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원발성 담관 결석의 재발 위험 요인

2014년 5월 19일 업데이트: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

원발성 담관 결석 재발의 위험인자에 대한 환자-대조군 연구

재발성 총담관 결석은 재발성 담관염의 위험인자 중 하나입니다. 그러나 재발성 담관염의 정확한 병태생리나 기전은 확립되지 않았다. 팽대부 게실과 총담관의 협각이 재발성 총담관 결석의 위험인자로 상정되어 왔다. 본 연구의 목적은 팽대부 주위 간질, 총담관의 각도 및 재발성 총담관 결석의 연관성을 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 총담관 결석은 재발성 담관염의 위험인자 중 하나입니다. 그러나 재발성 담관염의 정확한 병태생리나 기전은 확립되지 않았다. 팽대부 게실과 총담관의 협각이 재발성 총담관 결석의 위험인자로 상정되어 왔다. 본 연구의 목적은 팽대부 주위 간질, 총담관의 각도 및 재발성 총담관 결석의 연관성을 평가하는 것이었다.

이 연구는 환자 통제 설정 연구입니다. 첫째, 2007년 7월부터 2014년 2월까지 ERCP를 시행한 모든 환자를 등록한다. 포함 기준은 총담관 결석 환자입니다. 제외 기준은 담도 협착증, PSC, 남아있는 GB 결석 또는 후속 조치를 받지 못한 환자입니다. 주요 결과는 팽대부 게실, 총담관 각도 및 재발성 CBD 결석 사이의 연관성입니다. 이것은 일변량 및 다변량 분석에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국, 200704
        • 모병
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • 수석 연구원:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CBD 결석 또는 결석성 담관염으로 진단된 환자가 등록됩니다. 이 환자들은 재발성 CBD 결석이 있는 환자(CBD 결석이 처음 발생한 후 1년 후 CBD 결석 발생) 또는 그렇지 않은 환자로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

  • CBD 결석 또는 결석성 담관염으로 ERCP를 시행한 환자

제외 기준:

  • 담도 협착, PSC, GB 담석 유지 또는 후속 조치를 받지 못한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재발성 CBD 결석 환자
다른: 팽대부 게실의 존재
팽대부 게실은 재발성 CBD 결석의 위험 인자로 가정되었습니다.
다른: 도심 각도
좁은 CBD 각도는 재발성 CBD 결석 발생의 위험 인자로 가정되었습니다.
재발성 CBD 결석이 없는 환자
다른: 팽대부 게실의 존재
팽대부 게실은 재발성 CBD 결석의 위험 인자로 가정되었습니다.
다른: 도심 각도
좁은 CBD 각도는 재발성 CBD 결석 발생의 위험 인자로 가정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팽대부 게실의 존재와 재발성 CBD 결석의 연관성
기간: 소급(최대 8년)
팽대부 게실의 존재와 재발성 CBD 결석의 연관성은 단변량 분석으로 평가한다.(분석단위: 승산비, 통계적 방법: Fisher's exact test)
소급(최대 8년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총담관 각도와 재발성 CBD 결석의 연관성
기간: 소급(최대 8년)
총담관 각도와 재발성 CBD 결석의 연관성은 단변량 분석(분석 단위: 각도, 통계적 방법: 스튜던트 t 테스트)으로 평가합니다.
소급(최대 8년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 CBD 결석 발생의 위험 요인
기간: 소급(최대 8년)
재발성 CBD 결석 발생의 위험 요인은 단변량 분석 결과를 기반으로 다변량 분석으로 평가됩니다. (통계방법 : 로지스틱회귀분석)
소급(최대 8년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (기타 식별자: ChuncheonSHH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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