Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja białka i utrata masy ciała

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Wpływ suplementacji białka na utratę wagi i profil sercowo-metaboliczny osób z nadwagą/otyłością

Ta randomizowana próba kontrolna diety z suplementacją białka jest prowadzona w celu sprawdzenia hipotezy, że u osób z nadwagą/otyłych dieta wysokobiałkowa może prowadzić do utraty wagi i poprawy profilu sercowo-metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 21 do 65 lat
  2. Osoby z BMI > 23 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Osoby w wieku od 21 do 65 lat
    2. Osoby z BMI > 23 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca (typ 1 i typ 2)
  2. Rozpoznana lub udokumentowana choroba niedokrwienna serca (CHD) (w tym zapis EKG zgodny z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego), incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający napad niedokrwienny), choroba naczyń obwodowych (w tym objawy chromania przestankowego)
  3. Angina lub inny ból w klatce piersiowej, który w wywiadzie może wskazywać na CHD
  4. Klinicznie istotna choroba nowotworowa, sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, metaboliczna, hormonalna (nieleczona lub niestabilna) lub psychiatryczna (nieleczona lub niestabilna) w wywiadzie
  5. Leki: Terapia obniżająca poziom lipidów, codziennie NLPZ lub więcej niż 325 mg ASA (można użyć PRN), klopidogrel (lub odpowiednik), kumadyna, inne badane leki w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  6. Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania według historii
  7. Niekontrolowane nadciśnienie
  8. Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
  9. Wrażliwość lub alergia na produkt według historii
  10. Pacjenci, którzy przeszli procedurę bajpasu
  11. Każda wyniszczająca choroba, taka jak gruźlica, HIV w przeszłości.
  12. Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
koktajl proteinowy herbalife wraz z ćwiczeniami
Suplement diety: Koktajl proteinowy Herbalife
Brak interwencji: kontrola
tylko dieta i ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
bazowy do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa profilu lipidowego
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
linia bazowa - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • herbalife.2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koktajl proteinowy Herbalife

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj