Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteintilskudd og vekttap

10. februar 2015 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effekt av proteintilskudd på vekttap og kardiometabolsk profil hos overvektige/fedme personer

Denne randomiserte kontrollstudien av kosthold med proteintilskudd blir utført for å teste hypotesen om at høyproteindiett hos overvektige/fedme personer kan føre til vekttap og forbedring i kardiometabolsk profil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Delhi, India
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner i alderen 21-65 år
  2. Forsøkspersoner med BMI > 23 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Forsøkspersoner i alderen 21-65 år
    2. Forsøkspersoner med BMI > 23 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes (type 1 og type 2)
  2. Kjent eller dokumentert koronar hjertesykdom (inkludert EKG i samsvar med tidligere hjerteinfarkt), cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom (inkludert symptomer på claudicatio)
  3. Angina eller andre brystsmerter som kan indikere CHD i historien
  4. Klinisk signifikant neoplastisk, kardiovaskulær, hepatisk, nyre, metabolsk, endokrin (ubehandlet eller ustabil), eller psykiatrisk (ubehandlet eller ustabil) etter historie
  5. Medisiner: Lipidsenkende behandling, daglig NSAID eller mer enn 325 mg ASA (PRN bruk ok), klopidogrel (eller tilsvarende), Coumadin, andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager etter studiestart
  6. Graviditet eller planlegging av graviditet i løpet av studieperioden etter historie
  7. Ukontrollert hypertensjon
  8. Ukontrollert hypotyreose
  9. Sensitivitet eller allergi mot produkt etter historie
  10. Forsøkspersoner som hadde gjennomgått bypass-prosedyre
  11. Enhver svekkende sykdom som tuberkulose, HIV av historien.
  12. Uvillighet til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
herbalife proteinshake sammen med trening
Kosttilskudd: herbalife proteinshake
Ingen inngripen: styre
kun kosthold og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: baseline til 3 måneder
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring av lipidprofilen
Tidsramme: baseline - 3 måneder
baseline - 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • herbalife.2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere