Suplementação Proteica e Perda de Peso
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Efeito da suplementação de proteína na perda de peso e perfil cardiometabólico de indivíduos com sobrepeso/obesos
Este estudo de controle randomizado de dieta com suplementação de proteína está sendo conduzido para testar a hipótese de que em indivíduos com sobrepeso/obesos, dieta rica em proteínas pode levar à perda de peso e melhora no perfil cardiometabólico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Delhi, Índia
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 21 -65 anos
- Sujeitos com IMC > 23 Kg/m2
Critério de exclusão:
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 21 -65 anos
- Sujeitos com IMC > 23 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes (tipo 1 e tipo 2)
- Doença cardíaca coronariana (DCC) conhecida ou documentada (incluindo ECG consistente com infarto do miocárdio prévio), acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), doença vascular periférica (incluindo sintomas de claudicação)
- Angina ou outra dor no peito que pode indicar DCC pela história
- Neoplásica clinicamente significativa, cardiovascular, hepática, renal, metabólica, endócrina (não tratada ou instável) ou psiquiátrica (não tratada ou instável) pela história
- Medicamentos: terapia hipolipemiante, AINE diário ou mais de 325 mg ASA (uso de PRN ok), clopidogrel (ou equivalente), Coumadin, outros medicamentos em investigação dentro de 30 dias da entrada no estudo
- Gravidez ou planejamento de gravidez durante o período do estudo por história
- hipertensão descontrolada
- hipotireoidismo descontrolado
- Sensibilidade ou alergia ao produto por histórico
- Indivíduos que se submeteram ao procedimento de bypass
- Qualquer doença debilitante, como tuberculose, HIV por história.
- Relutância em dar consentimento informado por escrito para participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
batido de proteína herbalife juntamente com exercício
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Sem intervenção: ao controle
apenas dieta e exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de peso
Prazo: linha de base para 3 meses
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linha de base para 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhora no perfil lipídico
Prazo: linha de base - 3 meses
|
linha de base - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- herbalife.2014
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