2014 mis à jour par: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Étude cas-témoins des facteurs de risque de récidive des calculs biliaires primaires

Le calcul récidivant du cholédoque est l'un des facteurs de risque d'angiocholite récurrente. Cependant, la physiopathologie exacte ou le mécanisme de l'angiocholite récurrente n'a pas été établi. Le diverticule périampullaire et l'angle étroit du canal cholédoque ont été postulés comme facteurs de risque de calculs récurrents du canal cholédoque. Le but de cette étude était d'évaluer l'association entre le dierticule périampullaire, l'angle du cholédoque et le calcul récurrent du cholédoque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le calcul récidivant du cholédoque est l'un des facteurs de risque d'angiocholite récurrente. Cependant, la physiopathologie exacte ou le mécanisme de l'angiocholite récurrente n'a pas été établi. Le diverticule périampullaire et l'angle étroit du canal cholédoque ont été postulés comme facteurs de risque de calculs récurrents du canal cholédoque. Le but de cette étude était d'évaluer l'association entre le dierticule périampullaire, l'angle du cholédoque et le calcul récurrent du cholédoque.

Cette étude est une étude patient-témoin. Premièrement, de juillet 2007 à février 2014, tous les patients qui ont subi une CPRE seront inscrits. Les critères d'inclusion sont les patients avec un calcul du cholédoque. Les critères d'exclusion sont les patients présentant une sténose biliaire, une CSP, un calcul GB retenu ou perdus de vue. Le résultat principal est l'association entre le diverticule péri-ampullaire, l'angle du canal cholédoque et les calculs CBD récurrents. Celle-ci sera évaluée par des analyses univariées et multivariées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Corée, République de, 200704
        • Recrutement
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été diagnostiqués comme des calculs CBD ou une cholangite calculeuse seront inscrits. Ces patients seront divisés par patient avec des calculs de CBD récurrents (développement de calculs de CBD après 1 an à compter du premier développement de calculs de CBD) ou non.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont subi une CPRE en raison d'un calcul CBD ou d'une cholangite calculeuse

Critère d'exclusion:

  • Patients avec sténose biliaire, CSP, rétention de calculs GB ou perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec des calculs CBD récurrents
Autre: L'existence d'un diverticule périampullaire
Le diverticule périampullaire a été postulé comme facteur de risque de calculs récurrents de CBD.
Autre: Angle CBD
L'angle CBD étroit a été postulé comme facteur de risque pour le développement de calculs CBD récurrents
Patients sans calculs récurrents de CBD
Autre: L'existence d'un diverticule périampullaire
Le diverticule périampullaire a été postulé comme facteur de risque de calculs récurrents de CBD.
Autre: Angle CBD
L'angle CBD étroit a été postulé comme facteur de risque pour le développement de calculs CBD récurrents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre l'existence d'un diverticule périampullaire et d'un calcul CBD récurrent
Délai: rétrospective (jusqu'à 8 ans)
L'association entre l'existence d'un diverticule périampullaire et la récidive du calcul CBD sera évaluée par analyse univariée. (unité d'analyse : rapport de cotes, méthode statistique : test exact de Fisher)
rétrospective (jusqu'à 8 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre l'angle du canal cholédoque et l'existence de calculs CBD récurrents
Délai: rétrospective (jusqu'à 8 ans)
L'association entre l'angle de la voie cholédoque et le calcul récurrent de CBD sera évaluée par analyse univariée (unité d'analyse : angle, méthode statistique : test t de Student)
rétrospective (jusqu'à 8 ans)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les facteurs de risque pour le développement de calculs CBD récurrents
Délai: rétrospective (jusqu'à 8 ans)
Les facteurs de risque pour le développement de calculs CBD récurrents seront évalués par une analyse multivariée, basée sur les résultats d'analyses univariées. (méthode statistique : analyse de régression logistique)
rétrospective (jusqu'à 8 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Autre identifiant: ChuncheonSHH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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