原发性胆管结石复发的危险因素
2014年5月19日 更新者：Jai Hoon Yoon、Chuncheon Sacred Heart Hospital
原发性胆管结石复发危险因素的病例对照研究
复发性胆总管结石是复发性胆管炎的危险因素之一。
然而，复发性胆管炎的确切病理生理学或机制尚未确定。
壶腹周围憩室和胆总管角狭窄被认为是复发性胆总管结石的危险因素。
本研究的目的是评估壶腹周围憩室、胆总管角和复发性胆总管结石之间的关联。
研究概览
详细说明
复发性胆总管结石是复发性胆管炎的危险因素之一。 然而，复发性胆管炎的确切病理生理学或机制尚未确定。 壶腹周围憩室和胆总管角狭窄被认为是复发性胆总管结石的危险因素。 本研究的目的是评估壶腹周围憩室、胆总管角和复发性胆总管结石之间的关联。
本研究为患者对照研究。 首先，从2007年7月到2014年2月，所有进行过ERCP的患者都将被纳入。 纳入标准为胆总管结石患者。 排除标准是患有胆管狭窄、PSC、残留 GB 结石或失访的患者。 主要结果是壶腹周围憩室、胆总管角和复发性 CBD 结石之间的关联。 这将通过单变量和多变量分析进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+821032553957
- 邮箱：jaihoonyoon@gmail.com
学习地点
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon、Gangwon-do、大韩民国、200704
- 招聘中
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
接触：
- Young Hee Lee
- 电话号码：82332405128
- 邮箱：hcslib128@hallym.or.kr
-
首席研究员：
- Chang Seok Bang, M.D.
-
首席研究员：
- Jai Hoon Yoon, M.D.,Ph.D
-
首席研究员：
- Hyo Sun Kim, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为 CBD 结石或结石性胆管炎的患者将被纳入。
这些患者将分为复发 CBD 结石患者（从 CBD 结石首次发展起 1 年后发展为 CBD 结石）或不复发。
描述
纳入标准：
- 因CBD结石或结石性胆管炎行ERCP的患者
排除标准：
- 胆管狭窄、PSC、GB 结石残留或失访患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CBD结石复发患者
|
壶腹周围憩室被认为是 CBD 结石复发的危险因素。
狭窄的 CBD 角已被假定为复发性 CBD 结石发展的危险因素
|
|
没有复发性 CBD 结石的患者
|
壶腹周围憩室被认为是 CBD 结石复发的危险因素。
狭窄的 CBD 角已被假定为复发性 CBD 结石发展的危险因素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
壶腹周围憩室的存在与CBD结石复发的关系
大体时间：追溯（最长 8 年）
|
壶腹周围憩室的存在与复发性CBD结石之间的关联将通过单变量分析来评估。（分析单位：比值比，统计方法：Fisher精确检验）
|
追溯（最长 8 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆总管角度与复发性 CBD 结石存在的关系
大体时间：追溯（最长 8 年）
|
胆总管角度与复发性CBD结石的关联将通过单变量分析评估（分析单位：角度，统计方法：学生t检验）
|
追溯（最长 8 年）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CBD结石复发的危险因素
大体时间：追溯（最长 8 年）
|
基于单变量分析的结果，将通过多变量分析评估复发性 CBD 结石发展的风险因素。
（统计方法：逻辑回归分析）
|
追溯（最长 8 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jai Hoon Yoon, M.D..Ph.D.、Hallym University College of Medicine, Chuncheon Sacred Heart hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keizman D, Shalom MI, Konikoff FM. An angulated common bile duct predisposes to recurrent symptomatic bile duct stones after endoscopic stone extraction. Surg Endosc. 2006 Oct;20(10):1594-9. doi: 10.1007/s00464-005-0656-x. Epub 2006 Jul 20.
- Katsinelos P, Chatzimavroudis G, Tziomalos K, Zavos C, Beltsis A, Lazaraki G, Terzoudis S, Kountouras J. Impact of periampullary diverticula on the outcome and fluoroscopy time in endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):408-14. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60063-6.
- Panteris V, Vezakis A, Filippou G, Filippou D, Karamanolis D, Rizos S. Influence of juxtapapillary diverticula on the success or difficulty of cannulation and complication rate. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):903-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.1092. Epub 2008 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月19日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
壶腹周围憩室的存在的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知