Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска рецидива первичных камней желчных протоков

19 мая 2014 г. обновлено: Jai Hoon Yoon, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Исследование случай-контроль факторов риска рецидива первичных камней желчных протоков

Рецидивирующий камень общего желчного протока является одним из факторов риска рецидивирующего холангита. Однако точная патофизиология или механизм рецидивирующего холангита не установлены. Периампулярный дивертикул и узкий угол общего желчного протока были постулированы как факторы риска рецидива камней общего желчного протока. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить связь между периампулярным диэртикулом, углом общего желчного протока и рецидивирующим камнем общего желчного протока.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецидивирующий камень общего желчного протока является одним из факторов риска рецидивирующего холангита. Однако точная патофизиология или механизм рецидивирующего холангита не установлены. Периампулярный дивертикул и узкий угол общего желчного протока были постулированы как факторы риска рецидива камней общего желчного протока. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить связь между периампулярным диэртикулом, углом общего желчного протока и рецидивирующим камнем общего желчного протока.

Это исследование является исследованием параметров контроля пациента. Во-первых, с июля 2007 г. по февраль 2014 г. будут зарегистрированы все пациенты, которым была выполнена ЭРХПГ. Критериями включения являются пациенты с камнями общего желчного протока. Критериями исключения являются пациенты со стенозом желчевыводящих путей, ПСХ, оставшимся желчным камнем или пациенты, выпавшие из-под наблюдения. Основным исходом является связь между периампулярным дивертикулом, углом общего желчного протока и рецидивирующим камнем холедоха. Это будет оцениваться с помощью однофакторного и многомерного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Корея, Республика, 200704
        • Рекрутинг
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Young Hee Lee
          • Номер телефона: 82332405128
          • Электронная почта: hcslib128@hallym.or.kr
        • Главный следователь:
          • Chang Seok Bang, M.D.
        • Главный следователь:
          • Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
        • Главный следователь:
          • Hyo Sun Kim, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых был диагностирован камень CBD или калькулезный холангит, будут зарегистрированы. Эти пациенты будут разделены на пациентов с рецидивирующим камнем холедоха (развитие камня холедоха через 1 год после первого образования камня холедоха) или без него.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым была выполнена ЭРХПГ по поводу камней в холедохе или калькулезного холангита.

Критерий исключения:

  • Пациенты со стриктурой желчевыводящих путей, ПСХ, оставшимся желчнокаменным камнем или выпавшие из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рецидивирующим камнем ОЖП
Другой: Наличие периампулярного дивертикула
Периампулярный дивертикул был постулирован как фактор риска рецидива камня холедоха.
Другой: CBD угол
Узкий угол холедоха был постулирован как фактор риска развития рецидивирующего камня холедоха.
Пациенты без рецидивирующего камня ОЖП
Другой: Наличие периампулярного дивертикула
Периампулярный дивертикул был постулирован как фактор риска рецидива камня холедоха.
Другой: CBD угол
Узкий угол холедоха был постулирован как фактор риска развития рецидивирующего камня холедоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между наличием периампулярного дивертикула и рецидивом камня ОЖП
Временное ограничение: ретроспективный (до 8 лет)
Связь между наличием периампулярного дивертикула и рецидивом камня холедоха будет оцениваться с помощью одномерного анализа (единица анализа: отношение шансов, статистический метод: точный критерий Фишера).
ретроспективный (до 8 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между углом общего желчного протока и наличием рецидивирующего камня холедоха
Временное ограничение: ретроспективный (до 8 лет)
Связь между углом общего желчного протока и рецидивирующим камнем холедоха будет оцениваться с помощью одномерного анализа (единица анализа: угол, статистический метод: критерий Стьюдента).
ретроспективный (до 8 лет)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска развития рецидивирующего камня ОЖП
Временное ограничение: ретроспективный (до 8 лет)
Факторы риска развития рецидивирующего камня ОЖП будут оцениваться с помощью многофакторного анализа, основанного на результатах одномерного анализа. (статистический метод: логистический регрессионный анализ)
ретроспективный (до 8 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D., Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YJH-1
  • ChuncheonSHH YJH-1 (Другой идентификатор: ChuncheonSHH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться