Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro recidivu primárních žlučových kamenů

19. května 2014 aktualizováno: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Případová kontrolní studie rizikových faktorů pro recidivu primárních kamenů ve žlučovodu

Recidivující konkrementy ve žlučovodu jsou jedním z rizikových faktorů recidivující cholangitidy. Přesná patofyziologie nebo mechanismus recidivující cholangitidy však nebyly stanoveny. Periampulární divertikl a úzký úhel společného žlučovodu byly postulovány jako rizikové faktory recidivujícího kamene ve společném žlučovodu. Cílem této studie bylo zhodnotit souvislost mezi periampulárním diertikulem, úhlem společného žlučovodu a recidivujícím kamenem ve společném žlučovodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recidivující konkrementy ve žlučovodu jsou jedním z rizikových faktorů recidivující cholangitidy. Přesná patofyziologie nebo mechanismus recidivující cholangitidy však nebyly stanoveny. Periampulární divertikl a úzký úhel společného žlučovodu byly postulovány jako rizikové faktory recidivujícího kamene ve společném žlučovodu. Cílem této studie bylo zhodnotit souvislost mezi periampulárním diertikulem, úhlem společného žlučovodu a recidivujícím kamenem ve společném žlučovodu.

Tato studie je studie nastavení pacienta. Za prvé, od července 2007 do února 2014 budou zařazeni všichni pacienti, kterým byla provedena ERCP. Kritériem pro zařazení jsou pacienti s běžným kamenem ve žlučovodu. Kritériem pro vyloučení jsou pacienti s biliární stenózou, PSC, retinovaným GB konkrementem nebo pacienti, kteří nebyli sledováni. Hlavním výsledkem je souvislost mezi periampulárním divertiklem, úhlem společného žlučovodu a recidivujícím CBD kamenem. To bude vyhodnoceno jednorozměrnými a vícerozměrnými analýzami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korejská republika, 200704
        • Nábor
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti, u kterých byl diagnostikován CBD kámen nebo kalkulózní cholangitida. Tito pacienti budou rozděleni podle pacientů s recidivujícím CBD kamenem (vývoj CBD kamene po 1 roce od prvního vývoje CBD kamene) nebo ne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým byla provedena ERCP kvůli CBD kameni nebo kalkulózní cholangitidě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se strikturou žlučových cest, PSC, zadrženým GB konkrementem nebo pacienti, kteří nebyli sledováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s recidivujícím CBD kamenem
Jiný: Existence periampulárního divertiklu
Periampulární divertikl byl postulován jako rizikový faktor recidivujícího CBD kamene.
Jiný: Úhel CBD
Úzký úhel CBD byl postulován jako rizikový faktor pro rozvoj recidivujícího CBD kamene
Pacienti bez recidivujících CBD kamenů
Jiný: Existence periampulárního divertiklu
Periampulární divertikl byl postulován jako rizikový faktor recidivujícího CBD kamene.
Jiný: Úhel CBD
Úzký úhel CBD byl postulován jako rizikový faktor pro rozvoj recidivujícího CBD kamene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi existencí periampulárního divertiklu a recidivujícím CBD kamenem
Časové okno: retrospektiva (až 8 let)
Souvislost mezi existencí periampulárního divertiklu a recidivujícím CBD kamenem bude posouzena jednorozměrnou analýzou. (jednotka analýzy: poměr šancí, statistická metoda: Fisherův exaktní test)
retrospektiva (až 8 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi společným úhlem žlučovodu a existencí recidivujících CBD kamenů
Časové okno: retrospektiva (až 8 let)
Souvislost mezi úhlem společného žlučovodu a recidivujícím CBD kamenem bude posouzena jednorozměrnou analýzou (jednotka analýzy: úhel, statistická metoda: studentův t test)
retrospektiva (až 8 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro rozvoj recidivujícího CBD kamene
Časové okno: retrospektiva (až 8 let)
Rizikové faktory pro vznik recidivujících CBD kamenů budou hodnoceny multivariační analýzou na základě výsledků jednorozměrných analýz. (statistická metoda: logistická regresní analýza)
retrospektiva (až 8 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Jiný identifikátor: ChuncheonSHH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Existence periampulárního divertiklu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit