Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka nawrotu pierwotnych kamieni żółciowych

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Badanie kliniczno-kontrolne czynników ryzyka nawrotu pierwotnych kamieni żółciowych

Nawracająca kamica przewodu żółciowego wspólnego jest jednym z czynników ryzyka nawracającego zapalenia dróg żółciowych. Jednak dokładna patofizjologia lub mechanizm nawracającego zapalenia dróg żółciowych nie został ustalony. Uchyłek okołobrodawkowy i wąski kąt przewodu żółciowego wspólnego postulowano jako czynniki ryzyka nawrotu kamicy przewodu żółciowego wspólnego. Celem niniejszej pracy była ocena związku pomiędzy błoną okołobrodawkową, kątem nachylenia przewodu żółciowego wspólnego i nawrotową kamicą przewodu żółciowego wspólnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracająca kamica przewodu żółciowego wspólnego jest jednym z czynników ryzyka nawracającego zapalenia dróg żółciowych. Jednak dokładna patofizjologia lub mechanizm nawracającego zapalenia dróg żółciowych nie został ustalony. Uchyłek okołobrodawkowy i wąski kąt przewodu żółciowego wspólnego postulowano jako czynniki ryzyka nawrotu kamicy przewodu żółciowego wspólnego. Celem niniejszej pracy była ocena związku pomiędzy błoną okołobrodawkową, kątem nachylenia przewodu żółciowego wspólnego i nawrotową kamicą przewodu żółciowego wspólnego.

To badanie jest badaniem kontrolnym pacjenta. W pierwszej kolejności, od lipca 2007 do lutego 2014, zapisani zostaną wszyscy pacjenci, u których wykonano ECPW. Kryterium włączenia stanowią chorzy z kamicą przewodu żółciowego wspólnego. Kryteria wykluczenia to pacjenci ze zwężeniem dróg żółciowych, PSC, zatrzymanym kamieniem GB lub u których nie było czasu na obserwację. Głównym wynikiem jest związek między uchyłkiem okołobrodawkowym, kątem przewodu żółciowego wspólnego i nawracającym kamieniem CBD. Zostanie to ocenione za pomocą analiz jednowymiarowych i wielowymiarowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Republika Korei, 200704
        • Rekrutacyjny
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano kamień CBD lub zapalenie dróg żółciowych, zostaną zapisani. Pacjenci ci zostaną podzieleni na pacjentów z nawracającym kamieniem CBD (rozwój kamienia CBD po 1 roku od pierwszego rozwoju kamienia CBD) lub nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano ERCP z powodu kamienia CBD lub zapalenia dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwężeniem dróg żółciowych, PSC, zatrzymanym kamieniem GB lub u których nie było czasu na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nawracającym kamieniem CBD
Inny: Istnienie uchyłka okołoobojczykowego
Uważa się, że uchyłek okołobrodawkowy jest czynnikiem ryzyka nawracającego kamienia CBD.
Inny: Kąt CBD
Postulowano, że wąski kąt CBD jest czynnikiem ryzyka rozwoju nawracającego kamienia CBD
Pacjenci bez nawracającego kamienia CBD
Inny: Istnienie uchyłka okołoobojczykowego
Uważa się, że uchyłek okołobrodawkowy jest czynnikiem ryzyka nawracającego kamienia CBD.
Inny: Kąt CBD
Postulowano, że wąski kąt CBD jest czynnikiem ryzyka rozwoju nawracającego kamienia CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między istnieniem uchyłka okołobrodawkowego a nawracającym kamieniem CBD
Ramy czasowe: retrospektywne (do 8 lat)
Związek między występowaniem uchyłka okołobrodawkowego a nawracającym kamieniem CBD zostanie oceniony za pomocą analizy jednoczynnikowej. (jednostka analizy: iloraz szans, metoda statystyczna: dokładny test Fishera)
retrospektywne (do 8 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między kątem wspólnego przewodu żółciowego a występowaniem nawracającego kamienia CBD
Ramy czasowe: retrospektywne (do 8 lat)
Związek między kątem przewodu żółciowego wspólnego a nawracającym kamieniem CBD zostanie oceniony za pomocą analizy jednoczynnikowej (jednostka analizy: kąt, metoda statystyczna: test t-studenta)
retrospektywne (do 8 lat)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka rozwoju nawracającego kamienia CBD
Ramy czasowe: retrospektywne (do 8 lat)
Czynniki ryzyka rozwoju nawracającego kamienia CBD zostaną ocenione za pomocą analizy wieloczynnikowej, opartej na wynikach analiz jednoczynnikowych. (metoda statystyczna: analiza regresji logistycznej)
retrospektywne (do 8 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Inny identyfikator: ChuncheonSHH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Istnienie uchyłka okołoobojczykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj