Fatores de risco para recorrência de cálculos primários do ducto biliar
19 de maio de 2014 atualizado por: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Estudo de caso-controle de fatores de risco para recorrência de cálculos primários do ducto biliar
A pedra recorrente do ducto biliar comum é um dos fatores de risco de colangite recorrente.
No entanto, a fisiopatologia ou mecanismo exato da colangite recorrente não foi estabelecido.
Divertículo periampular e ângulo estreito do ducto biliar comum têm sido postulados como fatores de risco de cálculo recorrente do ducto biliar comum.
O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre diertículo periampular, ângulo do colédoco e cálculo recidivante do colédoco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pedra recorrente do ducto biliar comum é um dos fatores de risco de colangite recorrente. No entanto, a fisiopatologia ou mecanismo exato da colangite recorrente não foi estabelecido. Divertículo periampular e ângulo estreito do ducto biliar comum têm sido postulados como fatores de risco de cálculo recorrente do ducto biliar comum. O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre diertículo periampular, ângulo do colédoco e cálculo recidivante do colédoco.
Este estudo é um estudo de configuração de controle do paciente. Primeiramente, de julho de 2007 a fevereiro de 2014, serão inscritos todos os pacientes que realizaram CPRE. Os critérios de inclusão são os pacientes com cálculo do ducto biliar comum. Os critérios de exclusão são pacientes com estenose biliar, CEP, pedra retida por GB ou que perderam o acompanhamento. O principal resultado é a associação entre divertículo periampular, ângulo do ducto biliar comum e cálculo recorrente do CBD. Isso será avaliado por análises univariadas e multivariadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +821032553957
- E-mail: jaihoonyoon@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 200704
- Recrutamento
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Young Hee Lee
- Número de telefone: 82332405128
- E-mail: hcslib128@hallym.or.kr
-
Investigador principal:
- Chang Seok Bang, M.D.
-
Investigador principal:
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
Investigador principal:
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que foram diagnosticados como cálculos de CBD ou colangite calculosa serão incluídos.
Esses pacientes serão divididos por pacientes com cálculos recorrentes de CBD (desenvolvimento de cálculos de CBD após 1 ano do primeiro desenvolvimento de cálculos de CBD) ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram CPRE devido a pedra no CBD ou colangite calculosa
Critério de exclusão:
- Pacientes com estenose biliar, CEP, pedra GB retida ou que perderam o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com cálculos recorrentes de CBD
|
O divertículo periampular foi postulado como fator de risco de cálculos recorrentes de CBD.
O ângulo estreito do CBD foi postulado como fator de risco para o desenvolvimento de cálculo recorrente do CBD
|
|
Pacientes sem cálculos recorrentes de CBD
|
O divertículo periampular foi postulado como fator de risco de cálculos recorrentes de CBD.
O ângulo estreito do CBD foi postulado como fator de risco para o desenvolvimento de cálculo recorrente do CBD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A associação entre a existência de divertículo periampular e cálculo recorrente do CBD
Prazo: retrospectiva (até 8 anos)
|
A associação entre a existência de divertículo periampular e cálculo recorrente no CBD será avaliada por análise univariada. (unidade de análise: razão de chance, método estatístico: teste exato de Fisher)
|
retrospectiva (até 8 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A associação entre o ângulo do ducto biliar comum e a existência de pedra recorrente no CBD
Prazo: retrospectiva (até 8 anos)
|
A associação entre o ângulo do ducto biliar comum e cálculo recorrente do CBD será avaliada por análise univariada (unidade de análise: ângulo, método estatístico: teste t de Student)
|
retrospectiva (até 8 anos)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os fatores de risco para o desenvolvimento de cálculos recorrentes de CBD
Prazo: retrospectiva (até 8 anos)
|
Os fatores de risco para o desenvolvimento de cálculos recorrentes de CBD serão avaliados por análise multivariada, com base nos resultados de análises univariadas.
(método estatístico: análise de regressão logística)
|
retrospectiva (até 8 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YJH-1
- ChuncheonSHH YJH-1 (Outro identificador: ChuncheonSHH)
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