タンパク質の補給と減量
2015年2月10日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
過体重/肥満被験者の減量および心血管代謝プロファイルに対するタンパク質補給の効果
タンパク質補給を伴う食事のこのランダム化対照試験は、太りすぎ/肥満の被験者において、高タンパク質の食事が減量と心臓代謝プロファイルの改善につながる可能性があるという仮説を検証するために実施されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi、インド
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの対象者
- BMIが23kg/m2以上の被験者
除外基準:
包含基準:
- 21歳から65歳までの対象者
- BMIが23kg/m2以上の被験者
除外基準:
- 糖尿病（1型および2型）
- -既知または文書化された冠状動脈性心臓病（CHD）（以前の心筋梗塞と一致するECGを含む）、脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、末梢血管疾患（跛行の症状を含む）
- 病歴からCHDを示す可能性のある狭心症またはその他の胸痛
- -病歴による臨床的に重要な新生物、心血管、肝臓、腎臓、代謝、内分泌（未治療または不安定）、または精神医学的（未治療または不安定）
- 投薬：脂質低下療法、毎日のNSAIDまたは325mg以上のASA（PRN使用可）、クロピドグレル（または同等品）、クマジン、試験開始から30日以内の他の治験薬
- -履歴による研究期間中の妊娠または妊娠の計画
- コントロールされていない高血圧
- コントロールされていない甲状腺機能低下症
- 履歴による製品に対する感受性またはアレルギー
- バイパス術を受けた者
- 病歴による結核、HIVなどの衰弱性疾患。
- -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療
ハーバライフ プロテイン シェイクとエクササイズ
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介入なし：コントロール
食事と運動のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：ベースラインから 3 か月
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ベースラインから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質プロファイルの改善
時間枠：ベースライン - 3 か月
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ベースライン - 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。